Tomografía de impedancia eléctrica de la epilepsia
Obtención de imágenes de accidentes cerebrovasculares, epilepsia y potenciales evocados en el cerebro mediante tomografía de impedancia eléctrica
El propósito de este estudio es determinar si la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) puede producir imágenes reproducibles y precisas en personas con epilepsia en comparación con los estándares existentes como MRI, CT o EEG.
La tomografía de impedancia eléctrica es un método de imagen médica relativamente nuevo, que tiene el potencial de proporcionar imágenes novedosas de la función cerebral. Es rápido, portátil, seguro y económico, pero actualmente tiene una resolución espacial relativamente pobre. Produce imágenes de la impedancia eléctrica interna de un sujeto con epilepsia usando anillos de ECG como electrodos en la piel, placas de electrodos intracraneales o electrodos profundos implementados quirúrgicamente como parte de la evaluación clínica. La grabación de EIT se llevará a cabo en paralelo con la grabación de rutina en la sala. Una vez completada la grabación, las imágenes de EIT se analizarán y compararán posteriormente con otros datos de imágenes para garantizar su precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es un nuevo método de imagen médica en el que las imágenes tomográficas se producen rápidamente utilizando electrodos colocados alrededor del cuerpo. El grupo del solicitante principal ha demostrado que la EIT puede obtener rápidamente imágenes de la actividad cerebral funcional en casos de accidente cerebrovascular, epilepsia y actividad normal en modelos animales y ha desarrollado algoritmos de reconstrucción de imágenes e instrumentación que funcionan bien en tanques con forma de cabeza.
El objetivo principal de esta investigación es optimizar y evaluar la precisión de la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) utilizando electrodos en el cuero cabelludo, placas de electrodos intracraneales o electrodos profundos en la obtención de imágenes de la epilepsia en participantes humanos. Si tiene éxito, EIT tiene el potencial de proporcionar una nueva unidad de imagen portátil. Podría usarse con electrodos en el cuero cabelludo y permitir la obtención de imágenes del inicio y la propagación de las convulsiones en 3D. La calidad de la imagen sería mejor con placas de electrodos intracraneales o electrodos de profundidad que ya están implantados en personas con epilepsia grave que están siendo evaluadas para cirugía de epilepsia. Para ambos tipos de electrodos, la nueva información 3D permitirá un mejor diagnóstico y, por lo tanto, la orientación del tratamiento farmacológico. También podría allanar el camino para la supresión de las convulsiones mediante la estimulación eléctrica cerebral profunda, lo que podría transformar el tratamiento de la epilepsia grave intratable. Puede ofrecer los mismos beneficios en la obtención de imágenes en la epilepsia en recién nacidos y lactantes.
Se les pedirá a los pacientes diagnosticados con epilepsia que participen en el estudio EIT de epilepsia, luego se aplicarán hasta 32 electrodos en el cuero cabelludo de los sujetos o los sistemas EIT se conectarán a los sistemas de grabación de video EEG existentes y se grabará EIT al mismo tiempo. tiempo usando algunos o todos los electrodos intracraneales disponibles. También puede usar algún electrodo de EEG en el cuero cabelludo colocado en el cuero cabelludo con fines clínicos o de investigación. Una vez finalizado el registro, se retirarán los electrodos del cuero cabelludo y cualquier resto de pasta, y el sistema EIT se desconectará del videoEEG. Los datos recopilados se analizarán y compararán con otros datos de imágenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con epilepsia con convulsiones activas o cambios en el EEG interictal (para el grupo de electrodos en el cuero cabelludo)
- Cualquier paciente con epilepsia con convulsiones activas en evaluación para cirugía de epilepsia (para el grupo de electrodos intracraneales)
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Epilepsia con electrodos intracraneales
Tomografía de impedancia eléctrica con electrodos de profundidad o placas de electrodos intracraneales
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EIT se compone de una caja de electrónica de tamaño similar a una grabadora de video, computadora portátil y cables que se conectan típicamente a 16 o 32 electrodos externos similares a ECG colocados alrededor del sujeto.
Las imágenes se generan aplicando pequeñas señales eléctricas a través de algunos electrodos y registrando las señales resultantes en otros.
Las señales aplicadas son completamente seguras, dentro de los límites de seguridad británicos y de la UE establecidos y no se pueden sentir.
Para los estudios de electrodos intracraneales, los sistemas de EIT se conectarán a los sistemas de grabación de video EEG existentes y se grabará el EIT al mismo tiempo utilizando algunos o todos los electrodos intracraneales disponibles.
Otros nombres:
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Epilepsia con electrodos en el cuero cabelludo
Tomografía de impedancia eléctrica con electrodos en el cuero cabelludo
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EIT se compone de una caja de electrónica de tamaño similar a una grabadora de video, computadora portátil y cables que se conectan típicamente a 16 o 32 electrodos externos similares a ECG colocados alrededor del sujeto.
Las imágenes se generan aplicando pequeñas señales eléctricas a través de algunos electrodos y registrando las señales resultantes en otros.
Las señales aplicadas son completamente seguras, dentro de los límites de seguridad británicos y de la UE establecidos y no se pueden sentir.
Para los estudios de electrodos intracraneales, los sistemas de EIT se conectarán a los sistemas de grabación de video EEG existentes y se grabará el EIT al mismo tiempo utilizando algunos o todos los electrodos intracraneales disponibles.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión de imágenes EIT
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/0861a
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .