Az epilepszia elektromos impedancia tomográfiája
A stroke, az epilepszia és a kiváltott potenciálok leképezése az agyban elektromos impedancia tomográfia segítségével
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az elektromos impedancia tomográfia (EIT) képes-e reprodukálható és pontos képeket készíteni epilepsziás betegeknél a meglévő szabványokhoz, például MRI-hez, CT-hez vagy EEG-hez képest.
Az elektromos impedancia tomográfia egy viszonylag új orvosi képalkotó módszer, amely képes új képeket készíteni az agyműködésről. Gyors, hordozható, biztonságos és olcsó, de jelenleg viszonylag gyenge a térbeli felbontása. Az epilepsziában szenvedő alany belső elektromos impedanciájáról képeket készít a bőrön lévő EKG-gyűrűk, például elektródák, intracranialis elektródák vagy mélyelektródák segítségével, amelyeket sebészileg alkalmaznak a klinikai értékelés részeként. Az EIT-felvétel a rutinfelvétellel párhuzamosan történik az osztályon. A rögzítés befejezése után az EIT-képeket ezt követően elemzik, és a pontosság érdekében összehasonlítják más képalkotási adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy új orvosi képalkotó módszer, amelyben a test körül elhelyezett elektródák segítségével gyorsan tomográfiás képeket készítenek. A fő kérelmező csoportja bebizonyította, hogy az EIT gyorsan képes leképezni a funkcionális agyi aktivitást stroke, epilepszia és normál aktivitás esetén állatmodellekben, és olyan műszereket és képrekonstrukciós algoritmusokat fejlesztett ki, amelyek jól működnek fej alakú tartályokban.
A kutatás fő célja az elektromos impedancia tomográfia (EIT) pontosságának optimalizálása és értékelése fejbőr elektródák, intrakraniális elektródák vagy mélyelektródák segítségével humán résztvevők epilepsziájának leképezésében. Siker esetén az EIT képes új hordozható képalkotó egységet biztosítani. Használható fejbőr elektródákkal, és lehetővé teszi a rohamok megjelenésének és terjedésének 3D-s képalkotását. A képminőség jobb lenne a koponyán belüli elektróda szőnyegekkel vagy mélységi elektródákkal, amelyeket már beültetnek súlyos epilepsziában szenvedő betegekbe, akiket epilepszia műtétre értékelnek. Mindkét elektródatípus esetében az új 3D-s információ jobb diagnózist és így a gyógyszeres kezelés célzott meghatározását teszi lehetővé. Kikövezheti az utat a görcsrohamok mélyagyi elektromos stimulációval történő visszaszorítása felé is, amely átalakíthatja a súlyos, kezelhetetlen epilepszia kezelését. Ugyanazokat az előnyöket kínálja az újszülöttek és csecsemők epilepsziájának képalkotásában.
Az epilepsziával diagnosztizált betegeket felkérik, hogy vegyenek részt az epilepsziás EIT vizsgálatban, majd legfeljebb 32 elektródát helyeznek fel az alanyok fejbőrére, vagy az EIT rendszereket összekapcsolják a meglévő EEG videorögzítő rendszerekkel és az EIT rögzítése is történik. a rendelkezésre álló intrakraniális elektródák egy részének vagy mindegyikének használatával. Klinikai vagy kutatási célokra használhatja a fejbőrre helyezett EEG-elektródát is. A felvétel befejezése után a fejbőr elektródáit és a pasztát eltávolítják, az EIT rendszert pedig leválasztják a videoEEG-ről. Az összegyűjtött adatokat elemzi és összehasonlítja más képalkotási adatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely epilepsziás beteg aktív görcsrohamokkal vagy interiktális EEG-elváltozásokkal (a fejbőr elektródák csoportjához)
- Bármely epilepsziás beteg, akinek aktív görcsrohamai vannak, epilepszia-műtét céljából értékelik (az intrakraniális elektródák csoportjában)
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epilepszia intracranialis elektródákkal
Elektromos impedancia tomográfia mélységi elektródákkal vagy intrakraniális elektróda szőnyegekkel
|
Az EIT egy videomagnóhoz hasonló méretű elektronikai dobozból, laptop számítógépből és vezetékekből áll, amelyek jellemzően 16 vagy 32 külső EKG-szerű elektródához kapcsolódnak az alany köré.
A képeket úgy állítják elő, hogy néhány elektródán keresztül apró elektromos jeleket adnak át, míg másokon rögzítik a keletkező jeleket.
Az alkalmazott jelzések teljesen biztonságosak, a megállapított brit és EU biztonsági határokon belül vannak, és nem érezhetők.
Az intrakraniális elektródák vizsgálatához az EIT-rendszereket összekapcsolják a meglévő EEG-videórögzítő rendszerekkel, és az EIT-t egyidejűleg rögzítik a rendelkezésre álló intrakraniális elektródák egy részének vagy mindegyikének felhasználásával.
Más nevek:
|
|
Epilepszia fejbőr elektródákkal
Elektromos impedancia tomográfia fejbőr elektródákkal
|
Az EIT egy videomagnóhoz hasonló méretű elektronikai dobozból, laptop számítógépből és vezetékekből áll, amelyek jellemzően 16 vagy 32 külső EKG-szerű elektródához kapcsolódnak az alany köré.
A képeket úgy állítják elő, hogy néhány elektródán keresztül apró elektromos jeleket adnak át, míg másokon rögzítik a keletkező jeleket.
Az alkalmazott jelzések teljesen biztonságosak, a megállapított brit és EU biztonsági határokon belül vannak, és nem érezhetők.
Az intrakraniális elektródák vizsgálatához az EIT-rendszereket összekapcsolják a meglévő EEG-videórögzítő rendszerekkel, és az EIT-t egyidejűleg rögzítik a rendelkezésre álló intrakraniális elektródák egy részének vagy mindegyikének felhasználásával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
EIT képek pontossága
Időkeret: három év
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/0861a
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .