A Wisconsini Egyetem megoldása az új mellékpajzsmirigy transzport megoldással szemben a mellékpajzsmirigy allotranszplantációjához
2017. február 8. frissítette: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
A Wisconsini Egyetem megoldása az új mellékpajzsmirigy transzport megoldással szemben a mellékpajzsmirigy allotranszplantációjához: Hatások a kalciumérzékelésre és a D-vitamin-receptorra a hideg ischaemia során
Hasonlítsa össze az új mellékpajzsmirigy-transzport megoldás (NPTS) funkcionalitását a University of Wisconsin Solution (UW) mellékpajzsmirigyekkel foglalkozó megoldásával.
Mérje fel a sejtek életképességére, a parathormon (PTH) szekrécióra, a kalciumérzékelő receptor (CaSR) és a D-vitamin receptor (VDR) szintjére gyakorolt hatásait is a hideg ischaemia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parathormon (PTH) és a D-vitamin a kalcium homeosztázis két kritikus hormonális szabályozója. A PTH felszabadulása és a D-vitamin receptor között fontos kapcsolat van a hormonrendszer szabályozásában. A kalcium-érzékelő receptor szintén döntő szerepet játszik a parathormon szekréció szabályozásában, ami a kalciumfüggő szisztémás ionháztartás szabályozását jelenti.
A hideg ischaemia megvédi a szerveket és szöveteket azáltal, hogy lassítja az anyagcserét. A transzplantált szövet hideg iszkémiája nagyon fontos folyamat. A University of Wisconsin (UW) megoldása lényegesen javítja a graft megőrzését, és ennek következtében növeli a betegek túlélését. A kutatók újonnan fejlesztették ki az NPTS-t a mellékpajzsmirigyek szállítására.
Az összehasonlítás érdekében a kutatók megmérték a mellékpajzsmirigy sejtek életképességét, valamint a mellékpajzsmirigy sejtek kalciumérzékelő és D-vitamin receptor sűrűségét a hideg ischaemia 0, 6, 12 és 24 órájában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Toborzás
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Erhan Aysan, Prof. M.D.
- Telefonszám: 2465 +902124531700
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Beyza Goncu, Msc
- Telefonszám: 1465 +902124531700
- E-mail: bsgoncu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus veseelégtelenség miatt mellékpajzsmirigy-hiperpláziában szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik megtagadták, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz
- 18 évnél fiatalabb és 80 évnél idősebb betegek.
- Hepatitis B-ben szenvedő betegek,
- Hepatitis C-ben szenvedő betegek,
- Humán immunhiány vírusban (HIV) szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Első alkalmazás a 0. órában
Életképesség, kalciumérzékelő receptor, D-vitamin receptor és parathormon szint a mellékpajzsmirigy sejtekben (10^7 sejt) az „Első alkalmazás a 0. órában” nem hideg ischaemiás szövetcsoportban
|
Szövetmegőrző oldatok transzplantációhoz
|
|
Kísérleti: Első jelentkezés a 6. órában
Életképesség, kalciumérzékelő receptor, D-vitamin receptor és parathormon szint a mellékpajzsmirigy sejtekben (10^7 sejt) az „Első alkalmazás a 6. órában” hideg ischaemiás szövetcsoportban
|
Szövetmegőrző oldatok transzplantációhoz
|
|
Kísérleti: Első jelentkezés a 12. órában
Életképesség, kalciumérzékelő receptor, D-vitamin receptor és parathormon szint a mellékpajzsmirigy sejtek (10^7 sejt) „Első alkalmazás a 12. órában” hideg ischaemiás szövetcsoportnál
|
Szövetmegőrző oldatok transzplantációhoz
|
|
Kísérleti: Első jelentkezés a 18. órában
Életképesség, kalciumérzékelő receptor, D-vitamin receptor és parathormon szint a mellékpajzsmirigy sejtek (10^7 sejt) „Első alkalmazás a 18. órában” hideg ischaemiás szövetcsoportnál
|
Szövetmegőrző oldatok transzplantációhoz
|
|
Kísérleti: Első jelentkezés a 24. órában
Életképesség, kalciumérzékelő receptor, D-vitamin receptor és parathormon szint a mellékpajzsmirigy-sejtekben (10^7 sejt) a „First Application in Hour” 24 hideg ischaemiás szövetcsoportban
|
Szövetmegőrző oldatok transzplantációhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékpajzsmirigy sejtek életképessége az izolálási folyamat után
Időkeret: 0 óra
|
A hiperplasztikus mellékpajzsmirigyek eltávolítása után mindegyik mirigy jéghideg NPTS és UW oldatban marad a laboratóriumba szállításhoz. Ezután a vizsgálók megmérik a mellékpajzsmirigy sejtek életképességét az izolálás után. |
0 óra
|
|
A mellékpajzsmirigy sejtek életképessége 6 órás hideg ischaemia után
Időkeret: 6 óra
|
A hiperplasztikus mellékpajzsmirigyek eltávolítása után mindegyik mirigy jéghideg NPTS és UW oldatban marad a laboratóriumba szállításhoz.
6 óra elteltével a vizsgálók megmérik a mellékpajzsmirigy sejtek életképességét az izolálás után.
|
6 óra
|
|
A mellékpajzsmirigy sejtek életképessége 12 órás hideg ischaemia után
Időkeret: 12 óra
|
A hiperplasztikus mellékpajzsmirigyek eltávolítása után mindegyik mirigy jéghideg NPTS és UW oldatban marad a laboratóriumba szállításhoz.
12 óra elteltével a vizsgálók megmérik a mellékpajzsmirigy sejtek életképességét az izolálás után.
|
12 óra
|
|
A mellékpajzsmirigy sejtek életképessége 18 órás hideg ischaemia után
Időkeret: 18 óra
|
A hiperplasztikus mellékpajzsmirigyek eltávolítása után mindegyik mirigy jéghideg NPTS és UW oldatban marad a laboratóriumba szállításhoz.
18 óra elteltével a vizsgálók megmérik a mellékpajzsmirigy sejtek életképességét az izolálás után.
|
18 óra
|
|
A mellékpajzsmirigy sejtek életképessége 24 órás hideg ischaemia után
Időkeret: 24 óra
|
A hiperplasztikus mellékpajzsmirigyek eltávolítása után mindegyik mirigy jéghideg NPTS és UW oldatban marad a laboratóriumba szállításhoz.
24 óra elteltével a vizsgálók megmérik a mellékpajzsmirigy sejtek életképességét az izolálás után.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékpajzsmirigy sejtek parathormon felszabadulása
Időkeret: 1 nap
|
A kutatók megmérik a parathormon szintjét tenyésztett mellékpajzsmirigy sejtekből
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Belzer FO, Southard JH. Principles of solid-organ preservation by cold storage. Transplantation. 1988 Apr;45(4):673-6. doi: 10.1097/00007890-198804000-00001. No abstract available.
- Southard JH, van Gulik TM, Ametani MS, Vreugdenhil PK, Lindell SL, Pienaar BL, Belzer FO. Important components of the UW solution. Transplantation. 1990 Feb;49(2):251-7. doi: 10.1097/00007890-199002000-00004.
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAVUvsUW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .