Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

University of Wisconsin Solution Versus New Parathyroid Transport Solution for Parathyroid Allotransplantation

8. februar 2017 opdateret af: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

University of Wisconsin Solution Versus New Parathyroid Transport Solution for Parathyroid Allotransplantation: Effekter på Calcium Sensing og Vitamin D-receptor under kold iskæmi

Sammenlign funktionaliteten af ​​ny biskjoldbruskkirteltransportløsning (NPTS) med University of Wisconsin-løsning (UW) på biskjoldbruskkirtler. Vurder også dets virkninger på cellelevedygtighed, sekretion af parathormon (PTH), calcium-sensing receptor (CaSR) og vitamin D receptor (VDR) niveauer under kold iskæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parathormon (PTH) og D-vitamin er to kritiske hormonelle regulatorer af calciumhomeostase. Der er et vigtigt forhold mellem PTH-frigivelsen og D-vitamin-receptoren til at kontrollere hormonsystemer. Også calcium-sensing receptor spiller en afgørende rolle i regulering af parathormon sekretion, hvilket betyder at kontrollere den calcium-afhængige systemiske ion homeostase.

Kold iskæmi beskytter organer og væv ved at bremse deres stofskifte. Den kolde iskæmi i transplantationsvævet er en meget vigtig proces. University of Wisconsin (UW)-løsningen forbedrer transplantatbevarelsen væsentligt og øger følgelig patientens overlevelse. Forskerne nyudviklede NPTS til transport af biskjoldbruskkirtler.

Til sammenligningen målte forskerne biskjoldbruskkirtlens levedygtighed og calcium-sensing og vitamin D-receptortætheden i parathyreoideacellerne efter 0, 6, 12 og 24 timer med kold iskæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har parathyroid hyperplasi på grund af kronisk nyresvigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter yngre end 18 år og ældre end 80 år.
  • Patienter med hepatitis B,
  • Patienter med hepatitis C,
  • Patienter med human immundefektvirus (HIV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Første ansøgning i time 0
Levedygtighed, calciumfølende receptor, vitamin D-receptor og parathormonniveauer af parathyroidceller (10^7 celler) ved 'Første påføring i time 0' ikke-kold iskæmivævsgruppe
Kombinationsprodukt: NPT og UW Solution
Vævskonserverende opløsninger til transplantation
Eksperimentel: Første ansøgning i time 6
Levedygtighed, calciumfølende receptor, vitamin D-receptor og parathormonniveauer af parathyroidceller (10^7 celler) ved 'Første påføring i time 6' kold iskæmisk vævsgruppe
Kombinationsprodukt: NPT og UW Solution
Vævskonserverende opløsninger til transplantation
Eksperimentel: Første ansøgning i time 12
Levedygtighed, calciumfølende receptor, vitamin D-receptor og parathormonniveauer af parathyroidceller (10^7 celler) ved 'Første påføring i time 12' kold iskæmisk vævsgruppe
Kombinationsprodukt: NPT og UW Solution
Vævskonserverende opløsninger til transplantation
Eksperimentel: Første ansøgning i time 18
Levedygtighed, calciumfølende receptor, vitamin D-receptor og parathormonniveauer af parathyroidceller (10^7 celler) ved 'Første påføring i time 18' kold iskæmisk vævsgruppe
Kombinationsprodukt: NPT og UW Solution
Vævskonserverende opløsninger til transplantation
Eksperimentel: Første ansøgning i time 24
Levedygtighed, calciumfølende receptor, vitamin D-receptor og parathormonniveauer af parathyroidceller (10^7 celler) ved 'Første påføring i time' 24 kold iskæmisk vævsgruppe
Kombinationsprodukt: NPT og UW Solution
Vævskonserverende opløsninger til transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellelevedygtighed af parathyroidceller efter isoleringsproces
Tidsramme: 0 time

Efter fjernelse af hyperplastiske biskjoldbruskkirtler vil hver kirtel holde i iskold NPTS og UW-opløsning til transport til laboratoriet.

Derefter vil efterforskerne måle levedygtigheden af ​​parathyroidceller efter isoleringsproces.
0 time
Cellelevedygtighed af parathyroidceller efter 6 timers kold iskæmi
Tidsramme: 6 timer
Efter fjernelse af hyperplastiske biskjoldbruskkirtler vil hver kirtel holde i iskold NPTS og UW-opløsning til transport til laboratoriet. Efter 6 timer vil efterforskerne måle levedygtigheden af ​​parathyroidceller efter isolationsproces.
6 timer
Cellelevedygtighed af parathyroidceller efter 12 timers kold iskæmi
Tidsramme: 12 timer
Efter fjernelse af hyperplastiske biskjoldbruskkirtler vil hver kirtel holde i iskold NPTS og UW-opløsning til transport til laboratoriet. Efter 12 timer vil efterforskerne måle levedygtigheden af ​​parathyroidceller efter isolationsproces.
12 timer
Cellelevedygtighed af parathyroidceller efter 18 timers kold iskæmi
Tidsramme: 18 timer
Efter fjernelse af hyperplastiske biskjoldbruskkirtler vil hver kirtel holde i iskold NPTS og UW-opløsning til transport til laboratoriet. Efter 18 timer vil efterforskerne måle levedygtigheden af ​​parathyroidceller efter isolationsproces.
18 timer
Cellelevedygtighed af parathyroidceller efter 24 timers kold iskæmi
Tidsramme: 24 timer
Efter fjernelse af hyperplastiske biskjoldbruskkirtler vil hver kirtel holde i iskold NPTS og UW-opløsning til transport til laboratoriet. Efter 24 timer vil efterforskerne måle levedygtigheden af ​​parathyroidceller efter isolationsproces.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parathormonfrigivelse af parathyroidceller
Tidsramme: 1 dag
Efterforskerne vil måle niveauet af parathormon fra dyrkede biskjoldbruskkirtelceller
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studieleder: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAVUvsUW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parathyroid Allotransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner