Epilepsian sähköimpedanssitomografia
Aivohalvauksen, epilepsian ja herätettyjen potentiaalien kuvantaminen aivoissa käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sähköimpedanssitomografia (EIT) tuottaa toistettavia ja tarkkoja kuvia epilepsiapotilailla verrattuna olemassa oleviin standardeihin, kuten MRI, CT tai EEG.
Sähköimpedanssitomografia on suhteellisen uusi lääketieteellinen kuvantamismenetelmä, jolla on potentiaalia tarjota uusia kuvia aivojen toiminnasta. Se on nopea, kannettava, turvallinen ja edullinen, mutta sillä on tällä hetkellä suhteellisen huono tilaresoluutio. Se tuottaa kuvia epilepsiaa sairastavan kohteen sisäisestä sähköimpedanssista käyttämällä EKG-renkaita, kuten elektrodeja iholla, kallonsisäisiä elektrodimattoja tai syväelektrodeja, jotka toteutetaan kirurgisesti osana kliinistä arviointia. EIT-nauhoitus tapahtuu samanaikaisesti osastolla tehtävän rutiiniäänityksen kanssa. Tallennuksen päätyttyä EIT-kuvat analysoidaan ja verrataan muihin kuvantamistietoihin tarkkuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on uusi lääketieteellinen kuvantamismenetelmä, jossa tomografiset kuvat tuotetaan nopeasti käyttämällä kehon ympärille asetettuja elektrodeja. Päähakijan ryhmä on osoittanut, että EIT pystyy kuvaamaan nopeasti toiminnallista aivotoimintaa aivohalvauksessa, epilepsiassa ja normaalia aktiivisuutta eläinmalleissa ja on kehittänyt instrumentointia ja kuvan rekonstruktioalgoritmeja, jotka toimivat hyvin pään muotoisissa tankeissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on optimoida ja arvioida sähköimpedanssitomografian (EIT) tarkkuutta käyttämällä päänahan elektrodeja, kallonsisäisiä elektrodimattoja tai syväelektrodeja epilepsian kuvantamisessa ihmisillä. Menestyessään EIT:llä on mahdollisuus tarjota uusi kannettava kuvantamisyksikkö. Sitä voidaan käyttää päänahan elektrodien kanssa, ja se mahdollistaa kohtausten alkamisen ja etenemisen 3D-kuvauksen. Kuvanlaatu olisi parempi käytettäessä kallonsisäisiä elektrodimattoja tai syvyyselektrodeja, jotka on jo istutettu ihmisille, joilla on vaikea epilepsia ja joita arvioidaan epilepsiakirurgiaan. Molemmille elektrodityypeille uusi 3D-tieto mahdollistaa paremman diagnoosin ja siten lääkehoidon kohdistamisen. Se voisi myös tasoittaa tietä kouristuskohtausten tukahduttamiseksi syvällä aivojen sähköstimulaatiolla, mikä voisi muuttaa vaikean, vaikeasti hoidetun epilepsian hoidon. Se voi tarjota samat edut vastasyntyneiden ja imeväisten epilepsian kuvantamisessa.
Epilepsiadiagnoosin saaneet potilaat pyydetään osallistumaan epilepsia-EIT-tutkimukseen, jonka jälkeen koehenkilöiden päänahaan asetetaan enintään 32 elektrodia tai EIT-järjestelmät liitetään olemassa oleviin EEG-videotallennusjärjestelmiin ja EIT tallennetaan samalla. aikaa käyttämällä joitakin tai kaikkia saatavilla olevia intrakraniaalisia elektrodeja. Se voi myös käyttää päänahan EEG-elektrodia, joka on asetettu päänahan kliinisiin tai tutkimustarkoituksiin. Tallennuksen päätyttyä päänahan elektrodit ja kaikki tahnat poistetaan, EIT-järjestelmä irrotetaan videoEEG:stä. Kerätyt tiedot analysoidaan ja verrataan muihin kuvantamistietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki epilepsiapotilaat, joilla on joko aktiivisia kohtauksia tai interiktaalisia EEG-muutoksia (päänahan elektrodiryhmälle)
- Kaikki epilepsiapotilaat, joilla on joko aktiivisia kohtauksia epilepsialeikkauksen vuoksi (kraniaaliset elektrodit)
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epilepsia intrakraniaalisilla elektrodeilla
Sähköimpedanssitomografia syvyyselektrodeilla tai intrakraniaalisilla elektrodimatoilla
|
EIT koostuu videonauhurin kokoisesta elektroniikkalaatikosta, kannettavasta tietokoneesta ja johtimista, jotka kytkeytyvät tyypillisesti 16 tai 32 ulkoiseen EKG:n kaltaiseen elektrodiin, jotka on sijoitettu kohteen ympärille.
Kuvat luodaan kohdistamalla pieniä sähköisiä signaaleja joidenkin elektrodien läpi ja tallentamalla saadut signaalit toisissa.
Käytettävät signaalit ovat täysin turvallisia, Ison-Britannian ja EU:n turvallisuusrajojen sisällä, eikä niitä voi tuntea.
Intrakraniaalisten elektrodien tutkimuksia varten EIT-järjestelmät liitetään olemassa oleviin EEG-videotallennusjärjestelmiin ja EIT tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä joitakin tai kaikkia saatavilla olevia intrakraniaalisia elektrodeja.
Muut nimet:
|
|
Epilepsia päänahan elektrodeilla
Sähköimpedanssitomografia päänahan elektrodeilla
|
EIT koostuu videonauhurin kokoisesta elektroniikkalaatikosta, kannettavasta tietokoneesta ja johtimista, jotka kytkeytyvät tyypillisesti 16 tai 32 ulkoiseen EKG:n kaltaiseen elektrodiin, jotka on sijoitettu kohteen ympärille.
Kuvat luodaan kohdistamalla pieniä sähköisiä signaaleja joidenkin elektrodien läpi ja tallentamalla saadut signaalit toisissa.
Käytettävät signaalit ovat täysin turvallisia, Ison-Britannian ja EU:n turvallisuusrajojen sisällä, eikä niitä voi tuntea.
Intrakraniaalisten elektrodien tutkimuksia varten EIT-järjestelmät liitetään olemassa oleviin EEG-videotallennusjärjestelmiin ja EIT tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä joitakin tai kaikkia saatavilla olevia intrakraniaalisia elektrodeja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EIT-kuvien tarkkuus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/0861a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .