Решение Университета Висконсина в сравнении с новым транспортным решением для паращитовидной железы при аллотрансплантации паращитовидной железы
8 февраля 2017 г. обновлено: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Раствор Университета Висконсина в сравнении с новым транспортным раствором паращитовидной железы для аллотрансплантации паращитовидной железы: влияние на кальций-сенсор и рецептор витамина D во время холодовой ишемии
Сравните функциональность нового раствора для транспортировки паращитовидных желез (NPTS) с раствором Университета Висконсина (UW) на паращитовидных железах.
Также оцените его влияние на жизнеспособность клеток, секрецию паратгормона (ПТГ), уровни кальций-чувствительных рецепторов (CaSR) и рецепторов витамина D (VDR) во время холодовой ишемии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паратгормон (ПТГ) и витамин D являются двумя важными гормональными регуляторами гомеостаза кальция. Существует важная взаимосвязь между высвобождением ПТГ и рецептором витамина D для контроля гормональной системы. Кальцийчувствительный рецептор также играет решающую роль в регуляции секреции паратгормона, что означает контроль кальций-зависимого гомеостаза системных ионов.
Холодовая ишемия защищает органы и ткани, замедляя их метаболизм. Холодовая ишемия тканей трансплантата – очень важный процесс. Решение Университета Висконсина (UW) существенно улучшает сохранность трансплантата и, следовательно, увеличивает выживаемость пациентов. Исследователи недавно разработали NPTS для транспортировки паращитовидных желез.
Для сравнения исследователи измерили жизнеспособность клеток паращитовидной железы и плотность рецепторов кальция и витамина D в клетках паращитовидной железы через 0, 6, 12 и 24 часа холодовой ишемии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Контакт:
- Erhan Aysan, Prof. M.D.
- Номер телефона: 2465 +902124531700
- Электронная почта: erhanaysan@hotmail.com
-
Контакт:
- Beyza Goncu, Msc
- Номер телефона: 1465 +902124531700
- Электронная почта: bsgoncu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гиперплазией паращитовидных желез вследствие хронической почечной недостаточности.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Пациенты моложе 18 лет и старше 80 лет.
- Больные гепатитом В,
- Больные гепатитом С,
- Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первое приложение в час 0
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительного рецептора, рецептора витамина D и паратгормона в клетках паращитовидной железы (10 ^ 7 клеток) в группе тканей с нехолодовой ишемией «первое применение в час 0»
|
Растворы для сохранения тканей при трансплантации
|
|
Экспериментальный: Первое приложение за час 6
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительного рецептора, рецептора витамина D и паратгормона в клетках паращитовидной железы (10 ^ 7 клеток) при «первом применении через 6 часов» в группе тканей с холодовой ишемией
|
Растворы для сохранения тканей при трансплантации
|
|
Экспериментальный: Первое приложение через 12 часов
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительного рецептора, рецептора витамина D и паратгормона клеток паращитовидной железы (10 ^ 7 клеток) при «первом применении через 12 часов» в группе тканей с холодовой ишемией
|
Растворы для сохранения тканей при трансплантации
|
|
Экспериментальный: Первое приложение через 18 часов
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительного рецептора, рецептора витамина D и паратгормона в клетках паращитовидной железы (10 ^ 7 клеток) при «первом применении в час 18» в группе тканей с холодовой ишемией
|
Растворы для сохранения тканей при трансплантации
|
|
Экспериментальный: Первое приложение за 24 часа
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительного рецептора, рецептора витамина D и паратгормона в клетках паращитовидной железы (10 ^ 7 клеток) при «первом применении в час» 24 группа тканей с холодной ишемией
|
Растворы для сохранения тканей при трансплантации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез после процесса выделения
Временное ограничение: 0 час
|
После удаления гиперплазированных паращитовидных желез каждую железу хранят в ледяном растворе NPTS и UW для транспортировки в лабораторию. Затем исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы после процесса выделения. |
0 час
|
|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез после 6-часовой холодовой ишемии
Временное ограничение: 6 часов
|
После удаления гиперплазированных паращитовидных желез каждую железу хранят в ледяном растворе NPTS и UW для транспортировки в лабораторию.
Через 6 часов исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы после процесса выделения.
|
6 часов
|
|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез после 12-часовой холодовой ишемии
Временное ограничение: 12 часов
|
После удаления гиперплазированных паращитовидных желез каждую железу хранят в ледяном растворе NPTS и UW для транспортировки в лабораторию.
Через 12 часов исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы после процесса выделения.
|
12 часов
|
|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез после 18-часовой холодовой ишемии
Временное ограничение: 18 часов
|
После удаления гиперплазированных паращитовидных желез каждую железу хранят в ледяном растворе NPTS и UW для транспортировки в лабораторию.
Через 18 часов исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы после процесса выделения.
|
18 часов
|
|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез после 24-часовой холодовой ишемии
Временное ограничение: 24 часа
|
После удаления гиперплазированных паращитовидных желез каждую железу хранят в ледяном растворе NPTS и UW для транспортировки в лабораторию.
Через 24 часа исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы после процесса выделения.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высвобождение паратгормона клетками паращитовидной железы
Временное ограничение: 1 день
|
Исследователи будут измерять уровень паратгормона в культивируемых клетках паращитовидной железы.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Belzer FO, Southard JH. Principles of solid-organ preservation by cold storage. Transplantation. 1988 Apr;45(4):673-6. doi: 10.1097/00007890-198804000-00001. No abstract available.
- Southard JH, van Gulik TM, Ametani MS, Vreugdenhil PK, Lindell SL, Pienaar BL, Belzer FO. Important components of the UW solution. Transplantation. 1990 Feb;49(2):251-7. doi: 10.1097/00007890-199002000-00004.
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BAVUvsUW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .