- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03050931
간질의 전기 임피던스 단층 촬영
전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 뇌의 영상 뇌졸중, 간질 및 유발 전위
이 연구의 목적은 EIT(Electrical Impedance Tomography)가 MRI, CT 또는 EEG와 같은 기존 표준과 비교하여 간질 환자에서 재현 가능하고 정확한 이미지를 생성할 수 있는지 확인하는 것입니다.
전기 임피던스 단층 촬영은 뇌 기능의 새로운 이미지를 제공할 가능성이 있는 비교적 새로운 의료 영상 방법입니다. 빠르고 휴대 가능하며 안전하고 저렴하지만 현재 공간 해상도가 상대적으로 낮습니다. 그것은 임상 평가의 일부로 외과적으로 구현된 피부, 두개내 전극 매트 또는 깊은 전극에 있는 전극과 같은 ECG의 고리를 사용하여 간질 환자의 내부 전기 임피던스 이미지를 생성합니다. EIT 기록은 병동에서 일상적인 기록과 동시에 진행됩니다. 기록이 완료된 후 EIT 이미지는 이후에 분석되고 정확도를 위해 다른 이미징 데이터와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 신체 주위에 배치된 전극을 사용하여 단층 이미지를 빠르게 생성하는 새로운 의료 이미징 방법입니다. 주 출원인의 그룹은 EIT가 동물 모델에서 뇌졸중, 간질 및 정상 활동의 기능적 뇌 활동을 빠르게 이미지화할 수 있음을 입증했으며 머리 모양의 탱크에서 잘 작동하는 기기 및 이미지 재구성 알고리즘을 개발했습니다.
이 연구의 주요 목표는 두피 전극, 두개내 전극 매트 또는 인간 참가자의 영상 간질에서 깊은 전극을 사용하여 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)의 정확도를 최적화하고 평가하는 것입니다. 성공하면 EIT는 새로운 휴대용 이미징 장치를 제공할 가능성이 있습니다. 두피 전극과 함께 사용할 수 있으며 발작의 시작 및 전파를 3D로 이미징할 수 있습니다. 간질 수술 평가를 받고 있는 중증 간질 환자에게 이미 이식된 두개내 전극 매트 또는 깊이 전극을 사용하면 이미지 품질이 더 좋아질 것입니다. 두 가지 전극 유형에 대해 새로운 3D 정보는 더 나은 진단을 가능하게 하여 약물 치료를 목표로 합니다. 또한 심각한 난치성 간질의 관리를 변화시킬 수 있는 뇌심부 전기 자극으로 발작을 억제할 수 있는 길을 열 수 있습니다. 신생아와 유아의 간질 영상에서 동일한 이점을 제공할 수 있습니다.
뇌전증 진단을 받은 환자는 뇌전증 EIT 연구에 참여하도록 요청받은 후 최대 32개의 전극을 피험자의 두피에 부착하거나 EIT 시스템을 기존 EEG 비디오 녹화 시스템에 연결하여 EIT를 동시에 기록합니다. 사용 가능한 두개내 전극의 일부 또는 전부를 사용하는 시간. 또한 임상 또는 연구 목적으로 두피에 배치된 일부 두피 EEG 전극을 사용할 수도 있습니다. 기록이 완료되면 두피 전극과 페이스트가 제거되고 EIT 시스템이 videoEEG에서 분리됩니다. 수집된 데이터는 분석되고 다른 이미징 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활동성 발작 또는 발작 간 EEG 변화가 있는 간질 환자(두피 전극 그룹의 경우)
- 간질 수술 평가 중인 활동성 발작이 있는 모든 간질 환자(두개내 전극 그룹의 경우)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두개내 전극이 있는 간질
깊이 전극 또는 두개내 전극 매트를 사용한 전기 임피던스 단층촬영
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EIT는 비디오 레코더, 랩탑 컴퓨터와 크기가 비슷한 전자 장치 상자와 대상 주위에 배치된 16개 또는 32개의 외부 ECG 유사 전극에 일반적으로 연결되는 리드로 구성됩니다.
이미지는 일부 전극을 통해 미세한 전기 신호를 적용하고 다른 전극에서 결과 신호를 기록하여 생성됩니다.
적용되는 신호는 설정된 영국 및 EU 안전 제한 내에서 완전히 안전하며 느낄 수 없습니다.
두개내 전극 연구의 경우 EIT 시스템은 기존 EEG 비디오 녹화 시스템에 연결되고 EIT는 사용 가능한 두개내 전극의 일부 또는 전부를 사용하여 동시에 기록됩니다.
다른 이름들:
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두피 전극이 있는 간질
두피 전극을 이용한 전기 임피던스 단층 촬영
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EIT는 비디오 레코더, 랩탑 컴퓨터와 크기가 비슷한 전자 장치 상자와 대상 주위에 배치된 16개 또는 32개의 외부 ECG 유사 전극에 일반적으로 연결되는 리드로 구성됩니다.
이미지는 일부 전극을 통해 미세한 전기 신호를 적용하고 다른 전극에서 결과 신호를 기록하여 생성됩니다.
적용되는 신호는 설정된 영국 및 EU 안전 제한 내에서 완전히 안전하며 느낄 수 없습니다.
두개내 전극 연구의 경우 EIT 시스템은 기존 EEG 비디오 녹화 시스템에 연결되고 EIT는 사용 가능한 두개내 전극의 일부 또는 전부를 사용하여 동시에 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EIT 이미지 정확도
기간: 삼 년
|
삼 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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