Solución de la Universidad de Wisconsin versus nueva solución de transporte de paratiroides para el alotrasplante de paratiroides
8 de febrero de 2017 actualizado por: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Solución de la Universidad de Wisconsin versus nueva solución de transporte de paratiroides para alotrasplante de paratiroides: efectos sobre la detección de calcio y el receptor de vitamina D durante la isquemia fría
Compare la funcionalidad de la nueva solución de transporte de paratiroides (NPTS) con la solución de la Universidad de Wisconsin (UW) en las glándulas paratiroides.
También evalúe sus efectos sobre la viabilidad celular, la secreción de parathormona (PTH), el receptor sensor de calcio (CaSR) y los niveles del receptor de vitamina D (VDR) durante la isquemia fría.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parathormona (PTH) y la vitamina D son dos reguladores hormonales críticos de la homeostasis del calcio. Existe una relación importante entre la liberación de PTH y el receptor de vitamina D para el control de los sistemas hormonales. Además, el receptor sensible al calcio juega un papel crucial en la regulación de la secreción de parathormona, lo que significa controlar la homeostasis iónica sistémica dependiente del calcio.
La isquemia fría protege los órganos y tejidos al ralentizar su metabolismo. La isquemia fría del tejido trasplantado es un proceso muy importante. La solución de la Universidad de Wisconsin (UW) mejora sustancialmente la conservación del injerto y, en consecuencia, aumenta la supervivencia del paciente. Los investigadores desarrollaron recientemente NPTS para el transporte de glándulas paratiroides.
Para la comparación, los investigadores midieron la viabilidad de las células paratiroideas y la detección de calcio y la densidad del receptor de vitamina D de las células paratiroideas a las 0, 6, 12 y 24 horas de isquemia fría.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Contacto:
- Erhan Aysan, Prof. M.D.
- Número de teléfono: 2465 +902124531700
- Correo electrónico: erhanaysan@hotmail.com
-
Contacto:
- Beyza Goncu, Msc
- Número de teléfono: 1465 +902124531700
- Correo electrónico: bsgoncu@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen hiperplasia paratiroidea debido a insuficiencia renal crónica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 80 años.
- Los pacientes que tienen hepatitis B,
- Los pacientes que tienen hepatitis C,
- Pacientes que tienen el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Primera aplicación en la hora 0
Viabilidad, receptor de detección de calcio, receptor de vitamina D y niveles de parathormona de células paratiroideas (10 ^ 7 células) en el grupo de tejido de isquemia no fría 'Primera aplicación en la hora 0'
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Soluciones de preservación de tejidos para trasplante
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Experimental: Primera aplicación en la hora 6
Viabilidad, receptor de detección de calcio, receptor de vitamina D y niveles de parathormona de células paratiroideas (10^7 células) en el grupo de tejido isquémico frío 'Primera aplicación en la hora 6'
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Soluciones de preservación de tejidos para trasplante
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Experimental: Primera aplicación en la hora 12
Viabilidad, receptor de detección de calcio, receptor de vitamina D y niveles de parathormona de células paratiroideas (10^7 células) en el grupo de tejido isquémico frío 'Primera aplicación en la hora 12'
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Soluciones de preservación de tejidos para trasplante
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Experimental: Primera aplicación en la hora 18
Viabilidad, receptor sensible al calcio, receptor de vitamina D y niveles de parathormona de células paratiroideas (10^7 células) en el grupo de tejido isquémico frío 'Primera aplicación en la hora 18'
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Soluciones de preservación de tejidos para trasplante
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Experimental: Primera aplicación en la hora 24
Viabilidad, receptor de detección de calcio, receptor de vitamina D y niveles de parathormona de células paratiroideas (10^7 células) en el grupo de tejido isquémico frío de 'primera aplicación en hora' 24
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Soluciones de preservación de tejidos para trasplante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad celular de las células paratiroideas después del proceso de aislamiento
Periodo de tiempo: 0 hora
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Después de la extracción de las glándulas paratiroides hiperplásicas, cada glándula se mantendrá en una solución NPTS y UW helada para su transporte al laboratorio. Luego, los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas después del proceso de aislamiento. |
0 hora
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Viabilidad celular de las células paratiroideas después de 6 horas de isquemia fría
Periodo de tiempo: 6 horas
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Después de la extracción de las glándulas paratiroides hiperplásicas, cada glándula se mantendrá en una solución NPTS y UW helada para su transporte al laboratorio.
Después de 6 horas, los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas después del proceso de aislamiento.
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6 horas
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Viabilidad celular de las células paratiroideas después de 12 horas de isquemia fría
Periodo de tiempo: 12 horas
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Después de la extracción de las glándulas paratiroides hiperplásicas, cada glándula se mantendrá en una solución NPTS y UW helada para su transporte al laboratorio.
Después de 12 horas, los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas después del proceso de aislamiento.
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12 horas
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Viabilidad celular de las células paratiroideas después de 18 horas de isquemia fría
Periodo de tiempo: 18 horas
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Después de la extracción de las glándulas paratiroides hiperplásicas, cada glándula se mantendrá en una solución NPTS y UW helada para su transporte al laboratorio.
Después de 18 horas, los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas después del proceso de aislamiento.
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18 horas
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Viabilidad celular de las células paratiroideas después de 24 horas de isquemia fría
Periodo de tiempo: 24 horas
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Después de la extracción de las glándulas paratiroides hiperplásicas, cada glándula se mantendrá en una solución NPTS y UW helada para su transporte al laboratorio.
Después de 24 horas, los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas después del proceso de aislamiento.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Liberación de parathormona de las células paratiroideas
Periodo de tiempo: 1 día
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Los investigadores medirán el nivel de parathormona a partir de células paratiroideas cultivadas
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Belzer FO, Southard JH. Principles of solid-organ preservation by cold storage. Transplantation. 1988 Apr;45(4):673-6. doi: 10.1097/00007890-198804000-00001. No abstract available.
- Southard JH, van Gulik TM, Ametani MS, Vreugdenhil PK, Lindell SL, Pienaar BL, Belzer FO. Important components of the UW solution. Transplantation. 1990 Feb;49(2):251-7. doi: 10.1097/00007890-199002000-00004.
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BAVUvsUW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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