Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografi af epilepsi

1. juni 2026 opdateret af: University College, London

Billeddannelse af slagtilfælde, epilepsi og fremkaldte potentialer i hjernen ved hjælp af elektrisk impedanstomografi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om elektrisk impedanstomografi (EIT) kan producere reproducerbare og nøjagtige billeder hos mennesker med epilepsi sammenlignet med eksisterende standarder som MR, CT eller EEG.

Elektrisk impedanstomografi er en relativt ny medicinsk billeddannelsesmetode, som har potentialet til at give nye billeder af hjernens funktion. Den er hurtig, bærbar, sikker og billig, men har i øjeblikket en relativt dårlig rumlig opløsning. Den producerer billeder af den interne elektriske impedans af et individ med epilepsi ved hjælp af ringe af EKG-lignende elektroder på huden, intrakranielle elektrodemåtter eller dybe elektroder implementeret kirurgisk som en del af klinisk vurdering. EIT optagelse vil foregå sideløbende med den rutinemæssige optagelse på afdelingen. Efter afslutning af optagelsen vil EIT-billederne efterfølgende blive analyseret og sammenlignet med andre billeddata for nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Electrical Impedance Tomography (EIT) er en ny medicinsk billeddannelsesmetode, hvor tomografiske billeder hurtigt produceres ved hjælp af elektroder placeret rundt om kroppen. Hovedansøgerens gruppe har påvist, at EIT hurtigt kan afbilde funktionel hjerneaktivitet ved slagtilfælde, epilepsi og normal aktivitet i dyremodeller og har udviklet instrumenterings- og billedrekonstruktionsalgoritmer, som fungerer godt i hovedformede tanke.

Hovedformålet med denne forskning er at optimere og vurdere nøjagtigheden af ​​elektrisk impedanstomografi (EIT) ved hjælp af hovedbundselektroder, intrakranielle elektrodemåtter eller dybe elektroder til billeddannelse af epilepsi hos menneskelige deltagere. Hvis det lykkes, har EIT potentialet til at levere en ny bærbar billedbehandlingsenhed. Det kunne bruges sammen med hovedbundselektroder og muliggøre billeddannelse af anfalds begyndelse og udbredelse i 3D. Billedkvaliteten ville være bedre med intrakranielle elektrodemåtter eller dybdeelektroder, der allerede er implanteret i mennesker med svær epilepsi, som er ved at blive evalueret for epilepsikirurgi. For begge elektrodetyper vil den nye 3D-information muliggøre bedre diagnosticering og dermed målretning af lægemiddelbehandling. Det kan også bane vejen for undertrykkelse af anfald ved dyb elektrisk stimulering af hjernen, som kan transformere behandling i svær vanskelig epilepsi. Det kan give de samme fordele ved billeddannelse ved epilepsi hos nyfødte og spædbørn.

Patienter diagnosticeret med epilepsi vil blive bedt om at deltage i epilepsi-EIT-studiet, derefter vil op til 32 elektroder blive påført på forsøgspersonernes hovedbund, eller EIT-systemerne vil blive knyttet til de eksisterende EEG-videooptagelsessystemer, og EIT vil blive optaget på samme tid. tid ved at bruge nogle eller alle de tilgængelige intrakranielle elektroder. Det kan også bruge en EEG-elektrode i hovedbunden placeret på hovedbunden til kliniske eller forskningsmæssige formål. Efter afslutning af optagelsen vil hovedbundselektroder og enhver pasta blive fjernet, EIT-systemet vil blive afbrudt fra videoEEG. Indsamlede data vil blive analyseret og sammenlignet med andre billeddata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
        • EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Epilepsipatienter rekrutteret fra patienterne på National Hospital for Neurology and Neurosurgery i London.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med epilepsi med enten aktive anfald eller interiktale EEG-forandringer (for hovedbundselektrodegruppen)
  • Enhver patient med epilepsi med enten aktive anfald under evaluering for epilepsikirurgi (til intrakranielle elektroder gruppe)
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epilepsi med intrakranielle elektroder
Elektrisk impedanstomografi med dybdeelektroder eller intrakranielle elektrodemåtter
EIT består af en kasse med elektronik, der i størrelse svarer til en videooptager, bærbar computer og ledninger, som typisk forbinder til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder placeret rundt om emnet. Billeder genereres ved at anvende små elektriske signaler gennem nogle elektroder og optage de resulterende signaler ved andre. De påførte signaler er fuldstændig sikre, inden for etablerede britiske og EU-sikkerhedsgrænser og kan ikke mærkes. Til intrakranielle elektrodeundersøgelser vil EIT-systemerne blive knyttet til de eksisterende EEG-videooptagelsessystemer, og EIT vil blive optaget på samme tid ved hjælp af nogle eller alle de tilgængelige intrakranielle elektroder.
Andre navne:
  • EIT
Epilepsi med hovedbundselektroder
Elektrisk impedanstomografi med hovedbundselektroder
EIT består af en kasse med elektronik, der i størrelse svarer til en videooptager, bærbar computer og ledninger, som typisk forbinder til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder placeret rundt om emnet. Billeder genereres ved at anvende små elektriske signaler gennem nogle elektroder og optage de resulterende signaler ved andre. De påførte signaler er fuldstændig sikre, inden for etablerede britiske og EU-sikkerhedsgrænser og kan ikke mærkes. Til intrakranielle elektrodeundersøgelser vil EIT-systemerne blive knyttet til de eksisterende EEG-videooptagelsessystemer, og EIT vil blive optaget på samme tid ved hjælp af nogle eller alle de tilgængelige intrakranielle elektroder.
Andre navne:
  • EIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EIT-billeders nøjagtighed
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/0861a

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografi

Abonner