Rozwiązanie University of Wisconsin w porównaniu z nowym rozwiązaniem transportowym przytarczyc do allotransplantacji przytarczyc
8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital
Rozwiązanie University of Wisconsin w porównaniu z nowym rozwiązaniem transportowym przytarczyc do allotransplantacji przytarczyc: wpływ na wykrywanie wapnia i receptor witaminy D podczas zimnego niedokrwienia
Porównaj funkcjonalność nowego płynu do transportu przytarczyc (NPTS) z rozwiązaniem University of Wisconsin (UW) na przytarczyce.
Oceń również jego wpływ na żywotność komórek, wydzielanie parathormonu (PTH), receptory wapniowe (CaSR) i receptory witaminy D (VDR) podczas zimnego niedokrwienia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Parathormon (PTH) i witamina D to dwa kluczowe hormonalne regulatory homeostazy wapnia. Istnieje ważny związek między uwalnianiem PTH a receptorem witaminy D w kontrolowaniu układu hormonalnego. Również receptory wapniowe odgrywają kluczową rolę w regulacji wydzielania parathormonu, co oznacza kontrolowanie zależnej od wapnia homeostazy jonów ustrojowych.
Zimne niedokrwienie chroni narządy i tkanki poprzez spowolnienie ich metabolizmu. Zimne niedokrwienie tkanki przeszczepu jest bardzo ważnym procesem. Rozwiązanie opracowane przez Uniwersytet Wisconsin (UW) znacznie poprawia ochronę przeszczepu, aw konsekwencji zwiększa przeżywalność pacjentów. Naukowcy opracowali nowo NPTS do transportu przytarczyc.
Dla porównania naukowcy zmierzyli żywotność komórek przytarczyc oraz wykrywanie wapnia i gęstość receptorów witaminy D w komórkach przytarczyc w 0, 6, 12 i 24 godzinach zimnego niedokrwienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
Kontakt:
- Erhan Aysan, Prof. M.D.
- Numer telefonu: 2465 +902124531700
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
Kontakt:
- Beyza Goncu, Msc
- Numer telefonu: 1465 +902124531700
- E-mail: bsgoncu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przerostem przytarczyc spowodowanym przewlekłą niewydolnością nerek.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat.
- Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B,
- Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C,
- Pacjenci z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza aplikacja w godzinie 0
Żywotność, receptor wyczuwający wapń, receptor witaminy D i poziomy parathormonu komórek przytarczyc (10 ^ 7 komórek) przy „pierwszym zastosowaniu w godzinie 0” grupa tkanek niedokrwiennych bez zimna
|
Roztwory do konserwacji tkanek do przeszczepów
|
|
Eksperymentalny: Pierwsza aplikacja w godzinie 6
Żywotność, receptor wyczuwający wapń, receptor witaminy D i poziomy parathormonu komórek przytarczyc (10 ^ 7 komórek) przy „pierwszym zastosowaniu w godzinie 6” grupa zimnych tkanek niedokrwiennych
|
Roztwory do konserwacji tkanek do przeszczepów
|
|
Eksperymentalny: Pierwsza aplikacja w godzinie 12
Żywotność, receptor wyczuwający wapń, receptor witaminy D i poziom parathormonu komórek przytarczyc (10 ^ 7 komórek) przy „pierwszym zastosowaniu w godzinie 12” grupa zimnych niedokrwiennych tkanek
|
Roztwory do konserwacji tkanek do przeszczepów
|
|
Eksperymentalny: Pierwsza aplikacja w godzinie 18
Żywotność, receptor wyczuwający wapń, receptor witaminy D i poziomy parathormonu komórek przytarczyc (10 ^ 7 komórek) przy „pierwszym zastosowaniu w godzinie 18” grupa zimnych tkanek niedokrwiennych
|
Roztwory do konserwacji tkanek do przeszczepów
|
|
Eksperymentalny: Pierwsza aplikacja w godzinie 24
Żywotność, receptory wyczuwające wapń, receptory witaminy D i poziomy parathormonu komórek przytarczyc (10^7 komórek) przy „Pierwszej aplikacji w ciągu godziny” 24 grupa zimnych tkanek niedokrwiennych
|
Roztwory do konserwacji tkanek do przeszczepów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność komórek przytarczyc po procesie izolacji
Ramy czasowe: 0 godz
|
Po usunięciu hiperplastycznych przytarczyc każdy gruczoł będzie przechowywany w lodowatym roztworze NPTS i UW do transportu do laboratorium. Następnie badacze zmierzą żywotność komórek przytarczyc po procesie izolacji. |
0 godz
|
|
Żywotność komórek przytarczyc po 6 godzinach zimnego niedokrwienia
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Po usunięciu hiperplastycznych przytarczyc każdy gruczoł będzie przechowywany w lodowatym roztworze NPTS i UW do transportu do laboratorium.
Po 6 godzinach badacze zmierzą żywotność komórek przytarczyc po procesie izolacji.
|
6 godzin
|
|
Żywotność komórek przytarczyc po 12 godzinach zimnego niedokrwienia
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Po usunięciu hiperplastycznych przytarczyc każdy gruczoł będzie przechowywany w lodowatym roztworze NPTS i UW do transportu do laboratorium.
Po 12 godzinach badacze zmierzą żywotność komórek przytarczyc po procesie izolacji.
|
12 godzin
|
|
Żywotność komórek przytarczyc po 18 godzinach zimnego niedokrwienia
Ramy czasowe: 18 godz
|
Po usunięciu hiperplastycznych przytarczyc każdy gruczoł będzie przechowywany w lodowatym roztworze NPTS i UW do transportu do laboratorium.
Po 18 godzinach badacze zmierzą żywotność komórek przytarczyc po procesie izolacji.
|
18 godz
|
|
Żywotność komórek przytarczyc po 24 godzinach zimnego niedokrwienia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Po usunięciu hiperplastycznych przytarczyc każdy gruczoł będzie przechowywany w lodowatym roztworze NPTS i UW do transportu do laboratorium.
Po 24 godzinach badacze zmierzą żywotność komórek przytarczyc po procesie izolacji.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwalnianie parathormonu z komórek przytarczyc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badacze zmierzą poziom parathormonu z hodowanych komórek przytarczyc
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Belzer FO, Southard JH. Principles of solid-organ preservation by cold storage. Transplantation. 1988 Apr;45(4):673-6. doi: 10.1097/00007890-198804000-00001. No abstract available.
- Southard JH, van Gulik TM, Ametani MS, Vreugdenhil PK, Lindell SL, Pienaar BL, Belzer FO. Important components of the UW solution. Transplantation. 1990 Feb;49(2):251-7. doi: 10.1097/00007890-199002000-00004.
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAVUvsUW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .