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Soluzione dell'Università del Wisconsin contro nuova soluzione di trasporto paratiroideo per l'allotrapianto paratiroideo

8 febbraio 2017 aggiornato da: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Soluzione dell'Università del Wisconsin contro nuova soluzione di trasporto paratiroideo per l'allotrapianto paratiroideo: effetti sul rilevamento del calcio e sul recettore della vitamina D durante l'ischemia fredda

Confronta la funzionalità della nuova soluzione di trasporto paratiroideo (NPTS) con la soluzione dell'Università del Wisconsin (UW) sulle ghiandole paratiroidi. Valutare anche i suoi effetti sulla vitalità cellulare, sulla secrezione di paratormone (PTH), sul recettore sensibile al calcio (CaSR) e sui livelli del recettore della vitamina D (VDR) durante l'ischemia fredda.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il paratormone (PTH) e la vitamina D sono due regolatori ormonali critici dell'omeostasi del calcio. Esiste un'importante relazione tra il rilascio di PTH e il recettore della vitamina D per il controllo dei sistemi ormonali. Anche il recettore sensibile al calcio svolge un ruolo cruciale nella regolazione della secrezione di paratormone, il che significa controllare l'omeostasi degli ioni sistemici calcio-dipendente.

L'ischemia fredda protegge organi e tessuti rallentandone il metabolismo. L'ischemia fredda del tessuto trapiantato è un processo molto importante. La soluzione dell'Università del Wisconsin (UW) migliora sostanzialmente la conservazione dell'innesto e di conseguenza aumenta la sopravvivenza del paziente. I ricercatori hanno recentemente sviluppato NPTS per il trasporto delle ghiandole paratiroidi.

Per il confronto i ricercatori hanno misurato la vitalità delle cellule paratiroidee e la densità del recettore del calcio e della vitamina D delle cellule paratiroidee alle 0, 6, 12 e 24 ore di ischemia fredda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Beyza Goncu, Msc
  • Numero di telefono: 1465 +902124531700
  • Email: bsgoncu@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con iperplasia paratiroidea dovuta a insufficienza renale cronica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 80 anni.
  • Pazienti affetti da epatite B,
  • Pazienti affetti da epatite C,
  • Pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima applicazione nell'ora 0
Vitalità, recettore sensibile al calcio, recettore della vitamina D e livelli di paratormone delle cellule paratiroidee (10 ^ 7 cellule) al gruppo di tessuto ischemico non freddo "Prima applicazione nell'ora 0"
Prodotto combinato: Soluzione NPT e UW
Soluzioni per la conservazione dei tessuti per il trapianto
Sperimentale: Prima applicazione nell'ora 6
Vitalità, recettore sensibile al calcio, recettore della vitamina D e livelli di paratormone delle cellule paratiroidee (10^7 cellule) al gruppo del tessuto ischemico freddo "Prima applicazione nell'ora 6"
Prodotto combinato: Soluzione NPT e UW
Soluzioni per la conservazione dei tessuti per il trapianto
Sperimentale: Prima applicazione nell'ora 12
Vitalità, recettore sensibile al calcio, recettore della vitamina D e livelli di paratormone delle cellule paratiroidee (10 ^ 7 cellule) al gruppo del tessuto ischemico freddo "Prima applicazione nell'ora 12"
Prodotto combinato: Soluzione NPT e UW
Soluzioni per la conservazione dei tessuti per il trapianto
Sperimentale: Prima domanda nell'ora 18
Vitalità, recettore sensibile al calcio, recettore della vitamina D e livelli di paratormone delle cellule paratiroidee (10^7 cellule) al gruppo del tessuto ischemico freddo "Prima applicazione nell'ora 18"
Prodotto combinato: Soluzione NPT e UW
Soluzioni per la conservazione dei tessuti per il trapianto
Sperimentale: Prima domanda nell'ora 24
Vitalità, recettore sensibile al calcio, recettore della vitamina D e livelli di paratormone delle cellule paratiroidee (10^7 cellule) al gruppo del tessuto ischemico freddo "Prima applicazione in un'ora" 24
Prodotto combinato: Soluzione NPT e UW
Soluzioni per la conservazione dei tessuti per il trapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitalità cellulare delle cellule paratiroidee dopo il processo di isolamento
Lasso di tempo: 0 ore

Dopo la rimozione delle ghiandole paratiroidi iperplastiche, ciascuna ghiandola verrà conservata in una soluzione ghiacciata di NPTS e UW per il trasporto al laboratorio.

Quindi gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee dopo il processo di isolamento.
0 ore
Vitalità cellulare delle cellule paratiroidee dopo 6 ore di ischemia fredda
Lasso di tempo: 6 ore
Dopo la rimozione delle ghiandole paratiroidi iperplastiche, ciascuna ghiandola verrà conservata in una soluzione ghiacciata di NPTS e UW per il trasporto al laboratorio. Dopo 6 ore gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee dopo il processo di isolamento.
6 ore
Vitalità cellulare delle cellule paratiroidi dopo 12 ore di ischemia fredda
Lasso di tempo: 12 ore
Dopo la rimozione delle ghiandole paratiroidi iperplastiche, ciascuna ghiandola verrà conservata in una soluzione ghiacciata di NPTS e UW per il trasporto al laboratorio. Dopo 12 ore gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee dopo il processo di isolamento.
12 ore
Vitalità cellulare delle cellule paratiroidee dopo 18 ore di ischemia fredda
Lasso di tempo: 18 ore
Dopo la rimozione delle ghiandole paratiroidi iperplastiche, ciascuna ghiandola verrà conservata in una soluzione ghiacciata di NPTS e UW per il trasporto al laboratorio. Dopo 18 ore gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee dopo il processo di isolamento.
18 ore
Vitalità cellulare delle cellule paratiroidi dopo 24 ore di ischemia fredda
Lasso di tempo: 24 ore
Dopo la rimozione delle ghiandole paratiroidi iperplastiche, ciascuna ghiandola verrà conservata in una soluzione ghiacciata di NPTS e UW per il trasporto al laboratorio. Dopo 24 ore gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee dopo il processo di isolamento.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilascio di paratormone delle cellule paratiroidee
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli investigatori misureranno il livello di paratormone da cellule paratiroidee in coltura
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Collaboratori

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAVUvsUW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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