Solução da Universidade de Wisconsin versus nova solução de transporte de paratireoide para alotransplante de paratireoide
8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Solução da Universidade de Wisconsin versus nova solução de transporte de paratireoide para alotransplante de paratireoide: efeitos na detecção de cálcio e no receptor de vitamina D durante a isquemia fria
Compare a funcionalidade da nova solução de transporte de paratireoide (NPTS) com a Solução da Universidade de Wisconsin (UW) nas glândulas paratireoides.
Avalie também seus efeitos na viabilidade celular, secreção de paratormônio (PTH), níveis de receptor sensível ao cálcio (CaSR) e receptor de vitamina D (VDR) durante a isquemia fria.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paratormônio (PTH) e a vitamina D são dois reguladores hormonais críticos da homeostase do cálcio. Existe uma relação importante entre a liberação de PTH e o receptor de vitamina D para o controle dos sistemas hormonais. Além disso, o receptor de detecção de cálcio desempenha um papel crucial na regulação da secreção de paratormônio, o que significa controlar a homeostase iônica sistêmica dependente de cálcio.
A isquemia fria protege os órgãos e tecidos, retardando seu metabolismo. A isquemia fria do tecido transplantado é um processo muito importante. A solução da Universidade de Wisconsin (UW) melhora substancialmente a preservação do enxerto e, consequentemente, aumenta a sobrevida do paciente. Os pesquisadores desenvolveram recentemente o NPTS para o transporte das glândulas paratireoides.
Para a comparação, os pesquisadores mediram a viabilidade das células da paratireoide e a detecção de cálcio e a densidade dos receptores de vitamina D das células da paratireoide em 0, 6, 12 e 24 horas de isquemia fria.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erhan Aysan, Prof. M.D.
- Número de telefone: 2465 +902124531700
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Beyza Goncu, Msc
- Número de telefone: 1465 +902124531700
- E-mail: bsgoncu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Contato:
- Erhan Aysan, Prof. M.D.
- Número de telefone: 2465 +902124531700
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
Contato:
- Beyza Goncu, Msc
- Número de telefone: 1465 +902124531700
- E-mail: bsgoncu@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperplasia da paratireoide devido a insuficiência renal crônica.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 80 anos.
- Pacientes com hepatite B,
- Pacientes com hepatite C,
- Pacientes portadores do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Primeira Aplicação na Hora 0
Viabilidade, receptor de detecção de cálcio, receptor de vitamina D e níveis de paratormônio de células da paratireoide (10^7 células) no grupo de tecidos sem isquemia fria 'Primeira aplicação na hora 0'
|
Soluções de preservação de tecidos para transplante
|
|
Experimental: Primeira aplicação na hora 6
Viabilidade, receptor de detecção de cálcio, receptor de vitamina D e níveis de paratormônio de células da paratireoide (10 ^ 7 células) no grupo de tecido isquêmico frio 'Primeira aplicação na hora 6'
|
Soluções de preservação de tecidos para transplante
|
|
Experimental: Primeira aplicação na hora 12
Viabilidade, receptor de detecção de cálcio, receptor de vitamina D e níveis de paratormônio de células da paratireoide (10^7 células) no grupo de tecido isquêmico frio 'Primeira aplicação na hora 12'
|
Soluções de preservação de tecidos para transplante
|
|
Experimental: Primeira aplicação na hora 18
Viabilidade, receptor de detecção de cálcio, receptor de vitamina D e níveis de paratormônio de células da paratireoide (10 ^ 7 células) no grupo de tecido isquêmico frio 'Primeira aplicação na hora 18'
|
Soluções de preservação de tecidos para transplante
|
|
Experimental: Primeira aplicação em 24 horas
Viabilidade, receptor de detecção de cálcio, receptor de vitamina D e níveis de paratormônio de células paratireóides (10 ^ 7 células) no grupo de tecido isquêmico frio 'First Application in Hour' 24
|
Soluções de preservação de tecidos para transplante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade celular das células da paratireoide após o processo de isolamento
Prazo: 0 hora
|
Após a remoção das glândulas paratireoides hiperplásicas, cada glândula será mantida em solução gelada de NPTS e UW para transporte ao laboratório. Em seguida, os pesquisadores medirão a viabilidade das células da paratireoide após o processo de isolamento. |
0 hora
|
|
Viabilidade celular das células da paratireoide após 6 horas de isquemia fria
Prazo: 6 horas
|
Após a remoção das glândulas paratireoides hiperplásicas, cada glândula será mantida em solução gelada de NPTS e UW para transporte ao laboratório.
Após 6 horas, os investigadores medirão a viabilidade das células da paratireoide após o processo de isolamento.
|
6 horas
|
|
Viabilidade celular das células da paratireoide após 12 horas de isquemia fria
Prazo: 12 horas
|
Após a remoção das glândulas paratireoides hiperplásicas, cada glândula será mantida em solução gelada de NPTS e UW para transporte ao laboratório.
Após 12 horas, os pesquisadores medirão a viabilidade das células da paratireoide após o processo de isolamento.
|
12 horas
|
|
Viabilidade celular das células da paratireoide após 18 horas de isquemia fria
Prazo: 18 horas
|
Após a remoção das glândulas paratireoides hiperplásicas, cada glândula será mantida em solução gelada de NPTS e UW para transporte ao laboratório.
Após 18 horas, os pesquisadores medirão a viabilidade das células da paratireoide após o processo de isolamento.
|
18 horas
|
|
Viabilidade celular das células da paratireoide após 24 horas de isquemia fria
Prazo: 24 horas
|
Após a remoção das glândulas paratireoides hiperplásicas, cada glândula será mantida em solução gelada de NPTS e UW para transporte ao laboratório.
Após 24 horas, os pesquisadores medirão a viabilidade das células da paratireoide após o processo de isolamento.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Liberação de Paratormônio das Células da Paratireoide
Prazo: 1 dia
|
Os investigadores medirão o nível de paratormônio de células de paratireoide cultivadas
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Belzer FO, Southard JH. Principles of solid-organ preservation by cold storage. Transplantation. 1988 Apr;45(4):673-6. doi: 10.1097/00007890-198804000-00001. No abstract available.
- Southard JH, van Gulik TM, Ametani MS, Vreugdenhil PK, Lindell SL, Pienaar BL, Belzer FO. Important components of the UW solution. Transplantation. 1990 Feb;49(2):251-7. doi: 10.1097/00007890-199002000-00004.
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAVUvsUW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .