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Tomografia por impedância elétrica da epilepsia

30 de novembro de 2023 atualizado por: University College, London

Imagens de AVC, Epilepsia e Potenciais Evocados no Cérebro Usando Tomografia por Impedância Elétrica

O objetivo deste estudo é determinar se a tomografia por impedância elétrica (EIT) pode produzir imagens reproduzíveis e precisas em pessoas com epilepsia em comparação com os padrões existentes, como ressonância magnética, tomografia computadorizada ou EEG.

A Tomografia por Impedância Elétrica é um método de imagem médica relativamente novo, que tem o potencial de fornecer novas imagens da função cerebral. É rápido, portátil, seguro e barato, mas atualmente tem uma resolução espacial relativamente ruim. Ele produz imagens da impedância elétrica interna de um sujeito com epilepsia usando anéis de ECG como eletrodos na pele, tapetes de eletrodos intracranianos ou eletrodos profundos implementados cirurgicamente como parte da avaliação clínica. A gravação da EIT ocorrerá em paralelo com a gravação de rotina na enfermaria. Após a conclusão da gravação, as imagens EIT serão posteriormente analisadas e comparadas com outros dados de imagem para precisão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) é um novo método de imagem médica no qual as imagens tomográficas são produzidas rapidamente usando eletrodos colocados ao redor do corpo. O grupo do requerente principal demonstrou que o EIT pode gerar imagens rapidamente da atividade cerebral funcional em acidente vascular cerebral, epilepsia e atividade normal em modelos animais e desenvolveu instrumentação e algoritmos de reconstrução de imagem que funcionam bem em tanques em forma de cabeça.

O principal objetivo desta pesquisa é otimizar e avaliar a precisão da Tomografia de Impedância Elétrica (EIT) usando eletrodos de couro cabeludo, tapetes de eletrodos intracranianos ou eletrodos profundos em imagens de epilepsia em participantes humanos. Se for bem-sucedido, o EIT tem o potencial de fornecer uma nova unidade de imagem portátil. Ele pode ser usado com eletrodos no couro cabeludo e permitir imagens do início e propagação de convulsões em 3D. A qualidade da imagem seria melhor com tapetes de eletrodos intracranianos ou eletrodos de profundidade já implantados em pessoas com epilepsia grave que estão sendo avaliadas para cirurgia de epilepsia. Para ambos os tipos de eletrodos, as novas informações 3D permitirão um melhor diagnóstico e, assim, o direcionamento do tratamento medicamentoso. Também pode abrir caminho para a supressão de convulsões por estimulação elétrica cerebral profunda, que pode transformar o tratamento em epilepsia intratável grave. Pode oferecer os mesmos benefícios em imagens de epilepsia em neonatos e bebês.

Os pacientes diagnosticados com epilepsia serão convidados a participar do estudo EIT de epilepsia, então até 32 eletrodos serão aplicados no couro cabeludo dos indivíduos ou os sistemas EIT serão vinculados aos sistemas de gravação de vídeo EEG existentes e o EIT será gravado ao mesmo tempo tempo usando alguns ou todos os eletrodos intracranianos disponíveis. Também pode usar algum eletrodo EEG do couro cabeludo colocado no couro cabeludo para fins clínicos ou de pesquisa. Após a conclusão da gravação, os eletrodos do couro cabeludo e qualquer pasta serão removidos, o sistema EIT será desconectado do videoEEG. Os dados coletados serão analisados ​​e comparados com outros dados de imagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com epilepsia recrutados entre os pacientes do Hospital Nacional de Neurologia e Neurocirurgia de Londres.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com epilepsia com convulsões ativas ou alterações de EEG interictais (para grupo de eletrodos de couro cabeludo)
  • Qualquer paciente com epilepsia com crises ativas sob avaliação para cirurgia de epilepsia (para grupo de eletrodos intracranianos)
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Epilepsia com eletrodos intracranianos
Tomografia de impedância elétrica com eletrodos de profundidade ou tapetes de eletrodos intracranianos
O EIT é composto por uma caixa de componentes eletrônicos de tamanho semelhante a um gravador de vídeo, um laptop e cabos que se conectam normalmente a 16 ou 32 eletrodos externos semelhantes a ECG colocados ao redor do sujeito. As imagens são geradas aplicando minúsculos sinais elétricos através de alguns eletrodos e registrando os sinais resultantes em outros. Os sinais aplicados são completamente seguros, dentro dos limites de segurança britânicos e da UE estabelecidos e não podem ser sentidos. Para estudos de eletrodo intracraniano, os sistemas EIT serão vinculados aos sistemas de gravação de vídeo EEG existentes e o EIT será gravado ao mesmo tempo usando alguns ou todos os eletrodos intracranianos disponíveis.
Outros nomes:
  • TIE
Epilepsia com eletrodos no couro cabeludo
Tomografia de impedância elétrica com eletrodos de couro cabeludo
O EIT é composto por uma caixa de componentes eletrônicos de tamanho semelhante a um gravador de vídeo, um laptop e cabos que se conectam normalmente a 16 ou 32 eletrodos externos semelhantes a ECG colocados ao redor do sujeito. As imagens são geradas aplicando minúsculos sinais elétricos através de alguns eletrodos e registrando os sinais resultantes em outros. Os sinais aplicados são completamente seguros, dentro dos limites de segurança britânicos e da UE estabelecidos e não podem ser sentidos. Para estudos de eletrodo intracraniano, os sistemas EIT serão vinculados aos sistemas de gravação de vídeo EEG existentes e o EIT será gravado ao mesmo tempo usando alguns ou todos os eletrodos intracranianos disponíveis.
Outros nomes:
  • TIE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão das imagens EIT
Prazo: três anos
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14/0861a

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tomografia de Impedância Elétrica

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