透皮芬太尼贴剂缓解乳房切除术后急性疼痛的疗效
2017年2月22日 更新者：Dr.mohamad farouk mohamad、South Egypt Cancer Institute
确定经皮芬太尼在接受乳房切除术的患者中的安全性、有效性和耐受性，以及术后镇痛剂的消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assuit、埃及、171516
- 招聘中
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I - II 患者
- 30-60岁
- 体重介于65-10kg之间
排除标准：
- 有吗啡过敏史的患者
- 手术前 24 小时长期服用镇痛药或非甾体类抗炎药，
- 有精神病史患者体重小于50kg。
- 肾功能受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：透皮治疗系统-芬太尼 (TTS-F) 组
(TTS-F) 组 (n=30) 50ug/h 贴片，术前放置 12 小时。
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(TTS-F) 组 (n=30) 50ug/h 贴片，术前放置 12 小时
其他名称：
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安慰剂比较：静脉患者自控镇痛 (PCA) 吗啡
IV (PCA) 吗啡用于术后疼痛。
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IV PCA吗啡用于术后疼痛。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后48小时吗啡消耗总量
大体时间：48小时
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总剂量 I.V.术后 48 小时 PCA 吗啡用量
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48小时
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视觉模拟量表
大体时间：48小时
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疼痛测量量表
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应激激素水平
大体时间：48小时
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皮质醇水平
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48小时
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与阿片类药物相关的副作用
大体时间：48小时
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恶心和呕吐;瘙痒;呼吸抑制。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed H Othman, MD、Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月2日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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