Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna tomografia impedancyjna padaczki

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University College, London

Obrazowanie udaru, padaczki i potencjałów wywołanych w mózgu za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

Celem tego badania jest ustalenie, czy elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) może dawać powtarzalne i dokładne obrazy u osób z padaczką w porównaniu z istniejącymi standardami, takimi jak MRI, CT lub EEG.

Elektryczna tomografia impedancyjna to stosunkowo nowa metoda obrazowania medycznego, która może dostarczyć nowych obrazów funkcji mózgu. Jest szybki, przenośny, bezpieczny i niedrogi, ale obecnie ma stosunkowo słabą rozdzielczość przestrzenną. Tworzy obrazy wewnętrznej impedancji elektrycznej osoby z padaczką za pomocą pierścieni EKG, takich jak elektrody na skórze, wewnątrzczaszkowe maty elektrodowe lub głębokie elektrody wprowadzane chirurgicznie w ramach oceny klinicznej. Nagrywanie EIT będzie odbywać się równolegle z rutynowym nagrywaniem na oddziale. Po zakończeniu rejestracji obrazy EIT zostaną następnie przeanalizowane i porównane z innymi danymi obrazowymi pod kątem dokładności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nowatorska metoda obrazowania medycznego, w której obrazy tomograficzne są szybko wytwarzane za pomocą elektrod umieszczonych wokół ciała. Grupa głównego wnioskodawcy wykazała, że ​​EIT może szybko zobrazować funkcjonalną aktywność mózgu w przypadku udaru, padaczki i normalnej aktywności na modelach zwierzęcych oraz opracowała oprzyrządowanie i algorytmy rekonstrukcji obrazu, które dobrze sprawdzają się w zbiornikach w kształcie głowy.

Głównym celem tych badań jest optymalizacja i ocena dokładności tomografii impedancji elektrycznej (EIT) przy użyciu elektrod do skóry głowy, mat elektrod wewnątrzczaszkowych lub elektrod głębokich w obrazowaniu padaczki u ludzi. Jeśli się powiedzie, EIT ma potencjał dostarczenia nowego przenośnego urządzenia do obrazowania. Może być używany z elektrodami do skóry głowy i umożliwia obrazowanie początku i rozprzestrzeniania się napadów w 3D. Jakość obrazu byłaby lepsza w przypadku mat elektrod wewnątrzczaszkowych lub elektrod głębokich, które są już wszczepione osobom z ciężką padaczką, które są oceniane pod kątem operacji padaczki. W przypadku obu typów elektrod nowe informacje 3D umożliwią lepszą diagnostykę, a tym samym ukierunkowanie leczenia farmakologicznego. Może również utorować drogę do tłumienia napadów przez głęboką stymulację elektryczną mózgu, co może zmienić postępowanie w ciężkiej, nieuleczalnej padaczce. Może przynieść te same korzyści w obrazowaniu padaczki u noworodków i niemowląt.

Pacjenci ze zdiagnozowaną padaczką zostaną poproszeni o udział w badaniu EIT padaczki, następnie na skórę głowy badanych zostanie nałożonych do 32 elektrod lub systemy EIT zostaną połączone z istniejącymi systemami rejestracji wideo EEG i EIT będą rejestrowane w tym samym czas przy użyciu niektórych lub wszystkich dostępnych elektrod wewnątrzczaszkowych. Może również wykorzystywać elektrodę EEG skóry głowy umieszczoną na skórze głowy do celów klinicznych lub badawczych. Po zakończeniu rejestracji elektrody ze skóry głowy i ewentualna pasta zostaną usunięte, system EIT zostanie odłączony od videoEEG. Zebrane dane zostaną przeanalizowane i porównane z innymi danymi obrazowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
        • EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z padaczką rekrutowani spośród pacjentów National Hospital for Neurology and Neurosurgery w Londynie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z padaczką z aktywnymi napadami lub międzynapadowymi zmianami EEG (dla grupy elektrod do skóry głowy)
  • Każdy pacjent z padaczką z aktywnymi napadami, kwalifikowany do operacji padaczki (dla grupy elektrod wewnątrzczaszkowych)
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Padaczka z elektrodami wewnątrzczaszkowymi
Elektryczna tomografia impedancyjna z elektrodami głębokimi lub matami elektrodowymi wewnątrzczaszkowymi
EIT składa się z pudełka z elektroniką o wielkości zbliżonej do magnetowidu, laptopa i odprowadzeń, które zwykle łączą się z 16 lub 32 zewnętrznymi elektrodami podobnymi do EKG, umieszczonymi wokół pacjenta. Obrazy są generowane przez przykładanie niewielkich sygnałów elektrycznych przez niektóre elektrody i rejestrowanie powstałych sygnałów w innych. Stosowane sygnały są całkowicie bezpieczne, mieszczące się w ustalonych brytyjskich i unijnych granicach bezpieczeństwa i nie są wyczuwalne. W przypadku badań elektrod wewnątrzczaszkowych systemy EIT zostaną połączone z istniejącymi systemami rejestracji wideo EEG, a EIT będzie rejestrowany w tym samym czasie przy użyciu niektórych lub wszystkich dostępnych elektrod wewnątrzczaszkowych.
Inne nazwy:
  • EIT
Padaczka z elektrodami do skóry głowy
Elektryczna tomografia impedancyjna z elektrodami do skóry głowy
EIT składa się z pudełka z elektroniką o wielkości zbliżonej do magnetowidu, laptopa i odprowadzeń, które zwykle łączą się z 16 lub 32 zewnętrznymi elektrodami podobnymi do EKG, umieszczonymi wokół pacjenta. Obrazy są generowane przez przykładanie niewielkich sygnałów elektrycznych przez niektóre elektrody i rejestrowanie powstałych sygnałów w innych. Stosowane sygnały są całkowicie bezpieczne, mieszczące się w ustalonych brytyjskich i unijnych granicach bezpieczeństwa i nie są wyczuwalne. W przypadku badań elektrod wewnątrzczaszkowych systemy EIT zostaną połączone z istniejącymi systemami rejestracji wideo EEG, a EIT będzie rejestrowany w tym samym czasie przy użyciu niektórych lub wszystkich dostępnych elektrod wewnątrzczaszkowych.
Inne nazwy:
  • EIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność obrazów EIT
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/0861a

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektryczna tomografia impedancyjna

Subskrybuj