Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Universiteit van Wisconsin-oplossing versus nieuwe bijschildkliertransportoplossing voor bijschildklier-allotransplantatie

8 februari 2017 bijgewerkt door: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

Universiteit van Wisconsin-oplossing versus nieuwe bijschildkliertransportoplossing voor bijschildklier-allotransplantatie: effecten op calciumwaarneming en vitamine D-receptor tijdens koude ischemie

Vergelijk de functionaliteit van de nieuwe bijschildkliertransportoplossing (NPTS) met de University of Wisconsin Solution (UW) op bijschildklieren. Beoordeel ook de effecten ervan op de levensvatbaarheid van cellen, parathormoon (PTH) secretie, calcium-sensing receptor (CaSR) en vitamine D-receptor (VDR) niveaus tijdens koude ischemie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parathormoon (PTH) en vitamine D zijn twee cruciale hormonale regulatoren van calciumhomeostase. Er is een belangrijke relatie tussen de PTH-afgifte en vitamine D-receptor voor het beheersen van hormonale systemen. Ook de calciumgevoelige receptor speelt een cruciale rol bij het reguleren van de secretie van parathormoon, wat betekent dat de calciumafhankelijke systemische ionenhomeostase wordt gecontroleerd.

Koude ischemie beschermt organen en weefsels door hun metabolisme te vertragen. De koude ischemie van het transplantatieweefsel is een zeer belangrijk proces. De oplossing van de Universiteit van Wisconsin (UW) zorgt voor een aanzienlijke verbetering van het behoud van het transplantaat en daarmee voor een langere overleving van de patiënt. De onderzoekers ontwikkelden onlangs NPTS voor transport van bijschildklieren.

Ter vergelijking maten de onderzoekers de levensvatbaarheid van de bijschildkliercellen en de calciumwaarneming en vitamine D-receptordichtheid van de bijschildkliercellen na 0, 6, 12 en 24 uur koude ischemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Beyza Goncu, Msc
  • Telefoonnummer: 1465 +902124531700
  • E-mail: bsgoncu@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bijschildklierhyperplasie als gevolg van chronisch nierfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan de studie
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar.
  • Patiënten met hepatitis B,
  • Patiënten met hepatitis C,
  • Patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerste toepassing in uur 0
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor, vitamine D-receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen (10^7 cellen) bij 'eerste toepassing in uur 0' niet-koude ischemie weefselgroep
Combinatie product: NPT en UW-oplossing
Oplossingen voor weefselbehoud voor transplantatie
Experimenteel: Eerste toepassing in uur 6
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor, vitamine D-receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen (10^7 cellen) bij 'Eerste toepassing in uur 6' koude ischemische weefselgroep
Combinatie product: NPT en UW-oplossing
Oplossingen voor weefselbehoud voor transplantatie
Experimenteel: Eerste toepassing in uur 12
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor, vitamine D-receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen (10^7 cellen) bij 'eerste toepassing in uur 12' koude ischemische weefselgroep
Combinatie product: NPT en UW-oplossing
Oplossingen voor weefselbehoud voor transplantatie
Experimenteel: Eerste toepassing in uur 18
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor, vitamine D-receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen (10^7 cellen) bij 'Eerste toepassing in uur 18' koude ischemische weefselgroep
Combinatie product: NPT en UW-oplossing
Oplossingen voor weefselbehoud voor transplantatie
Experimenteel: Eerste toepassing in uur 24
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor, vitamine D-receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen (10^7 cellen) bij 'Eerste toepassing in uur' 24 koude ischemische weefselgroep
Combinatie product: NPT en UW-oplossing
Oplossingen voor weefselbehoud voor transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen na isolatieproces
Tijdsspanne: 0 uur

Na verwijdering van hyperplastische bijschildklieren wordt elke klier in ijskoude NPTS- en UW-oplossing bewaard voor transport naar het laboratorium.

Vervolgens zullen de onderzoekers de levensvatbaarheid van bijschildkliercellen na het isolatieproces meten.
0 uur
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen na 6 uur koude ischemie
Tijdsspanne: 6 uur
Na verwijdering van hyperplastische bijschildklieren wordt elke klier in ijskoude NPTS- en UW-oplossing bewaard voor transport naar het laboratorium. Na 6 uur zullen de onderzoekers de levensvatbaarheid van de bijschildkliercellen na het isolatieproces meten.
6 uur
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen na 12 uur koude ischemie
Tijdsspanne: 12 uur
Na verwijdering van hyperplastische bijschildklieren wordt elke klier in ijskoude NPTS- en UW-oplossing bewaard voor transport naar het laboratorium. Na 12 uur zullen de onderzoekers de levensvatbaarheid van de bijschildkliercellen na het isolatieproces meten.
12 uur
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen na 18 uur koude ischemie
Tijdsspanne: 18 uur
Na verwijdering van hyperplastische bijschildklieren wordt elke klier in ijskoude NPTS- en UW-oplossing bewaard voor transport naar het laboratorium. Na 18 uur zullen de onderzoekers de levensvatbaarheid van de bijschildkliercellen na het isolatieproces meten.
18 uur
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen na 24 uur koude ischemie
Tijdsspanne: 24 uur
Na verwijdering van hyperplastische bijschildklieren wordt elke klier in ijskoude NPTS- en UW-oplossing bewaard voor transport naar het laboratorium. Na 24 uur zullen de onderzoekers de levensvatbaarheid van de bijschildkliercellen na het isolatieproces meten.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijgave van parathormoon van bijschildkliercellen
Tijdsspanne: 1 dag
De onderzoekers meten het parathormoongehalte van gekweekte bijschildkliercellen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Medewerkers

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BAVUvsUW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NPT en UW-oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren