Elektrická impedanční tomografie epilepsie
Zobrazování mrtvice, epilepsie a evokovaných potenciálů v mozku pomocí elektrické impedanční tomografie
Účelem této studie je zjistit, zda elektrická impedanční tomografie (EIT) může vytvářet reprodukovatelné a přesné snímky u lidí s epilepsií ve srovnání se stávajícími standardy, jako je MRI, CT nebo EEG.
Elektrická impedanční tomografie je relativně nová lékařská zobrazovací metoda, která má potenciál poskytovat nové obrazy mozkových funkcí. Je rychlý, přenosný, bezpečný a levný, ale v současnosti má poměrně špatné prostorové rozlišení. Vytváří obrazy vnitřní elektrické impedance subjektu s epilepsií pomocí prstenců elektrod EKG na kůži, intrakraniálních elektrod nebo hlubokých elektrod implementovaných chirurgicky jako součást klinického hodnocení. Záznam EIT bude probíhat souběžně s rutinním záznamem na oddělení. Po dokončení záznamu budou snímky EIT následně analyzovány a porovnány s jinými zobrazovacími daty z hlediska přesnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je nová lékařská zobrazovací metoda, při které jsou tomografické snímky rychle vytvářeny pomocí elektrod umístěných kolem těla. Skupina hlavního žadatele prokázala, že EIT dokáže rychle zobrazit funkční mozkovou aktivitu při mrtvici, epilepsii a normální aktivitě na zvířecích modelech a vyvinula přístrojové vybavení a algoritmy rekonstrukce obrazu, které dobře fungují v nádržích ve tvaru hlavy.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je optimalizovat a posoudit přesnost elektrické impedanční tomografie (EIT) pomocí skalpových elektrod, intrakraniálních elektrod nebo hlubokých elektrod při zobrazování epilepsie u lidských účastníků. V případě úspěchu má EIT potenciál poskytnout novou přenosnou zobrazovací jednotku. Dalo by se použít s elektrodami na temeni hlavy a umožnit zobrazení nástupu a šíření záchvatů ve 3D. Kvalita obrazu by byla lepší s intrakraniálními elektrodami nebo hloubkovými elektrodami, které jsou již implantovány lidem s těžkou epilepsií, kteří jsou vyšetřováni pro operaci epilepsie. U obou typů elektrod nové 3D informace umožní lepší diagnostiku a tím i cílení medikamentózní léčby. Mohlo by to také připravit cestu k potlačení záchvatů hlubokou mozkovou elektrickou stimulací, která by mohla změnit léčbu těžké neléčitelné epilepsie. Může nabídnout stejné výhody při zobrazování epilepsie u novorozenců a kojenců.
Pacienti s diagnózou epilepsie budou požádáni, aby se účastnili studie epilepsie EIT, poté bude subjektům aplikováno až 32 elektrod na temeno hlavy nebo budou systémy EIT propojeny se stávajícími systémy EEG pro záznam videa a EIT bude nahrána na stejném místě. čas pomocí některých nebo všech dostupných intrakraniálních elektrod. Pro klinické nebo výzkumné účely může také použít některé elektrody EEG na hlavě umístěné na pokožce hlavy. Po dokončení záznamu budou elektrody na hlavě a jakákoliv pasta odstraněny, systém EIT bude odpojen od videoEEG. Shromážděná data budou analyzována a porovnána s jinými zobrazovacími daty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3BG
- EEG telemetry unit Neurophysiology National Hospital for Neurology and Neurosurgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient s epilepsií s aktivními záchvaty nebo interiktálními změnami EEG (pro skupinu elektrod na hlavě)
- Jakýkoli pacient s epilepsií s aktivními záchvaty, který je hodnocen pro operaci epilepsie (pro skupinu intrakraniálních elektrod)
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epilepsie s intrakraniálními elektrodami
Elektrická impedanční tomografie s hloubkovými elektrodami nebo intrakraniálními elektrodami
|
EIT se skládá z krabice elektroniky podobné velikosti jako videorekordér, přenosný počítač a svody, které jsou obvykle připojeny k 16 nebo 32 externím elektrodám podobným EKG umístěným kolem subjektu.
Obrazy jsou generovány aplikací drobných elektrických signálů přes některé elektrody a zaznamenáváním výsledných signálů na jiných.
Použité signály jsou zcela bezpečné, v rámci stanovených britských a evropských bezpečnostních limitů a nejsou cítit.
Pro studie intrakraniálních elektrod budou systémy EIT propojeny se stávajícími systémy záznamu videa EEG a EIT bude současně zaznamenáván pomocí některých nebo všech dostupných intrakraniálních elektrod.
Ostatní jména:
|
|
Epilepsie s elektrodami na hlavě
Elektrická impedanční tomografie s elektrodami na temeni hlavy
|
EIT se skládá z krabice elektroniky podobné velikosti jako videorekordér, přenosný počítač a svody, které jsou obvykle připojeny k 16 nebo 32 externím elektrodám podobným EKG umístěným kolem subjektu.
Obrazy jsou generovány aplikací drobných elektrických signálů přes některé elektrody a zaznamenáváním výsledných signálů na jiných.
Použité signály jsou zcela bezpečné, v rámci stanovených britských a evropských bezpečnostních limitů a nejsou cítit.
Pro studie intrakraniálních elektrod budou systémy EIT propojeny se stávajícími systémy záznamu videa EEG a EIT bude současně zaznamenáván pomocí některých nebo všech dostupných intrakraniálních elektrod.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost obrazu EIT
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/0861a
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Poranění míchySpojené státy
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)