Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

University of Wisconsin lösning kontra ny paratyreoidea transportlösning för parathyroid allotransplantation

8 februari 2017 uppdaterad av: Erhan Aysan, SB Istanbul Education and Research Hospital

University of Wisconsin Solution Versus New Parathyroid Transport Solution for Parathyroid Allotransplantation: Effekter på kalciumavkänning och vitamin D-receptor under kall ischemi

Jämför funktionaliteten hos ny bisköldkörteltransportlösning (NPTS) med University of Wisconsin Solution (UW) på bisköldkörtlar. Bedöm också dess effekter på cellviabilitet, utsöndring av parathormon (PTH), kalciumavkännande receptor (CaSR) och vitamin D-receptor (VDR) nivåer under kall ischemi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parathormon (PTH) och vitamin D är två kritiska hormonella regulatorer av kalciumhomeostas. Det finns ett viktigt samband mellan frisättningen av PTH och D-vitaminreceptorn för att kontrollera hormonella system. Kalciumavkännande receptor spelar också en avgörande roll för att reglera utsöndring av parathormon, vilket innebär att kontrollera den kalciumberoende systemiska jonhomeostasen.

Kall ischemi skyddar organ och vävnader genom att bromsa deras ämnesomsättning. Den kalla ischemin i transplantationsvävnaden är en mycket viktig process. Lösningen från University of Wisconsin (UW) förbättrar avsevärt transplantatbevarandet och ökar följaktligen patienternas överlevnad. Forskarna nyutvecklade NPTS för transport av bisköldkörtlar.

För jämförelsen mätte forskarna bisköldkörtelcellernas livsduglighet och kalciumavkänningen och vitamin D-receptortätheten hos paratyreoideacellerna vid 0, 6, 12 och 24 timmar av kall ischemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakif University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har bisköldkörtelhyperplasi på grund av kronisk njursvikt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade att gå med i studien
  • Patienter yngre än 18 år och äldre än 80 år.
  • Patienter som har hepatit B,
  • Patienter som har hepatit C,
  • Patienter som har humant immunbristvirus (HIV).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Första ansökan om timme 0
Viabilitet, kalciumavkännande receptor, vitamin D-receptor och parathormonnivåer av paratyreoideaceller (10^7 celler) vid "Första applicering i timme 0" icke-kall ischemivävnadsgrupp
Kombinationsprodukt: NPT och UW Solution
Vävnadskonserveringslösningar för transplantation
Experimentell: Första ansökan om timme 6
Viabilitet, kalciumavkännande receptor, vitamin D-receptor och parathormonnivåer av paratyreoideaceller (10^7 celler) vid "Första applicering i timme 6" kall ischemisk vävnadsgrupp
Kombinationsprodukt: NPT och UW Solution
Vävnadskonserveringslösningar för transplantation
Experimentell: Första ansökan om timme 12
Viabilitet, kalciumavkännande receptor, vitamin D-receptor och parathormonnivåer av paratyreoideaceller (10^7 celler) vid "Första applicering på timme 12" grupp av kall ischemisk vävnad
Kombinationsprodukt: NPT och UW Solution
Vävnadskonserveringslösningar för transplantation
Experimentell: Första ansökan om timme 18
Viabilitet, kalciumavkännande receptor, vitamin D-receptor och parathormonnivåer av paratyreoideaceller (10^7 celler) vid "Första applicering i timme 18" grupp av kall ischemisk vävnad
Kombinationsprodukt: NPT och UW Solution
Vävnadskonserveringslösningar för transplantation
Experimentell: Första ansökan inom timme 24
Viabilitet, kalciumavkännande receptor, vitamin D-receptor och parathormonnivåer av paratyreoideaceller (10^7 celler) vid "Första applicering på timme" 24 kall ischemisk vävnadsgrupp
Kombinationsprodukt: NPT och UW Solution
Vävnadskonserveringslösningar för transplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cellviabilitet av bisköldkörtelceller efter isoleringsprocessen
Tidsram: 0 timme

Efter avlägsnande av hyperplastiska bisköldkörtlar kommer varje körtel att hålla i iskall NPTS- och UW-lösning för transport till laboratoriet.

Sedan kommer utredarna att mäta viabiliteten hos paratyreoideaceller efter isoleringsprocessen.
0 timme
Cellviabilitet för bisköldkörtelceller efter 6 timmars kall ischemi
Tidsram: 6 timmar
Efter avlägsnande av hyperplastiska bisköldkörtlar kommer varje körtel att hålla i iskall NPTS- och UW-lösning för transport till laboratoriet. Efter 6 timmar kommer utredarna att mäta viabiliteten hos paratyreoideaceller efter isoleringsprocessen.
6 timmar
Cellviabilitet för bisköldkörtelceller efter 12 timmars kall ischemi
Tidsram: 12 timmar
Efter avlägsnande av hyperplastiska bisköldkörtlar kommer varje körtel att hålla i iskall NPTS- och UW-lösning för transport till laboratoriet. Efter 12 timmar kommer utredarna att mäta viabiliteten hos paratyreoideaceller efter isoleringsprocessen.
12 timmar
Cellviabilitet för bisköldkörtelceller efter 18 timmars kall ischemi
Tidsram: 18 timmar
Efter avlägsnande av hyperplastiska bisköldkörtlar kommer varje körtel att hålla i iskall NPTS- och UW-lösning för transport till laboratoriet. Efter 18 timmar kommer utredarna att mäta viabiliteten hos paratyreoideaceller efter isoleringsprocessen.
18 timmar
Cellviabilitet för bisköldkörtelceller efter 24 timmars kall ischemi
Tidsram: 24 timmar
Efter avlägsnande av hyperplastiska bisköldkörtlar kommer varje körtel att hålla i iskall NPTS- och UW-lösning för transport till laboratoriet. Efter 24 timmar kommer utredarna att mäta viabiliteten hos paratyreoideaceller efter isoleringsprocessen.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parathormonfrisättning av paratyreoideaceller
Tidsram: 1 dag
Utredarna kommer att mäta parathormonnivån från odlade bisköldkörtelceller
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SB Istanbul Education and Research Hospital

Samarbetspartners

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Studierektor: Erhan Aysan, Prof. M.D., Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Faktisk)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BAVUvsUW

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paratyreoidea Allotransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera