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癫痫的电阻抗断层扫描

2023年11月30日 更新者:University College, London

使用电阻抗断层扫描成像脑中风、癫痫和诱发电位

本研究的目的是确定与 MRI、CT 或 EEG 等现有标准相比,电阻抗断层扫描 (EIT) 是否可以为癫痫患者生成可重现且准确的图像。

电阻抗断层扫描是一种相对较新的医学成像方法,它有可能提供新颖的脑功能图像。 它快速、便携、安全且便宜,但目前空间分辨率相对较差。 它使用 ECG 环生成癫痫患者的内部电阻抗图像,例如皮肤上的电极、颅内电极垫或作为临床评估的一部分通过手术实施的深部电极。 EIT 记录将与病房的常规记录同时进行。 记录完成后,随后将对 EIT 图像进行分析,并与其他成像数据进行比较以确保准确性。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种新型医学成像方法,其中使用放置在身体周围的电极快速生成断层扫描图像。 主要申请人的团队已经证明,EIT 可以在动物模型中快速成像中风、癫痫和正常活动中的大脑功能活动,并开发了在头形水箱中运行良好的仪器和图像重建算法。

本研究的主要目的是优化和评估使用头皮电极、颅内电极垫或深部电极的电阻抗断层扫描 (EIT) 在人类参与者癫痫成像中的准确性。 如果成功,EIT 有可能提供一种新的便携式成像装置。 它可以与头皮电极一起使用,并能够以 3D 方式对癫痫发作的发作和传播进行成像。 使用已经植入正在接受癫痫手术评估的严重癫痫患者的颅内电极垫或深度电极,图像质量会更好。 对于这两种电极类型,新的 3D 信息将实现更好的诊断和药物治疗的针对性。 它还可以为通过深部脑电刺激抑制癫痫发作铺平道路,这可以改变严重顽固性癫痫的管理。它可以为新生儿和婴儿的癫痫成像提供相同的好处。

被诊断为癫痫的患者将被要求参与癫痫 EIT 研究,然后将多达 32 个电极应用于受试者的头皮或 EIT 系统将连接到现有的 EEG 视频记录系统,同时记录 EIT使用部分或全部可用颅内电极的时间。 它还可能使用放置在头皮上的一些头皮脑电图电极用于临床或研究目的。 记录完成后,头皮电极和任何粘贴物将被移除,EIT 系统将与视频脑电图断开连接。 收集的数据将被分析并与其他成像数据进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、WC1N 3BG
        • EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

从伦敦国立神经病学和神经外科医院的患者中招募的癫痫患者。

描述

纳入标准:

  • 任何患有活动性癫痫发作或发作间期脑电图变化的癫痫患者(头皮电极组)
  • 任何正在接受癫痫手术评估且有活动性发作的癫痫患者(颅内电极组)
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癫痫与颅内电极
带深度电极或颅内电极垫的电阻抗断层扫描
EIT 包括一盒与录像机大小相似的电子设备、笔记本电脑和导线,这些导线通常连接到放置在受试者周围的 16 或 32 个类似 ECG 的外部电极。 图像是通过一些电极施加微小的电信号并在其他电极上记录产生的信号而产生的。 施加的信号是完全安全的,在既定的英国和欧盟安全限制范围内,并且感觉不到。 对于颅内电极研究,EIT 系统将链接到现有的 EEG 视频记录系统,并且 EIT 将同时使用部分或全部可用的颅内电极进行记录。
其他名称:
  • 企业所得税
癫痫与头皮电极
带头皮电极的电阻抗断层扫描
EIT 包括一盒与录像机大小相似的电子设备、笔记本电脑和导线,这些导线通常连接到放置在受试者周围的 16 或 32 个类似 ECG 的外部电极。 图像是通过一些电极施加微小的电信号并在其他电极上记录产生的信号而产生的。 施加的信号是完全安全的,在既定的英国和欧盟安全限制范围内,并且感觉不到。 对于颅内电极研究,EIT 系统将链接到现有的 EEG 视频记录系统,并且 EIT 将同时使用部分或全部可用的颅内电极进行记录。
其他名称:
  • 企业所得税

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
EIT图像精度
大体时间:三年
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David S Holder, Professor、University College London, University College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月30日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月10日

首次发布 (实际的)

2017年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14/0861a

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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