Wisconsinin yliopiston ratkaisu verrattuna uuteen lisäkilpirauhasen kuljetusratkaisuun lisäkilpirauhasen allotransplantaatioon
keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Wisconsinin yliopiston ratkaisu verrattuna uuteen lisäkilpirauhasen kuljetusratkaisuun lisäkilpirauhasen allotransplantaatioon: vaikutukset kalsiumtunnistukseen ja D-vitamiinireseptoriin kylmäiskemian aikana
Vertaa uuden lisäkilpirauhasen kuljetusliuoksen (NPTS) toimivuutta University of Wisconsin Solutioniin (UW) lisäkilpirauhasrauhasissa.
Arvioi myös sen vaikutukset solujen elinkelpoisuuteen, parathormonin (PTH) eritykseen, kalsiumia tunnistavaan reseptoriin (CaSR) ja D-vitamiinireseptoriin (VDR) kylmäiskemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parathormoni (PTH) ja D-vitamiini ovat kaksi kriittistä kalsiumin homeostaasin hormonaalista säätelijää. PTH:n vapautumisen ja D-vitamiinireseptorin välillä on tärkeä suhde hormonaalisten järjestelmien säätelemiseksi. Myös kalsiumia tunnistavalla reseptorilla on ratkaiseva rooli parathormonin erityksen säätelyssä, mikä tarkoittaa kalsiumista riippuvan systeemisen ionien homeostaasin säätelyä.
Kylmäiskemia suojaa elimiä ja kudoksia hidastamalla niiden aineenvaihduntaa. Elinsiirtokudoksen kylmäiskemia on erittäin tärkeä prosessi. Wisconsinin yliopiston (UW) ratkaisu parantaa merkittävästi siirteen säilyvyyttä ja lisää siten potilaiden eloonjäämistä. Tutkijat kehittivät äskettäin NPTS:n lisäkilpirauhasten kuljettamiseen.
Vertailua varten tutkijat mittasivat lisäkilpirauhassolujen elinkelpoisuutta sekä lisäkilpirauhassolujen kalsiumtunnistuksen ja D-vitamiinireseptoritiheyden 0, 6, 12 ja 24 tunnin kylmäiskemian kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erhan Aysan, Prof. M.D.
- Puhelinnumero: 2465 +902124531700
- Sähköposti: erhanaysan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Beyza Goncu, Msc
- Puhelinnumero: 1465 +902124531700
- Sähköposti: bsgoncu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta johtuva lisäkilpirauhasen liikakasvu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on hepatiitti B,
- Potilaat, joilla on hepatiitti C,
- Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen hakemus tunnilla 0
Lisäkilpirauhassolujen (10^7 solua) elinkelpoisuus, kalsiumia tunnistava reseptori, D-vitamiinireseptori ja parathormonitasot "Ensimmäinen käyttö tunnilla 0" ei-kylmäiskemiakudosryhmässä
|
Kudosten säilöntäliuokset siirtoa varten
|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen hakemus tunnilla 6
Lisäkilpirauhassolujen (10^7 solua) elinkelpoisuus, kalsiumia tunnistava reseptori, D-vitamiinireseptori ja parathormonitasot kylmässä iskeemisessä kudosryhmässä "Ensimmäinen käyttö tunnissa 6"
|
Kudosten säilöntäliuokset siirtoa varten
|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen hakemus tunnilla 12
Lisäkilpirauhassolujen (10^7 solua) elinkelpoisuus, kalsiumia tunnistava reseptori, D-vitamiinireseptori ja parathormonitasot "Ensimmäinen käyttö tunnissa 12" kylmän iskeemisen kudosryhmän ryhmässä
|
Kudosten säilöntäliuokset siirtoa varten
|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen hakemus tunnilla 18
Lisäkilpirauhassolujen (10^7 solua) elinkelpoisuus, kalsiumia tunnistava reseptori, D-vitamiinireseptori ja parathormonitasot "Ensimmäinen käyttö tunnissa 18" kylmä iskeeminen kudosryhmä
|
Kudosten säilöntäliuokset siirtoa varten
|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen hakemus tunnilla 24
Lisäkilpirauhassolujen (10^7 solua) elinkelpoisuus, kalsiumia tunnistava reseptori, D-vitamiinireseptori ja parathormonitasot 'First Application in Hour' 24 kylmän iskeemisen kudosryhmän ryhmässä
|
Kudosten säilöntäliuokset siirtoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkilpirauhassolujen solujen elinkelpoisuus eristysprosessin jälkeen
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Hyperplastisten lisäkilpirauhasten poistamisen jälkeen jokainen rauhanen säilyy jääkylmässä NPTS- ja UW-liuoksessa kuljetettavaksi laboratorioon. Sitten tutkijat mittaavat lisäkilpirauhassolujen elinkelpoisuuden eristysprosessin jälkeen. |
0 tuntia
|
|
Lisäkilpirauhassolujen solujen elinkelpoisuus 6 tunnin kylmäiskemian jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Hyperplastisten lisäkilpirauhasten poistamisen jälkeen jokainen rauhanen säilyy jääkylmässä NPTS- ja UW-liuoksessa kuljetettavaksi laboratorioon.
Kuuden tunnin kuluttua tutkijat mittaavat lisäkilpirauhassolujen elinkelpoisuuden eristysprosessin jälkeen.
|
6 tuntia
|
|
Lisäkilpirauhassolujen solujen elinkelpoisuus 12 tunnin kylmäiskemian jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Hyperplastisten lisäkilpirauhasten poistamisen jälkeen jokainen rauhanen säilyy jääkylmässä NPTS- ja UW-liuoksessa kuljetettavaksi laboratorioon.
12 tunnin kuluttua tutkijat mittaavat lisäkilpirauhassolujen elinkelpoisuuden eristysprosessin jälkeen.
|
12 tuntia
|
|
Lisäkilpirauhassolujen solujen elinkelpoisuus 18 tunnin kylmäiskemian jälkeen
Aikaikkuna: 18 tuntia
|
Hyperplastisten lisäkilpirauhasten poistamisen jälkeen jokainen rauhanen säilyy jääkylmässä NPTS- ja UW-liuoksessa kuljetettavaksi laboratorioon.
18 tunnin kuluttua tutkijat mittaavat lisäkilpirauhassolujen elinkelpoisuuden eristysprosessin jälkeen.
|
18 tuntia
|
|
Lisäkilpirauhassolujen solujen elinkelpoisuus 24 tunnin kylmäiskemian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hyperplastisten lisäkilpirauhasten poistamisen jälkeen jokainen rauhanen säilyy jääkylmässä NPTS- ja UW-liuoksessa kuljetettavaksi laboratorioon.
24 tunnin kuluttua tutkijat mittaavat lisäkilpirauhassolujen elinkelpoisuuden eristysprosessin jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkilpirauhassolujen parathormonin vapautuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkijat mittaavat parathormonitason viljellyistä lisäkilpirauhassoluista
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Belzer FO, Southard JH. Principles of solid-organ preservation by cold storage. Transplantation. 1988 Apr;45(4):673-6. doi: 10.1097/00007890-198804000-00001. No abstract available.
- Southard JH, van Gulik TM, Ametani MS, Vreugdenhil PK, Lindell SL, Pienaar BL, Belzer FO. Important components of the UW solution. Transplantation. 1990 Feb;49(2):251-7. doi: 10.1097/00007890-199002000-00004.
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAVUvsUW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .