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ウィスコンシン大学ソリューション対副甲状腺同種移植のための新しい副甲状腺輸送ソリューション

2017年2月8日 更新者：Erhan Aysan、SB Istanbul Education and Research Hospital

ウィスコンシン大学ソリューション対副甲状腺同種移植のための新しい副甲状腺輸送ソリューション: 冷虚血中のカルシウム感知およびビタミン D 受容体への影響

新しい副甲状腺輸送ソリューション (NPTS) の機能を、副甲状腺に関するウィスコンシン大学ソリューション (UW) と比較します。 また、冷虚血中の細胞生存率、パラソルモン (PTH) 分泌、カルシウム感知受容体 (CaSR) およびビタミン D 受容体 (VDR) レベルに対するその影響を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

パラソルモン (PTH) とビタミン D は、カルシウム恒常性の 2 つの重要なホルモン調節因子です。 ホルモン系を制御するために、PTH 放出とビタミン D 受容体の間には重要な関係があります。 また、カルシウム感知受容体は、カルシウム依存性の全身イオン恒常性の制御を意味するパラソルモン分泌の調節において重要な役割を果たします。

冷虚血は、代謝を遅くすることによって臓器や組織を保護します。 移植組織の冷虚血は非常に重要なプロセスです。 ウィスコンシン大学 (UW) のソリューションは、移植片の保存を大幅に改善し、結果として患者の生存率を高めます。 研究者は、副甲状腺の輸送のために新たにNPTSを開発しました。

比較のために、研究者らは、0、6、12、および 24 時間の冷虚血で、副甲状腺細胞の生存率と、副甲状腺細胞のカルシウム感知およびビタミン D 受容体密度を測定しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • 募集
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性腎不全による副甲状腺過形成の患者。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者
  • 18 歳未満および 80 歳以上の患者。
  • B型肝炎患者、
  • C型肝炎患者、
  • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：時間 0 の最初のアプリケーション
生存率、カルシウム感知受容体、ビタミン D 受容体、副甲状腺細胞 (10^7 細胞) のレベル「0 時間目の最初のアプリケーション」非冷虚血組織グループ
組み合わせ製品：NPT および UW ​​ソリューション
移植用組織保存ソリューション
実験的：6 時間目に最初のアプリケーション
生存率、カルシウム感知受容体、ビタミン D 受容体、副甲状腺細胞 (10^7 細胞) のパラソルモン レベル「6 時間目の最初の適用」冷虚血組織グループ
組み合わせ製品：NPT および UW ​​ソリューション
移植用組織保存ソリューション
実験的：12 時間目に最初のアプリケーション
生存率、カルシウム感知受容体、ビタミン D 受容体、副甲状腺細胞 (10^7 細胞) のレベル「12 時間目の最初のアプリケーション」冷虚血組織グループ
組み合わせ製品：NPT および UW ​​ソリューション
移植用組織保存ソリューション
実験的：18 時間目に最初のアプリケーション
生存率、カルシウム感知受容体、ビタミン D 受容体、副甲状腺細胞 (10^7 細胞) のレベル「18 時間目の最初のアプリケーション」冷虚血組織グループ
組み合わせ製品：NPT および UW ​​ソリューション
移植用組織保存ソリューション
実験的：24 時間目に最初の申請
生存率、カルシウム感知受容体、ビタミン D 受容体、および副甲状腺細胞 (10^7 細胞) の「1 時間以内の初回適用」におけるパラソルモン レベル 24 冷虚血組織グループ
組み合わせ製品：NPT および UW ​​ソリューション
移植用組織保存ソリューション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分離プロセス後の副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：0時間

過形成性副甲状腺腺を除去した後、各腺は実験室への輸送のために氷冷 NPTS および UW ​​溶液に保たれます。

次に、研究者は、分離プロセス後に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
0時間
6時間の冷虚血後の副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：6時間
過形成性副甲状腺腺を除去した後、各腺は実験室への輸送のために氷冷 NPTS および UW ​​溶液に保たれます。 6時間後、研究者は分離プロセス後に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
6時間
12時間の冷虚血後の副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：12時間
過形成性副甲状腺腺を除去した後、各腺は実験室への輸送のために氷冷 NPTS および UW ​​溶液に保たれます。 12時間後、研究者は分離プロセス後に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
12時間
18時間の冷虚血後の副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：18時間
過形成性副甲状腺腺を除去した後、各腺は実験室への輸送のために氷冷 NPTS および UW ​​溶液に保たれます。 18時間後、研究者は分離プロセス後に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
18時間
24時間の冷虚血後の副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：24時間
過形成性副甲状腺腺を除去した後、各腺は実験室への輸送のために氷冷 NPTS および UW ​​溶液に保たれます。 24時間後、研究者は分離プロセス後に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副甲状腺細胞のパラソルモン放出
時間枠：1日
研究者は、培養副甲状腺細胞からパラソルモンレベルを測定します
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SB Istanbul Education and Research Hospital

協力者

Bezmialem Vakif University

捜査官

  • スタディディレクター：Erhan Aysan, Prof. M.D.、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月8日

最初の投稿 (実際)

2017年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月8日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BAVUvsUW

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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