부갑상선 동종 이식을 위한 위스콘신 대학교 솔루션 대 새로운 부갑상선 수송 솔루션
2017년 2월 8일 업데이트: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
부갑상선 동종 이식을 위한 위스콘신 대학교 솔루션 대 새로운 부갑상선 수송 솔루션: 냉허혈 동안 칼슘 감지 및 비타민 D 수용체에 미치는 영향
새로운 부갑상선 수송 솔루션(NPTS)의 기능을 부갑상샘에 대한 UW(University of Wisconsin Solution)와 비교합니다.
또한 저온 허혈 동안 세포 생존력, 파라토르몬(PTH) 분비, 칼슘 감지 수용체(CaSR) 및 비타민 D 수용체(VDR) 수준에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
파라토르몬(PTH)과 비타민 D는 칼슘 항상성의 두 가지 중요한 호르몬 조절제입니다. 호르몬 시스템을 조절하기 위한 PTH 방출과 비타민 D 수용체 사이에는 중요한 관계가 있습니다. 또한 칼슘 감지 수용체는 칼슘 의존성 전신 이온 항상성을 조절하는 것을 의미하는 파라토르몬 분비 조절에 중요한 역할을 합니다.
냉허혈은 신진대사를 늦춤으로써 기관과 조직을 보호합니다. 이식 조직의 저온 허혈은 매우 중요한 과정입니다. UW(University of Wisconsin) 솔루션은 이식편 보존을 크게 개선하고 결과적으로 환자의 생존율을 높입니다. 연구진은 부갑상선 수송을 위해 NPTS를 새롭게 개발했다.
비교를 위해 연구자들은 냉 허혈의 0, 6, 12 및 24시간에서 부갑상선 세포 생존력과 칼슘 감지 및 부갑상선 세포의 비타민 D 수용체 밀도를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Bezmialem Vakif University Hospital
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연락하다:
- Erhan Aysan, Prof. M.D.
- 전화번호: 2465 +902124531700
- 이메일: erhanaysan@hotmail.com
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연락하다:
- Beyza Goncu, Msc
- 전화번호: 1465 +902124531700
- 이메일: bsgoncu@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 신부전으로 인한 부갑상선 증식증이 있는 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 18세 미만 80세 이상의 환자.
- B형 간염 환자,
- C형 간염 환자,
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 0에 첫 번째 적용
'First Application in Hour 0' non-cold ischemia tissue group에서 부갑상선 세포(10^7 세포)의 생존력, 칼슘 감지 수용체, 비타민 D 수용체 및 부갑상선 호르몬 수준
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이식을 위한 조직 보존 솔루션
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실험적: 6시간 만에 첫 적용
'First Application in Hour 6' 저온 허혈 조직군에서 생존력, 칼슘 감지 수용체, 비타민 D 수용체 및 부갑상선 세포(10^7 세포)의 부갑상선 호르몬 수준
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이식을 위한 조직 보존 솔루션
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실험적: 12시간 만에 첫 신청
'First Application in Hour 12' 저온 허혈 조직군에서 부갑상선 세포(10^7 세포)의 생존력, 칼슘 감지 수용체, 비타민 D 수용체 및 부갑상선 호르몬 수준
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이식을 위한 조직 보존 솔루션
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실험적: 18시간 만에 첫 신청
'First Application in Hour 18' 저온 허혈 조직군에서 부갑상선 세포(10^7 세포)의 생존력, 칼슘 감지 수용체, 비타민 D 수용체 및 부갑상선 호르몬 수준
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이식을 위한 조직 보존 솔루션
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실험적: 24시간 만에 첫 신청
생존력, 칼슘 감지 수용체, 비타민 D 수용체 및 부갑상선 세포(10^7 세포)의 'First Application in Hour' 24 저온 허혈 조직 그룹의 부갑상선 수치
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이식을 위한 조직 보존 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분리 과정 후 부갑상선 세포의 세포 생존율
기간: 0시간
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과형성 부갑상선을 제거한 후 각 샘은 실험실로 운반하기 위해 얼음처럼 차가운 NPTS 및 UW 용액에 보관됩니다. 그런 다음 조사관은 분리 과정 후 부갑상선 세포의 생존력을 측정합니다. |
0시간
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냉 허혈 6시간 후 부갑상선 세포의 세포 생존율
기간: 6시간
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과형성 부갑상선을 제거한 후 각 샘은 실험실로 운반하기 위해 얼음처럼 차가운 NPTS 및 UW 용액에 보관됩니다.
6시간 후 연구자는 분리 과정 후 부갑상선 세포의 생존력을 측정할 것입니다.
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6시간
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냉 허혈 12시간 후 부갑상선 세포의 세포 생존율
기간: 12시간
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과형성 부갑상선을 제거한 후 각 샘은 실험실로 운반하기 위해 얼음처럼 차가운 NPTS 및 UW 용액에 보관됩니다.
12시간 후 연구자는 분리 과정 후 부갑상선 세포의 생존력을 측정할 것입니다.
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12시간
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냉 허혈 18시간 후 부갑상선 세포의 세포 생존율
기간: 18시간
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과형성 부갑상선을 제거한 후 각 샘은 실험실로 운반하기 위해 얼음처럼 차가운 NPTS 및 UW 용액에 보관됩니다.
18시간 후 연구자는 분리 과정 후 부갑상선 세포의 생존력을 측정할 것입니다.
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18시간
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냉 허혈 24시간 후 부갑상선 세포의 세포 생존율
기간: 24 시간
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과형성 부갑상선을 제거한 후 각 샘은 실험실로 운반하기 위해 얼음처럼 차가운 NPTS 및 UW 용액에 보관됩니다.
24시간 후 연구자는 분리 과정 후 부갑상선 세포의 생존력을 측정할 것입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부갑상선 세포의 파라토르몬 방출
기간: 1 일
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연구자들은 배양된 부갑상선 세포에서 파라토르몬 수치를 측정할 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Belzer FO, Southard JH. Principles of solid-organ preservation by cold storage. Transplantation. 1988 Apr;45(4):673-6. doi: 10.1097/00007890-198804000-00001. No abstract available.
- Southard JH, van Gulik TM, Ametani MS, Vreugdenhil PK, Lindell SL, Pienaar BL, Belzer FO. Important components of the UW solution. Transplantation. 1990 Feb;49(2):251-7. doi: 10.1097/00007890-199002000-00004.
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BAVUvsUW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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