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Tomografia ad impedenza elettrica dell'epilessia

1 giugno 2026 aggiornato da: University College, London

Imaging di ictus, epilessia e potenziali evocati nel cervello utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica

Lo scopo di questo studio è determinare se la tomografia a impedenza elettrica (EIT) può produrre immagini riproducibili e accurate nelle persone con epilessia rispetto agli standard esistenti come MRI, CT o EEG.

La tomografia a impedenza elettrica è un metodo di imaging medico relativamente nuovo, che ha il potenziale per fornire nuove immagini della funzione cerebrale. È veloce, portatile, sicuro ed economico, ma attualmente ha una risoluzione spaziale relativamente scarsa. Produce immagini dell'impedenza elettrica interna di un soggetto con epilessia utilizzando anelli di ECG come elettrodi sulla pelle, tappetini per elettrodi intracranici o elettrodi profondi implementati chirurgicamente come parte della valutazione clinica. La registrazione EIT avverrà parallelamente alla registrazione di routine in reparto. Dopo il completamento della registrazione, le immagini EIT verranno successivamente analizzate e confrontate con altri dati di imaging per la precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è un nuovo metodo di imaging medico in cui le immagini tomografiche vengono prodotte rapidamente utilizzando elettrodi posizionati intorno al corpo. Il gruppo del richiedente principale ha dimostrato che l'EIT è in grado di visualizzare rapidamente l'attività cerebrale funzionale nell'ictus, nell'epilessia e nell'attività normale in modelli animali e ha sviluppato strumentazione e algoritmi di ricostruzione delle immagini che funzionano bene in vasche a forma di testa.

Lo scopo principale di questa ricerca è ottimizzare e valutare l'accuratezza della tomografia a impedenza elettrica (EIT) utilizzando elettrodi del cuoio capelluto, tappetini per elettrodi intracranici o elettrodi profondi nell'imaging dell'epilessia nei partecipanti umani. In caso di successo, l'EIT ha il potenziale per fornire una nuova unità di imaging portatile. Potrebbe essere utilizzato con elettrodi del cuoio capelluto e consentire l'imaging dell'inizio e della propagazione delle crisi in 3D. La qualità dell'immagine sarebbe migliore con i tappetini per elettrodi intracranici o gli elettrodi di profondità già impiantati in persone con epilessia grave che vengono valutate per la chirurgia dell'epilessia. Per entrambi i tipi di elettrodi, le nuove informazioni 3D consentiranno una diagnosi migliore e quindi un trattamento farmacologico mirato. Potrebbe anche aprire la strada alla soppressione delle convulsioni mediante stimolazione elettrica cerebrale profonda, che potrebbe trasformare la gestione dell'epilessia grave e intrattabile. Può offrire gli stessi vantaggi nell'imaging dell'epilessia nei neonati e nei bambini.

Ai pazienti con diagnosi di epilessia verrà chiesto di partecipare allo studio EIT sull'epilessia, quindi verranno applicati fino a 32 elettrodi sul cuoio capelluto dei soggetti o i sistemi EIT saranno collegati ai sistemi di registrazione video EEG esistenti e l'EIT verrà registrato allo stesso tempo utilizzando alcuni o tutti gli elettrodi intracranici disponibili. Può anche utilizzare alcuni elettrodi EEG del cuoio capelluto posizionati sul cuoio capelluto per scopi clinici o di ricerca. Dopo il completamento della registrazione, gli elettrodi del cuoio capelluto e qualsiasi pasta verranno rimossi, il sistema EIT verrà disconnesso dal videoEEG. I dati raccolti saranno analizzati e confrontati con altri dati di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3BG
        • EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epilessia reclutati tra i pazienti del National Hospital for Neurology and Neurosurgery di Londra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente con epilessia con convulsioni attive o alterazioni EEG interictali (per il gruppo degli elettrodi del cuoio capelluto)
  • Qualsiasi paziente con epilessia con crisi attive sotto valutazione per la chirurgia dell'epilessia (per il gruppo di elettrodi intracranici)
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epilessia con elettrodi intracranici
Tomografia ad impedenza elettrica con elettrodi di profondità o tappetini per elettrodi intracranici
Dispositivo: Tomografia ad impedenza elettrica
L'EIT comprende una scatola di elettronica di dimensioni simili a un videoregistratore, un computer portatile e cavi che si collegano tipicamente a 16 o 32 elettrodi simili a ECG esterni posizionati attorno al soggetto. Le immagini vengono generate applicando minuscoli segnali elettrici attraverso alcuni elettrodi e registrando i segnali risultanti su altri. I segnali applicati sono completamente sicuri, entro i limiti di sicurezza britannici ed europei stabiliti e non possono essere percepiti. Per gli studi sugli elettrodi intracranici, i sistemi EIT saranno collegati ai sistemi di registrazione video EEG esistenti e l'EIT verrà registrato contemporaneamente utilizzando alcuni o tutti gli elettrodi intracranici disponibili.
Altri nomi:
  • EIT
Epilessia con elettrodi del cuoio capelluto
Tomografia ad impedenza elettrica con elettrodi del cuoio capelluto
Dispositivo: Tomografia ad impedenza elettrica
L'EIT comprende una scatola di elettronica di dimensioni simili a un videoregistratore, un computer portatile e cavi che si collegano tipicamente a 16 o 32 elettrodi simili a ECG esterni posizionati attorno al soggetto. Le immagini vengono generate applicando minuscoli segnali elettrici attraverso alcuni elettrodi e registrando i segnali risultanti su altri. I segnali applicati sono completamente sicuri, entro i limiti di sicurezza britannici ed europei stabiliti e non possono essere percepiti. Per gli studi sugli elettrodi intracranici, i sistemi EIT saranno collegati ai sistemi di registrazione video EEG esistenti e l'EIT verrà registrato contemporaneamente utilizzando alcuni o tutti gli elettrodi intracranici disponibili.
Altri nomi:
  • EIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione delle immagini EIT
Lasso di tempo: tre anni
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

University College London Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/0861a

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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