Elektrisk impedanstomografi av epilepsi
Avbildning av hjerneslag, epilepsi og fremkalte potensialer i hjernen ved hjelp av elektrisk impedanstomografi
Hensikten med denne studien er å finne ut om elektrisk impedanstomografi (EIT) kan produsere reproduserbare og nøyaktige bilder hos personer med epilepsi sammenlignet med eksisterende standarder som MR, CT eller EEG.
Elektrisk impedanstomografi er en relativt ny medisinsk bildebehandlingsmetode, som har potensial til å gi nye bilder av hjernens funksjon. Den er rask, bærbar, trygg og rimelig, men har for øyeblikket en relativt dårlig romlig oppløsning. Den produserer bilder av den indre elektriske impedansen til et individ med epilepsi ved hjelp av ringer av EKG-lignende elektroder på huden, intrakranielle elektrodematter eller dype elektroder implementert kirurgisk som en del av klinisk vurdering. EIT-opptak vil foregå parallelt med rutineopptaket på avdelingen. Etter fullføring av opptaket vil EIT-bildene deretter bli analysert og sammenlignet med andre bildedata for nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny medisinsk bildebehandlingsmetode der tomografiske bilder raskt produseres ved hjelp av elektroder plassert rundt kroppen. Hovedsøkergruppen har vist at EIT raskt kan avbilde funksjonell hjerneaktivitet ved hjerneslag, epilepsi og normal aktivitet i dyremodeller og har utviklet instrumenterings- og bilderekonstruksjonsalgoritmer som fungerer godt i hodeformede tanker.
Hovedmålet med denne forskningen er å optimalisere og vurdere nøyaktigheten av elektrisk impedanstomografi (EIT) ved bruk av hodebunnselektroder, intrakranielle elektrodematter eller dype elektroder ved bildebehandling av epilepsi hos menneskelige deltakere. Hvis det lykkes, har EIT potensial til å tilby en ny bærbar bildebehandlingsenhet. Den kan brukes med hodebunnselektroder og muliggjøre avbildning av utbruddet og forplantningen av anfall i 3D. Bildekvaliteten ville vært bedre med intrakranielle elektrodematter eller dybdeelektroder som allerede er implantert hos personer med alvorlig epilepsi som blir evaluert for epilepsikirurgi. For begge elektrodetypene vil den nye 3D-informasjonen muliggjøre bedre diagnose og dermed målretting av medikamentell behandling. Det kan også bane vei for undertrykkelse av anfall ved dyp elektrisk stimulering av hjernen som kan transformere behandling ved alvorlig vanskelig epilepsi. Det kan gi de samme fordelene ved bildediagnostikk ved epilepsi hos nyfødte og spedbarn.
Pasienter diagnostisert med epilepsi vil bli bedt om å delta i epilepsi EIT-studien, deretter vil opptil 32 elektroder påføres på forsøkspersonens hodebunn eller EIT-systemene vil bli koblet til de eksisterende EEG-videoopptakssystemene og EIT vil bli tatt opp samtidig. tid ved bruk av noen eller alle de tilgjengelige intrakraniale elektrodene. Den kan også bruke en EEG-elektrode for hodebunnen plassert på hodebunnen for kliniske eller forskningsformål. Etter fullføring av opptaket vil hodebunnselektroder og eventuell lim fjernes, EIT-systemet vil bli koblet fra videoEEG. Innsamlede data vil bli analysert og sammenlignet med andre bildedata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient med epilepsi med enten aktive anfall eller interiktale EEG-forandringer (for hodebunnselektrodegruppen)
- Enhver pasient med epilepsi med enten aktive anfall under evaluering for epilepsikirurgi (for intrakranielle elektrodegruppe)
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Epilepsi med intrakranielle elektroder
Elektrisk impedanstomografi med dybdeelektroder eller intrakranielle elektrodematter
|
EIT består av en boks med elektronikk som i størrelse ligner en videoopptaker, bærbar datamaskin og ledninger som vanligvis kobles til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder plassert rundt motivet.
Bilder genereres ved å bruke små elektriske signaler gjennom noen elektroder og registrere de resulterende signalene på andre.
Signalene som brukes er helt trygge, innenfor etablerte britiske og EUs sikkerhetsgrenser og kan ikke merkes.
For intrakranielle elektrodestudier vil EIT-systemene være knyttet til de eksisterende EEG-videoopptakssystemene og EIT vil bli tatt opp samtidig ved bruk av noen eller alle de tilgjengelige intrakranielle elektrodene.
Andre navn:
|
|
Epilepsi med hodebunnselektroder
Elektrisk impedanstomografi med hodebunnselektroder
|
EIT består av en boks med elektronikk som i størrelse ligner en videoopptaker, bærbar datamaskin og ledninger som vanligvis kobles til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder plassert rundt motivet.
Bilder genereres ved å bruke små elektriske signaler gjennom noen elektroder og registrere de resulterende signalene på andre.
Signalene som brukes er helt trygge, innenfor etablerte britiske og EUs sikkerhetsgrenser og kan ikke merkes.
For intrakranielle elektrodestudier vil EIT-systemene være knyttet til de eksisterende EEG-videoopptakssystemene og EIT vil bli tatt opp samtidig ved bruk av noen eller alle de tilgjengelige intrakranielle elektrodene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EIT-bildenøyaktighet
Tidsramme: tre år
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/0861a
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .