Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Solution de l'Université du Wisconsin versus nouvelle solution de transport parathyroïdien pour l'allogreffe parathyroïdienne

8 février 2017 mis à jour par: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Solution de l'Université du Wisconsin versus nouvelle solution de transport parathyroïdien pour l'allogreffe parathyroïdienne : effets sur la détection du calcium et le récepteur de la vitamine D pendant l'ischémie froide

Comparez la fonctionnalité de la nouvelle solution de transport parathyroïdien (NPTS) avec la solution de l'Université du Wisconsin (UW) sur les glandes parathyroïdes. Évaluer également ses effets sur la viabilité cellulaire, la sécrétion de parathormone (PTH), les niveaux de récepteurs sensibles au calcium (CaSR) et de récepteur de vitamine D (VDR) pendant l'ischémie froide.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La parathormone (PTH) et la vitamine D sont deux régulateurs hormonaux critiques de l'homéostasie du calcium. Il existe une relation importante entre la libération de PTH et le récepteur de la vitamine D pour le contrôle des systèmes hormonaux. Le récepteur sensible au calcium joue également un rôle crucial dans la régulation de la sécrétion de parathormone, ce qui signifie contrôler l'homéostasie systémique des ions dépendant du calcium.

L'ischémie froide protège les organes et les tissus en ralentissant leur métabolisme. L'ischémie froide du tissu transplanté est un processus très important. La solution de l'Université du Wisconsin (UW) améliore considérablement la préservation du greffon et augmente par conséquent la survie des patients. Les chercheurs ont récemment développé le NPTS pour le transport des glandes parathyroïdes.

Pour la comparaison, les chercheurs ont mesuré la viabilité des cellules parathyroïdiennes et la densité des récepteurs de détection du calcium et de la vitamine D des cellules parathyroïdiennes à 0, 6, 12 et 24 heures d'ischémie froide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Beyza Goncu, Msc
  • Numéro de téléphone: 1465 +902124531700
  • E-mail: bsgoncu@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Recrutement
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Beyza Goncu, Msc
          • Numéro de téléphone: 1465 +902124531700
          • E-mail: bsgoncu@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont une hyperplasie parathyroïdienne due à une insuffisance rénale chronique.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé de participer à l'étude
  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans.
  • Les patients atteints d'hépatite B,
  • Les patients atteints d'hépatite C,
  • Les patients qui ont le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Première application à l'heure 0
Viabilité, récepteur de détection du calcium, récepteur de la vitamine D et taux de parathormone des cellules parathyroïdiennes (10 ^ 7 cellules) lors de la « première application à l'heure 0 » groupe de tissus d'ischémie non froide
Produit combiné: Solution NPT et UW
Solutions de préservation des tissus pour la transplantation
Expérimental: Première application en heure 6
Viabilité, récepteur de détection du calcium, récepteur de la vitamine D et niveaux de parathormone des cellules parathyroïdiennes (10 ^ 7 cellules) au groupe de tissus ischémiques froids "première application en heure 6"
Produit combiné: Solution NPT et UW
Solutions de préservation des tissus pour la transplantation
Expérimental: Première application à l'heure 12
Viabilité, récepteur de détection du calcium, récepteur de la vitamine D et taux de parathormone des cellules parathyroïdiennes (10 ^ 7 cellules) lors de la « première application en 12 heures » groupe de tissus ischémiques froids
Produit combiné: Solution NPT et UW
Solutions de préservation des tissus pour la transplantation
Expérimental: Première application à l'heure 18
Viabilité, récepteur de détection du calcium, récepteur de la vitamine D et niveaux de parathormone des cellules parathyroïdiennes (10 ^ 7 cellules) lors de la « première application en heure 18 » du groupe de tissus ischémiques froids
Produit combiné: Solution NPT et UW
Solutions de préservation des tissus pour la transplantation
Expérimental: Première application en heure 24
Viabilité, récepteur de détection du calcium, récepteur de la vitamine D et taux de parathormone des cellules parathyroïdiennes (10 ^ 7 cellules) lors de la « première application en une heure » 24 groupes de tissus ischémiques froids
Produit combiné: Solution NPT et UW
Solutions de préservation des tissus pour la transplantation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Viabilité cellulaire des cellules parathyroïdiennes après le processus d'isolement
Délai: 0 heure

Après le retrait des glandes parathyroïdes hyperplasiques, chaque glande sera conservée dans une solution glacée NPTS et UW pour le transport au laboratoire.

Ensuite, les enquêteurs mesureront la viabilité des cellules parathyroïdiennes après le processus d'isolement.
0 heure
Viabilité cellulaire des cellules parathyroïdiennes après 6 heures d'ischémie froide
Délai: 6 heures
Après le retrait des glandes parathyroïdes hyperplasiques, chaque glande sera conservée dans une solution glacée NPTS et UW pour le transport au laboratoire. Après 6 heures, les enquêteurs mesureront la viabilité des cellules parathyroïdiennes après le processus d'isolement.
6 heures
Viabilité cellulaire des cellules parathyroïdiennes après 12 heures d'ischémie froide
Délai: 12 heures
Après le retrait des glandes parathyroïdes hyperplasiques, chaque glande sera conservée dans une solution glacée NPTS et UW pour le transport au laboratoire. Après 12 heures, les enquêteurs mesureront la viabilité des cellules parathyroïdiennes après le processus d'isolement.
12 heures
Viabilité cellulaire des cellules parathyroïdiennes après 18 heures d'ischémie froide
Délai: 18 heures
Après le retrait des glandes parathyroïdes hyperplasiques, chaque glande sera conservée dans une solution glacée NPTS et UW pour le transport au laboratoire. Après 18 heures, les enquêteurs mesureront la viabilité des cellules parathyroïdiennes après le processus d'isolement.
18 heures
Viabilité cellulaire des cellules parathyroïdiennes après 24 heures d'ischémie froide
Délai: 24 heures
Après le retrait des glandes parathyroïdes hyperplasiques, chaque glande sera conservée dans une solution glacée NPTS et UW pour le transport au laboratoire. Après 24 heures, les enquêteurs mesureront la viabilité des cellules parathyroïdiennes après le processus d'isolement.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Libération de parathormone des cellules parathyroïdiennes
Délai: Un jour
Les chercheurs mesureront le niveau de parathormone à partir de cellules parathyroïdiennes en culture
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SB Istanbul Education and Research Hospital

Collaborateurs

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Réel)

13 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAVUvsUW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Solution NPT et UW

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Georgia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner