Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

University of Wisconsin løsning versus ny parathyroid transportløsning for parathyroid allotransplantasjon

8. februar 2017 oppdatert av: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

University of Wisconsin løsning versus ny parathyroid transportløsning for parathyroid allotransplantasjon: Effekter på kalsiumføling og vitamin D-reseptor under kald iskemi

Sammenlign funksjonaliteten til ny biskjoldbrusk transportløsning (NPTS) med University of Wisconsin Solution (UW) på biskjoldbruskkjertler. Vurder også effekten på cellelevedyktighet, parathormon (PTH) sekresjon, kalsium-sensing reseptor (CaSR) og vitamin D reseptor (VDR) nivåer under kald iskemi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parathormon (PTH) og vitamin D er to kritiske hormonelle regulatorer for kalsiumhomeostase. Det er et viktig forhold mellom PTH-frigjøringen og vitamin D-reseptoren for å kontrollere hormonelle systemer. Også kalsiumfølende reseptor spiller en avgjørende rolle i regulering av parathormonsekresjon som betyr å kontrollere den kalsiumavhengige systemiske ionhomeostasen.

Kald iskemi beskytter organer og vev ved å bremse deres metabolisme. Den kalde iskemien i transplantasjonsvevet er en svært viktig prosess. Løsningen fra University of Wisconsin (UW) forbedrer graftbevaring betydelig og øker følgelig pasientens overlevelse. Forskerne har nylig utviklet NPTS for transport av biskjoldbruskkjertler.

For sammenligningen målte forskerne biskjoldbruskkjertelens cellelevedyktighet og kalsiumfølelsen og vitamin D-reseptortettheten til parathyreoideacellene ved 0, 6, 12 og 24 timer med kald iskemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har parathyreoideahyperplasi på grunn av kronisk nyresvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å bli med i studien
  • Pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 80 år.
  • Pasienter som har hepatitt B,
  • Pasienter som har hepatitt C,
  • Pasienter som har humant immunsviktvirus (HIV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første søknad om time 0
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor, vitamin D-reseptor og parathormonnivåer av parathyroidceller (10^7 celler) ved 'Første påføring i time 0' ikke-kald iskemivevsgruppe
Kombinasjonsprodukt: PT og UW-løsning
Vevskonserveringsløsninger for transplantasjon
Eksperimentell: Første søknad om time 6
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor, vitamin D-reseptor og parathormonnivåer av parathyreoideaceller (10^7 celler) ved 'Første påføring i time 6' kaldt iskemisk vevsgruppe
Kombinasjonsprodukt: PT og UW-løsning
Vevskonserveringsløsninger for transplantasjon
Eksperimentell: Første søknad om time 12
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor, vitamin D-reseptor og parathormonnivåer av parathyreoideaceller (10^7 celler) ved 'Første påføring i time 12' kaldt iskemisk vevsgruppe
Kombinasjonsprodukt: PT og UW-løsning
Vevskonserveringsløsninger for transplantasjon
Eksperimentell: Første søknad om time 18
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor, vitamin D-reseptor og parathormonnivåer av parathyreoideaceller (10^7 celler) ved 'Første påføring i time 18' kaldt iskemisk vevsgruppe
Kombinasjonsprodukt: PT og UW-løsning
Vevskonserveringsløsninger for transplantasjon
Eksperimentell: Første søknad om time 24
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor, vitamin D-reseptor og parathormonnivåer av parathyroidceller (10^7 celler) ved 'Første påføring om time' 24 kaldt iskemisk vevsgruppe
Kombinasjonsprodukt: PT og UW-løsning
Vevskonserveringsløsninger for transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellelevedyktighet av parathyroidceller etter isolasjonsprosess
Tidsramme: 0 time

Etter fjerning av hyperplastiske biskjoldbruskkjertler, vil hver kjertel holde i iskald NPTS- og UW-løsning for transport til laboratoriet.

Deretter vil etterforskerne måle levedyktigheten til parathyroidceller etter isolasjonsprosessen.
0 time
Cellelevedyktighet av parathyroidceller etter 6 timer med kald iskemi
Tidsramme: 6 timer
Etter fjerning av hyperplastiske biskjoldbruskkjertler, vil hver kjertel holde i iskald NPTS- og UW-løsning for transport til laboratoriet. Etter 6 timer vil etterforskerne måle levedyktigheten til parathyroidceller etter isolasjonsprosessen.
6 timer
Cellelevedyktighet av parathyroidceller etter 12 timer med kald iskemi
Tidsramme: 12 timer
Etter fjerning av hyperplastiske biskjoldbruskkjertler, vil hver kjertel holde i iskald NPTS- og UW-løsning for transport til laboratoriet. Etter 12 timer vil etterforskerne måle levedyktigheten til parathyroidceller etter isolasjonsprosessen.
12 timer
Cellelevedyktighet av parathyroidceller etter 18 timer med kald iskemi
Tidsramme: 18 timer
Etter fjerning av hyperplastiske biskjoldbruskkjertler, vil hver kjertel holde i iskald NPTS- og UW-løsning for transport til laboratoriet. Etter 18 timer vil etterforskerne måle levedyktigheten til parathyroidceller etter isolasjonsprosessen.
18 timer
Cellelevedyktighet av parathyroidceller etter 24 timer med kald iskemi
Tidsramme: 24 timer
Etter fjerning av hyperplastiske biskjoldbruskkjertler, vil hver kjertel holde i iskald NPTS- og UW-løsning for transport til laboratoriet. Etter 24 timer vil etterforskerne måle levedyktigheten til parathyroidceller etter isolasjonsprosessen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parathormonfrigjøring av parathyroidceller
Tidsramme: 1 dag
Etterforskerne vil måle nivået av parathormon fra dyrkede biskjoldbruskkjertelceller
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Studieleder: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BAVUvsUW

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parathyroid allotransplantasjon

Kliniske studier på PT og UW-løsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere