Elektrische impedantietomografie van epilepsie
Beeldvorming van beroerte, epilepsie en opgewekte mogelijkheden in de hersenen met behulp van elektrische impedantietomografie
Het doel van deze studie is om te bepalen of Electrical Impedance Tomography (EIT) reproduceerbare en nauwkeurige beelden kan produceren bij mensen met epilepsie in vergelijking met bestaande standaarden zoals MRI, CT of EEG.
Elektrische impedantietomografie is een relatief nieuwe medische beeldvormingsmethode, die het potentieel heeft om nieuwe beelden van de hersenfunctie te leveren. Het is snel, draagbaar, veilig en goedkoop, maar heeft momenteel een relatief slechte ruimtelijke resolutie. Het produceert beelden van de interne elektrische impedantie van een patiënt met epilepsie met behulp van ringen van ECG-achtige elektroden op de huid, intracraniale elektrodematten of diepe elektroden die chirurgisch zijn aangebracht als onderdeel van klinische beoordeling. De EIT-opname vindt plaats parallel aan de routine-opname op de afdeling. Na voltooiing van de opname worden de EIT-beelden vervolgens geanalyseerd en op nauwkeurigheid vergeleken met andere beeldvormingsgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Electrical Impedance Tomography (EIT) is een nieuwe medische beeldvormingsmethode waarbij snel tomografische beelden worden geproduceerd met behulp van elektroden die rond het lichaam zijn geplaatst. De groep van de hoofdaanvrager heeft aangetoond dat EIT snel functionele hersenactiviteit in beeld kan brengen bij beroerte, epilepsie en normale activiteit in diermodellen en heeft instrumentatie en algoritmen voor beeldreconstructie ontwikkeld die goed werken in hoofdvormige tanks.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het optimaliseren en beoordelen van de nauwkeurigheid van elektrische impedantietomografie (EIT) met behulp van hoofdhuidelektroden, intracraniale elektrodematten of diepe elektroden bij beeldvorming van epilepsie bij menselijke proefpersonen. Als dit lukt, heeft EIT het potentieel om een nieuwe draagbare beeldeenheid te leveren. Het zou kunnen worden gebruikt met hoofdhuidelektroden en beeldvorming van het begin en de voortplanting van aanvallen in 3D mogelijk maken. De beeldkwaliteit zou beter zijn met intracraniale elektrodematten of diepte-elektroden die al zijn geïmplanteerd bij mensen met ernstige epilepsie die worden beoordeeld voor epilepsiechirurgie. Voor beide soorten elektroden zal de nieuwe 3D-informatie een betere diagnose mogelijk maken en dus een gerichtere medicamenteuze behandeling mogelijk maken. Het zou ook de weg kunnen effenen voor het onderdrukken van aanvallen door diepe elektrische stimulatie van de hersenen, wat de behandeling van ernstige hardnekkige epilepsie zou kunnen veranderen. Het kan dezelfde voordelen bieden bij beeldvorming bij epilepsie bij pasgeborenen en zuigelingen.
Patiënten met de diagnose epilepsie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de epilepsie-EIT-studie, waarna tot 32 elektroden op de hoofdhuid van de proefpersoon worden aangebracht of de EIT-systemen worden gekoppeld aan de bestaande EEG-video-opnamesystemen en EIT wordt tegelijkertijd opgenomen tijd met behulp van enkele of alle beschikbare intracraniale elektroden. Het kan ook een EEG-elektrode van de hoofdhuid gebruiken die op de hoofdhuid is geplaatst voor klinische of onderzoeksdoeleinden. Na voltooiing van de opname worden de schedelelektroden en eventuele pasta verwijderd en wordt het EIT-systeem losgekoppeld van het videoEEG. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd en vergeleken met andere beeldvormingsgegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt met epilepsie met actieve aanvallen of interictale EEG-veranderingen (voor de groep hoofdhuidelektroden)
- Elke patiënt met epilepsie met ofwel actieve aanvallen die worden beoordeeld voor epilepsiechirurgie (voor groep met intracraniale elektroden)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Epilepsie met intracraniale elektroden
Elektrische impedantietomografie met diepte-elektroden of intracraniale elektrodematten
|
EIT bestaat uit een doos met elektronica die qua grootte vergelijkbaar is met een videorecorder, een laptop en snoeren die typisch zijn verbonden met 16 of 32 externe ECG-achtige elektroden die rond het onderwerp zijn geplaatst.
Beelden worden gegenereerd door via sommige elektroden kleine elektrische signalen toe te passen en de resulterende signalen op andere op te nemen.
De toegepaste signalen zijn volkomen veilig, binnen de vastgestelde Britse en EU-veiligheidsgrenzen en niet voelbaar.
Voor intracraniale elektrodestudies zullen de EIT-systemen worden gekoppeld aan de bestaande EEG-video-opnamesystemen en zal EIT tegelijkertijd worden opgenomen met behulp van enkele of alle beschikbare intracraniale elektroden.
Andere namen:
|
|
Epilepsie met hoofdhuidelektroden
Elektrische impedantietomografie met hoofdhuidelektroden
|
EIT bestaat uit een doos met elektronica die qua grootte vergelijkbaar is met een videorecorder, een laptop en snoeren die typisch zijn verbonden met 16 of 32 externe ECG-achtige elektroden die rond het onderwerp zijn geplaatst.
Beelden worden gegenereerd door via sommige elektroden kleine elektrische signalen toe te passen en de resulterende signalen op andere op te nemen.
De toegepaste signalen zijn volkomen veilig, binnen de vastgestelde Britse en EU-veiligheidsgrenzen en niet voelbaar.
Voor intracraniale elektrodestudies zullen de EIT-systemen worden gekoppeld aan de bestaande EEG-video-opnamesystemen en zal EIT tegelijkertijd worden opgenomen met behulp van enkele of alle beschikbare intracraniale elektroden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van EIT-afbeeldingen
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/0861a
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .