Электроимпедансная томография эпилепсии
Визуализация инсульта, эпилепсии и вызванных потенциалов в головном мозге с помощью электроимпедансной томографии
Цель этого исследования — определить, может ли электроимпедансная томография (ЭИТ) давать воспроизводимые и точные изображения у людей с эпилепсией по сравнению с существующими стандартами, такими как МРТ, КТ или ЭЭГ.
Электроимпедансная томография является относительно новым методом медицинской визуализации, который потенциально может предоставить новые изображения функций мозга. Он быстрый, портативный, безопасный и недорогой, но в настоящее время имеет относительно низкое пространственное разрешение. Он создает изображения внутреннего электрического импеданса субъекта с эпилепсией с использованием кольцевых ЭКГ, таких как электроды на коже, внутричерепные электродные маты или глубокие электроды, введенные хирургическим путем в рамках клинической оценки. Запись ЭИТ будет проходить параллельно с обычной записью в отделении. После завершения записи изображения EIT будут впоследствии проанализированы и сравнены с другими данными изображений для обеспечения точности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Электроимпедансная томография (ЭИТ) — это новый метод медицинской визуализации, при котором томографические изображения быстро создаются с помощью электродов, размещенных вокруг тела. Группа основного заявителя продемонстрировала, что EIT может быстро визуализировать функциональную активность мозга при инсульте, эпилепсии и нормальной активности на животных моделях, и разработала инструменты и алгоритмы реконструкции изображений, которые хорошо работают в резервуарах в форме головы.
Основной целью данного исследования является оптимизация и оценка точности электроимпедансной томографии (ЭИТ) с использованием скальповых электродов, внутричерепных электродных матов или глубоких электродов при визуализации эпилепсии у людей. В случае успеха EIT может предоставить новый портативный блок визуализации. Его можно использовать с электродами для скальпа, что позволит визуализировать начало и распространение припадков в 3D. Качество изображения будет лучше при использовании внутричерепных электродных матов или глубинных электродов, которые уже имплантированы людям с тяжелой эпилепсией, которые проходят обследование перед операцией по поводу эпилепсии. Для обоих типов электродов новая трехмерная информация позволит улучшить диагностику и, таким образом, нацелить медикаментозное лечение. Он также может проложить путь к подавлению приступов с помощью глубокой электрической стимуляции головного мозга, что может изменить тактику лечения тяжелой неизлечимой эпилепсии. Он может предложить те же преимущества при визуализации эпилепсии у новорожденных и младенцев.
Пациентам с диагнозом эпилепсия будет предложено принять участие в ЭИТ-исследовании эпилепсии, затем на кожу головы испытуемых будет наложено до 32 электродов, или системы ЭИТ будут связаны с существующими системами видеозаписи ЭЭГ, и ЭИТ будет записываться одновременно. времени с использованием некоторых или всех доступных внутричерепных электродов. Он также может использовать электрод ЭЭГ для кожи головы, помещенный на кожу головы в клинических или исследовательских целях. После завершения записи скальповые электроды и любая паста будут удалены, система EIT будет отключена от видеоЭЭГ. Собранные данные будут проанализированы и сравнены с другими данными визуализации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с эпилепсией с активными припадками или межприступными изменениями ЭЭГ (для группы скальповых электродов)
- Любой пациент с эпилепсией с любыми активными припадками, проходящий обследование для хирургического лечения эпилепсии (для группы внутричерепных электродов)
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпилепсия с внутричерепными электродами
Электроимпедансная томография с глубинными электродами или внутричерепными электродными матами
|
EIT состоит из блока электроники, похожего по размеру на видеомагнитофон, портативного компьютера и отведений, которые обычно связаны с 16 или 32 внешними ЭКГ-подобными электродами, расположенными вокруг субъекта.
Изображения генерируются путем подачи слабых электрических сигналов через одни электроды и записи результирующих сигналов на других.
Применяемые сигналы полностью безопасны, находятся в установленных пределах безопасности Великобритании и ЕС и не ощущаются.
Для исследований с внутричерепными электродами системы EIT будут связаны с существующими системами видеозаписи ЭЭГ, и EIT будет записываться одновременно с использованием некоторых или всех доступных внутричерепных электродов.
Другие имена:
|
|
Эпилепсия с электродами на скальпе
Электроимпедансная томография с электродами скальпа
|
EIT состоит из блока электроники, похожего по размеру на видеомагнитофон, портативного компьютера и отведений, которые обычно связаны с 16 или 32 внешними ЭКГ-подобными электродами, расположенными вокруг субъекта.
Изображения генерируются путем подачи слабых электрических сигналов через одни электроды и записи результирующих сигналов на других.
Применяемые сигналы полностью безопасны, находятся в установленных пределах безопасности Великобритании и ЕС и не ощущаются.
Для исследований с внутричерепными электродами системы EIT будут связаны с существующими системами видеозаписи ЭЭГ, и EIT будет записываться одновременно с использованием некоторых или всех доступных внутричерепных электродов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность изображений EIT
Временное ограничение: три года
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/0861a
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .