- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03050931
Elektrisk impedanstomografi af epilepsi
Billeddannelse af slagtilfælde, epilepsi og fremkaldte potentialer i hjernen ved hjælp af elektrisk impedanstomografi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om elektrisk impedanstomografi (EIT) kan producere reproducerbare og nøjagtige billeder hos mennesker med epilepsi sammenlignet med eksisterende standarder som MR, CT eller EEG.
Elektrisk impedanstomografi er en relativt ny medicinsk billeddannelsesmetode, som har potentialet til at give nye billeder af hjernens funktion. Den er hurtig, bærbar, sikker og billig, men har i øjeblikket en relativt dårlig rumlig opløsning. Den producerer billeder af den interne elektriske impedans af et individ med epilepsi ved hjælp af ringe af EKG-lignende elektroder på huden, intrakranielle elektrodemåtter eller dybe elektroder implementeret kirurgisk som en del af klinisk vurdering. EIT optagelse vil foregå sideløbende med den rutinemæssige optagelse på afdelingen. Efter afslutning af optagelsen vil EIT-billederne efterfølgende blive analyseret og sammenlignet med andre billeddata for nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Electrical Impedance Tomography (EIT) er en ny medicinsk billeddannelsesmetode, hvor tomografiske billeder hurtigt produceres ved hjælp af elektroder placeret rundt om kroppen. Hovedansøgerens gruppe har påvist, at EIT hurtigt kan afbilde funktionel hjerneaktivitet ved slagtilfælde, epilepsi og normal aktivitet i dyremodeller og har udviklet instrumenterings- og billedrekonstruktionsalgoritmer, som fungerer godt i hovedformede tanke.
Hovedformålet med denne forskning er at optimere og vurdere nøjagtigheden af elektrisk impedanstomografi (EIT) ved hjælp af hovedbundselektroder, intrakranielle elektrodemåtter eller dybe elektroder til billeddannelse af epilepsi hos menneskelige deltagere. Hvis det lykkes, har EIT potentialet til at levere en ny bærbar billedbehandlingsenhed. Det kunne bruges sammen med hovedbundselektroder og muliggøre billeddannelse af anfalds begyndelse og udbredelse i 3D. Billedkvaliteten ville være bedre med intrakranielle elektrodemåtter eller dybdeelektroder, der allerede er implanteret i mennesker med svær epilepsi, som er ved at blive evalueret for epilepsikirurgi. For begge elektrodetyper vil den nye 3D-information muliggøre bedre diagnosticering og dermed målretning af lægemiddelbehandling. Det kan også bane vejen for undertrykkelse af anfald ved dyb elektrisk stimulering af hjernen, som kan transformere behandling i svær vanskelig epilepsi. Det kan give de samme fordele ved billeddannelse ved epilepsi hos nyfødte og spædbørn.
Patienter diagnosticeret med epilepsi vil blive bedt om at deltage i epilepsi-EIT-studiet, derefter vil op til 32 elektroder blive påført på forsøgspersonernes hovedbund, eller EIT-systemerne vil blive knyttet til de eksisterende EEG-videooptagelsessystemer, og EIT vil blive optaget på samme tid. tid ved at bruge nogle eller alle de tilgængelige intrakranielle elektroder. Det kan også bruge en EEG-elektrode i hovedbunden placeret på hovedbunden til kliniske eller forskningsmæssige formål. Efter afslutning af optagelsen vil hovedbundselektroder og enhver pasta blive fjernet, EIT-systemet vil blive afbrudt fra videoEEG. Indsamlede data vil blive analyseret og sammenlignet med andre billeddata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient med epilepsi med enten aktive anfald eller interiktale EEG-forandringer (for hovedbundselektrodegruppen)
- Enhver patient med epilepsi med enten aktive anfald under evaluering for epilepsikirurgi (til intrakranielle elektroder gruppe)
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epilepsi med intrakranielle elektroder
Elektrisk impedanstomografi med dybdeelektroder eller intrakranielle elektrodemåtter
|
EIT består af en kasse med elektronik, der i størrelse svarer til en videooptager, bærbar computer og ledninger, som typisk forbinder til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder placeret rundt om emnet.
Billeder genereres ved at anvende små elektriske signaler gennem nogle elektroder og optage de resulterende signaler ved andre.
De påførte signaler er fuldstændig sikre, inden for etablerede britiske og EU-sikkerhedsgrænser og kan ikke mærkes.
Til intrakranielle elektrodeundersøgelser vil EIT-systemerne blive knyttet til de eksisterende EEG-videooptagelsessystemer, og EIT vil blive optaget på samme tid ved hjælp af nogle eller alle de tilgængelige intrakranielle elektroder.
Andre navne:
|
|
Epilepsi med hovedbundselektroder
Elektrisk impedanstomografi med hovedbundselektroder
|
EIT består af en kasse med elektronik, der i størrelse svarer til en videooptager, bærbar computer og ledninger, som typisk forbinder til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder placeret rundt om emnet.
Billeder genereres ved at anvende små elektriske signaler gennem nogle elektroder og optage de resulterende signaler ved andre.
De påførte signaler er fuldstændig sikre, inden for etablerede britiske og EU-sikkerhedsgrænser og kan ikke mærkes.
Til intrakranielle elektrodeundersøgelser vil EIT-systemerne blive knyttet til de eksisterende EEG-videooptagelsessystemer, og EIT vil blive optaget på samme tid ved hjælp af nogle eller alle de tilgængelige intrakranielle elektroder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EIT-billeders nøjagtighed
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/0861a
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetVentilation | Hjerteoutput | Stress ekkokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetFor tidlig fødselForenede Stater
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringAcute respiratory distress syndromFrankrig
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
TheranicaMayo Clinic; Georgetown UniversityAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromKalkun
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken