Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transdermala fentanylplåster för att lindra akut postoperativ smärta efter mastektomi

22 februari 2017 uppdaterad av: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute
för att fastställa säkerheten, effekten och tolerabiliteten av transdermal fentanyl hos patienter som genomgår mastektomi, såväl som postoperativ konsumtion av analgetikum.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 171516
        • Rekrytering
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II patienter
  • i åldern 30-60 år
  • kroppsvikten varierade mellan 65-10 kg

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på allergi mot morfin
  • kroniskt intag av analgetika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel 24 timmar före operation,
  • det fanns en historia av en psykiatrisk störning patientens vikt var mindre än 50 kg.
  • nedsatt njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Det transdermala terapeutiska systemet-Fentanyl (TTS-F) gruppen
(TTS-F) grupp (n=30) 50 ug/h plåster, placerad 12 timmar preoperativt.
Läkemedel: Det transdermala terapeutiska systemet - fentanyl (TTS-F)
(TTS-F) grupp (n=30) 50 ug/h plåster, placerad 12 timmar före operation
Andra namn:
  • Fentanylplåster
Placebo-jämförare: Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) morfin
IV (PCA) morfin för smärta i den postoperativa perioden.
Enhet: Intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) morfin
IV PCA morfin för smärta i den postoperativa perioden.
Andra namn:
  • IV PCA-morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total dos av morfinkonsumtion under de första 48 timmarna efter operationen
Tidsram: 48 timmar
Total dos av I.V. PCA-morfinkonsumtion under de första 48 timmarna efter operationen
48 timmar
Visuell analog skala
Tidsram: 48 timmar
Smärtmätningsskala
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av stresshormoner
Tidsram: 48 timmar
Kortisolnivåer
48 timmar
Biverkningar relaterade till opioiderna
Tidsram: 48 timmar
Illamående och kräkningar; Klåda; Andningsdepression.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Utredare

  • Studierektor: Ahmed H Othman, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Faktisk)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna

Kliniska prövningar på Det transdermala terapeutiska systemet - fentanyl (TTS-F)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera