威斯康星大学解决方案与新的甲状旁腺同种异体移植甲状旁腺转运解决方案
2017年2月8日 更新者：Erhan Aysan、SB Istanbul Education and Research Hospital
威斯康星大学解决方案与新的甲状旁腺同种异体移植甲状旁腺转运解决方案：冷缺血期间对钙敏感和维生素 D 受体的影响
将新的甲状旁腺转运溶液 (NPTS) 与威斯康星大学溶液 (UW) 对甲状旁腺的功能进行比较。
还评估其在冷缺血期间对细胞活力、甲状旁腺素 (PTH) 分泌、钙敏感受体 (CaSR) 和维生素 D 受体 (VDR) 水平的影响。
研究概览
详细说明
甲状旁腺激素 (PTH) 和维生素 D 是钙稳态的两种重要激素调节剂。 PTH 释放与控制激素系统的维生素 D 受体之间存在重要关系。 钙敏感受体在调节甲状旁腺激素分泌方面也起着至关重要的作用，这意味着控制钙依赖性全身离子稳态。
冷缺血通过减缓新陈代谢来保护器官和组织。 移植组织的冷缺血是一个非常重要的过程。 威斯康星大学 (UW) 的解决方案大大改善了移植物的保存，从而提高了患者的存活率。 研究人员新开发了用于甲状旁腺运输的 NPTS。
为了进行比较，研究人员测量了冷缺血 0、6、12 和 24 小时的甲状旁腺细胞活力以及甲状旁腺细胞的钙感应和维生素 D 受体密度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34093
- 招聘中
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
接触：
- Erhan Aysan, Prof. M.D.
- 电话号码：2465 +902124531700
- 邮箱：erhanaysan@hotmail.com
-
接触：
- Beyza Goncu, Msc
- 电话号码：1465 +902124531700
- 邮箱：bsgoncu@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性肾衰竭引起甲状旁腺增生的患者。
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 小于 18 岁和大于 80 岁的患者。
- 患有乙型肝炎的患者，
- 患有丙型肝炎的患者，
- 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 0 小时首次申请
“0 小时首次应用”非冷缺血组织组甲状旁腺细胞（10^7 细胞）的活力、钙敏感受体、维生素 D 受体和甲状旁腺素水平
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用于移植的组织保存液
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实验性的：第 6 小时首次申请
“第 6 小时首次应用”冷缺血组织组甲状旁腺细胞（10^7 细胞）的活力、钙敏感受体、维生素 D 受体和甲状旁腺素水平
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用于移植的组织保存液
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实验性的：第 12 小时首次申请
“第 12 小时首次应用”冷缺血组织组甲状旁腺细胞（10^7 细胞）的活力、钙敏感受体、维生素 D 受体和甲状旁腺素水平
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用于移植的组织保存液
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实验性的：第 18 小时首次申请
“18 小时首次应用”冷缺血组织组甲状旁腺细胞（10^7 细胞）的活力、钙敏感受体、维生素 D 受体和甲状旁腺素水平
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用于移植的组织保存液
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实验性的：24小时首次申请
甲状旁腺细胞（10^7 个细胞）的活力、钙敏感受体、维生素 D 受体和甲状旁腺激素水平在“小时首次应用”24 冷缺血组织组
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用于移植的组织保存液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分离过程后甲状旁腺细胞的细胞活力
大体时间：0小时
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去除增生的甲状旁腺后，每个腺体将保存在冰冷的 NPTS 和 UW 溶液中，以便运送到实验室。 然后研究人员将在分离过程后测量甲状旁腺细胞的活力。 |
0小时
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冷缺血 6 小时后甲状旁腺细胞的细胞活力
大体时间：6小时
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去除增生的甲状旁腺后，每个腺体将保存在冰冷的 NPTS 和 UW 溶液中，以便运送到实验室。
6 小时后，研究人员将测量分离过程后甲状旁腺细胞的活力。
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6小时
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冷缺血 12 小时后甲状旁腺细胞的细胞活力
大体时间：12小时
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去除增生的甲状旁腺后，每个腺体将保存在冰冷的 NPTS 和 UW 溶液中，以便运送到实验室。
12 小时后，研究人员将测量分离过程后甲状旁腺细胞的活力。
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12小时
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冷缺血 18 小时后甲状旁腺细胞的细胞活力
大体时间：18小时
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去除增生的甲状旁腺后，每个腺体将保存在冰冷的 NPTS 和 UW 溶液中，以便运送到实验室。
18 小时后，研究人员将在分离过程后测量甲状旁腺细胞的活力。
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18小时
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冷缺血 24 小时后甲状旁腺细胞的细胞活力
大体时间：24小时
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去除增生的甲状旁腺后，每个腺体将保存在冰冷的 NPTS 和 UW 溶液中，以便运送到实验室。
24 小时后，研究人员将在分离过程后测量甲状旁腺细胞的活力。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲状旁腺细胞的甲状旁腺素释放
大体时间：1天
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研究人员将测量培养的甲状旁腺细胞的甲状旁腺素水平
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erhan Aysan, Prof. M.D.、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Belzer FO, Southard JH. Principles of solid-organ preservation by cold storage. Transplantation. 1988 Apr;45(4):673-6. doi: 10.1097/00007890-198804000-00001. No abstract available.
- Southard JH, van Gulik TM, Ametani MS, Vreugdenhil PK, Lindell SL, Pienaar BL, Belzer FO. Important components of the UW solution. Transplantation. 1990 Feb;49(2):251-7. doi: 10.1097/00007890-199002000-00004.
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- BAVUvsUW
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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