乳房切除後の急性術後疼痛の緩和における経皮フェンタニルパッチの有効性
2017年2月22日 更新者：Dr.mohamad farouk mohamad、South Egypt Cancer Institute
乳房切除術を受ける患者における経皮フェンタニルの安全性、有効性、忍容性、および鎮痛剤の術後消費量を決定すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト、171516
- 募集
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA I - II の患者
- 30～60歳
- 体重は65～10kg
除外基準:
- モルヒネアレルギーの既往歴のある患者
- 手術の24時間前に鎮痛剤または非ステロイド性抗炎症薬を慢性的に摂取し、
- 精神障害の病歴があり、患者の体重は50kg未満でした。
- 腎機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経皮吸収型治療システム - フェンタニル (TTS-F) グループ
(TTS-F) グループ (n=30) 50ug/h パッチ、術前 12 時間に配置。
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(TTS-F) グループ (n=30) 50ug/h パッチ、術前 12 時間配置
他の名前：
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プラセボコンパレーター：静脈内患者管理鎮痛（PCA）モルヒネ
術後の疼痛に対する IV (PCA) モルヒネ。
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術後の疼痛に対する IV PCA モルヒネ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後48時間以内のモルヒネ総消費量
時間枠：48時間
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I.V.の総投与量術後48時間以内のPCAモルヒネ消費量
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48時間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：48時間
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痛み測定スケール
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスホルモンのレベル
時間枠：48時間
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コルチゾール値
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48時間
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オピオイドに関連する副作用
時間枠：48時間
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吐き気と嘔吐;かゆみ;呼吸抑制。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ahmed H Othman, MD、Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (実際)
2017年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。