- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03050931
Tomografia por impedância elétrica da epilepsia
Imagens de AVC, Epilepsia e Potenciais Evocados no Cérebro Usando Tomografia por Impedância Elétrica
O objetivo deste estudo é determinar se a tomografia por impedância elétrica (EIT) pode produzir imagens reproduzíveis e precisas em pessoas com epilepsia em comparação com os padrões existentes, como ressonância magnética, tomografia computadorizada ou EEG.
A Tomografia por Impedância Elétrica é um método de imagem médica relativamente novo, que tem o potencial de fornecer novas imagens da função cerebral. É rápido, portátil, seguro e barato, mas atualmente tem uma resolução espacial relativamente ruim. Ele produz imagens da impedância elétrica interna de um sujeito com epilepsia usando anéis de ECG como eletrodos na pele, tapetes de eletrodos intracranianos ou eletrodos profundos implementados cirurgicamente como parte da avaliação clínica. A gravação da EIT ocorrerá em paralelo com a gravação de rotina na enfermaria. Após a conclusão da gravação, as imagens EIT serão posteriormente analisadas e comparadas com outros dados de imagem para precisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) é um novo método de imagem médica no qual as imagens tomográficas são produzidas rapidamente usando eletrodos colocados ao redor do corpo. O grupo do requerente principal demonstrou que o EIT pode gerar imagens rapidamente da atividade cerebral funcional em acidente vascular cerebral, epilepsia e atividade normal em modelos animais e desenvolveu instrumentação e algoritmos de reconstrução de imagem que funcionam bem em tanques em forma de cabeça.
O principal objetivo desta pesquisa é otimizar e avaliar a precisão da Tomografia de Impedância Elétrica (EIT) usando eletrodos de couro cabeludo, tapetes de eletrodos intracranianos ou eletrodos profundos em imagens de epilepsia em participantes humanos. Se for bem-sucedido, o EIT tem o potencial de fornecer uma nova unidade de imagem portátil. Ele pode ser usado com eletrodos no couro cabeludo e permitir imagens do início e propagação de convulsões em 3D. A qualidade da imagem seria melhor com tapetes de eletrodos intracranianos ou eletrodos de profundidade já implantados em pessoas com epilepsia grave que estão sendo avaliadas para cirurgia de epilepsia. Para ambos os tipos de eletrodos, as novas informações 3D permitirão um melhor diagnóstico e, assim, o direcionamento do tratamento medicamentoso. Também pode abrir caminho para a supressão de convulsões por estimulação elétrica cerebral profunda, que pode transformar o tratamento em epilepsia intratável grave. Pode oferecer os mesmos benefícios em imagens de epilepsia em neonatos e bebês.
Os pacientes diagnosticados com epilepsia serão convidados a participar do estudo EIT de epilepsia, então até 32 eletrodos serão aplicados no couro cabeludo dos indivíduos ou os sistemas EIT serão vinculados aos sistemas de gravação de vídeo EEG existentes e o EIT será gravado ao mesmo tempo tempo usando alguns ou todos os eletrodos intracranianos disponíveis. Também pode usar algum eletrodo EEG do couro cabeludo colocado no couro cabeludo para fins clínicos ou de pesquisa. Após a conclusão da gravação, os eletrodos do couro cabeludo e qualquer pasta serão removidos, o sistema EIT será desconectado do videoEEG. Os dados coletados serão analisados e comparados com outros dados de imagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com epilepsia com convulsões ativas ou alterações de EEG interictais (para grupo de eletrodos de couro cabeludo)
- Qualquer paciente com epilepsia com crises ativas sob avaliação para cirurgia de epilepsia (para grupo de eletrodos intracranianos)
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Epilepsia com eletrodos intracranianos
Tomografia de impedância elétrica com eletrodos de profundidade ou tapetes de eletrodos intracranianos
|
O EIT é composto por uma caixa de componentes eletrônicos de tamanho semelhante a um gravador de vídeo, um laptop e cabos que se conectam normalmente a 16 ou 32 eletrodos externos semelhantes a ECG colocados ao redor do sujeito.
As imagens são geradas aplicando minúsculos sinais elétricos através de alguns eletrodos e registrando os sinais resultantes em outros.
Os sinais aplicados são completamente seguros, dentro dos limites de segurança britânicos e da UE estabelecidos e não podem ser sentidos.
Para estudos de eletrodo intracraniano, os sistemas EIT serão vinculados aos sistemas de gravação de vídeo EEG existentes e o EIT será gravado ao mesmo tempo usando alguns ou todos os eletrodos intracranianos disponíveis.
Outros nomes:
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Epilepsia com eletrodos no couro cabeludo
Tomografia de impedância elétrica com eletrodos de couro cabeludo
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O EIT é composto por uma caixa de componentes eletrônicos de tamanho semelhante a um gravador de vídeo, um laptop e cabos que se conectam normalmente a 16 ou 32 eletrodos externos semelhantes a ECG colocados ao redor do sujeito.
As imagens são geradas aplicando minúsculos sinais elétricos através de alguns eletrodos e registrando os sinais resultantes em outros.
Os sinais aplicados são completamente seguros, dentro dos limites de segurança britânicos e da UE estabelecidos e não podem ser sentidos.
Para estudos de eletrodo intracraniano, os sistemas EIT serão vinculados aos sistemas de gravação de vídeo EEG existentes e o EIT será gravado ao mesmo tempo usando alguns ou todos os eletrodos intracranianos disponíveis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Precisão das imagens EIT
Prazo: três anos
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/0861a
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