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Elektrische Impedanztomographie der Epilepsie

1. Juni 2026 aktualisiert von: University College, London

Bildgebung von Schlaganfall, Epilepsie und evozierten Potentialen im Gehirn mittels elektrischer Impedanztomographie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die elektrische Impedanztomographie (EIT) im Vergleich zu bestehenden Standards wie MRT, CT oder EEG reproduzierbare und genaue Bilder bei Menschen mit Epilepsie erzeugen kann.

Die elektrische Impedanztomographie ist ein relativ neues medizinisches Bildgebungsverfahren, das das Potenzial hat, neuartige Bilder der Gehirnfunktion zu liefern. Es ist schnell, portabel, sicher und kostengünstig, hat aber derzeit eine relativ schlechte räumliche Auflösung. Es erzeugt Bilder der inneren elektrischen Impedanz eines Probanden mit Epilepsie unter Verwendung von EKG-Ringen wie Elektroden auf der Haut, intrakraniellen Elektrodenmatten oder tiefen Elektroden, die chirurgisch als Teil der klinischen Bewertung eingesetzt werden. Die EIT-Aufnahme findet parallel zur Routineaufnahme auf der Station statt. Nach Abschluss der Aufzeichnung werden die EIT-Bilder anschließend analysiert und auf Genauigkeit mit anderen Bilddaten verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist ein neuartiges medizinisches Bildgebungsverfahren, bei dem mithilfe von um den Körper gelegten Elektroden schnell tomographische Bilder erzeugt werden. Die Gruppe des Hauptantragstellers hat gezeigt, dass EIT die funktionelle Gehirnaktivität bei Schlaganfall, Epilepsie und normaler Aktivität in Tiermodellen schnell abbilden kann, und hat Instrumentierungs- und Bildrekonstruktionsalgorithmen entwickelt, die in kopfförmigen Tanks gut funktionieren.

Das Hauptziel dieser Forschung ist die Optimierung und Bewertung der Genauigkeit der elektrischen Impedanztomographie (EIT) unter Verwendung von Kopfhautelektroden, intrakraniellen Elektrodenmatten oder tiefen Elektroden bei der Bildgebung von Epilepsie bei menschlichen Teilnehmern. Bei Erfolg hat EIT das Potenzial, eine neue tragbare Bildgebungseinheit bereitzustellen. Es könnte mit Kopfhautelektroden verwendet werden und die Bildgebung des Beginns und der Ausbreitung von Anfällen in 3D ermöglichen. Die Bildqualität wäre besser mit intrakraniellen Elektrodenmatten oder Tiefenelektroden, die bereits bei Personen mit schwerer Epilepsie implantiert sind, die für eine Epilepsieoperation evaluiert werden. Für beide Elektrodentypen ermöglichen die neuen 3D-Informationen eine bessere Diagnose und damit eine zielgerichtete medikamentöse Behandlung. Es könnte auch den Weg zur Unterdrückung von Anfällen durch tiefe elektrische Hirnstimulation ebnen, was die Behandlung schwerer, hartnäckiger Epilepsie verändern könnte. Es kann die gleichen Vorteile bei der Bildgebung bei Epilepsie bei Neugeborenen und Säuglingen bieten.

Patienten, bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde, werden gebeten, an der Epilepsie-EIT-Studie teilzunehmen, dann werden bis zu 32 Elektroden auf der Kopfhaut der Probanden angebracht oder die EIT-Systeme werden mit den bestehenden EEG-Videoaufzeichnungssystemen verbunden und die EIT wird gleichzeitig aufgezeichnet Zeit mit einigen oder allen verfügbaren intrakraniellen Elektroden. Es kann auch einige Kopfhaut-EEG-Elektroden verwenden, die für klinische oder Forschungszwecke auf der Kopfhaut platziert werden. Nach Abschluss der Aufzeichnung werden Kopfhautelektroden und jegliche Paste entfernt, das EIT-System wird vom VideoEEG getrennt. Die gesammelten Daten werden analysiert und mit anderen Bildgebungsdaten verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
        • EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Epilepsiepatienten rekrutiert aus Patienten des National Hospital for Neurology and Neurosurgery in London.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit Epilepsie mit entweder aktiven Anfällen oder interiktalen EEG-Veränderungen (für die Kopfhautelektrodengruppe)
  • Jeder Patient mit Epilepsie mit aktiven Anfällen, der für eine Epilepsieoperation untersucht wird (für die Gruppe mit intrakraniellen Elektroden)
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Epilepsie mit intrakraniellen Elektroden
Elektrische Impedanztomographie mit Tiefenelektroden oder intrakraniellen Elektrodenmatten
Gerät: Elektrische Impedanztomographie
EIT besteht aus einer Elektronikbox, die in der Größe einem Videorecorder, einem Laptop-Computer und Kabeln ähnelt, die normalerweise mit 16 oder 32 externen EKG-ähnlichen Elektroden verbunden sind, die um das Subjekt herum platziert werden. Bilder werden erzeugt, indem winzige elektrische Signale durch einige Elektroden angelegt und die resultierenden Signale an anderen aufgezeichnet werden. Die angelegten Signale sind absolut sicher, liegen innerhalb der festgelegten britischen und EU-Sicherheitsgrenzen und sind nicht zu spüren. Für intrakranielle Elektrodenuntersuchungen werden die EIT-Systeme mit den bestehenden EEG-Videoaufzeichnungssystemen verbunden und die EIT wird gleichzeitig unter Verwendung einiger oder aller verfügbaren intrakraniellen Elektroden aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • EIT
Epilepsie mit Kopfhautelektroden
Elektrische Impedanztomographie mit Kopfhautelektroden
Gerät: Elektrische Impedanztomographie
EIT besteht aus einer Elektronikbox, die in der Größe einem Videorecorder, einem Laptop-Computer und Kabeln ähnelt, die normalerweise mit 16 oder 32 externen EKG-ähnlichen Elektroden verbunden sind, die um das Subjekt herum platziert werden. Bilder werden erzeugt, indem winzige elektrische Signale durch einige Elektroden angelegt und die resultierenden Signale an anderen aufgezeichnet werden. Die angelegten Signale sind absolut sicher, liegen innerhalb der festgelegten britischen und EU-Sicherheitsgrenzen und sind nicht zu spüren. Für intrakranielle Elektrodenuntersuchungen werden die EIT-Systeme mit den bestehenden EEG-Videoaufzeichnungssystemen verbunden und die EIT wird gleichzeitig unter Verwendung einiger oder aller verfügbaren intrakraniellen Elektroden aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • EIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der EIT-Bilder
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

University College London Hospitals

Ermittler

  • Hauptermittler: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/0861a

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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