Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezskórnych plastrów z fentanylem w łagodzeniu ostrego bólu pooperacyjnego po mastektomii

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute
określenie bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji transdermalnego fentanylu u pacjentek poddawanych mastektomii oraz pooperacyjnego zużycia leków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 171516
        • Rekrutacyjny
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I - II
  • w wieku 30-60 lat
  • masa ciała wahała się w granicach 65-10kg

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na morfinę w wywiadzie
  • przewlekłe przyjmowanie leków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych 24 h przed zabiegiem,
  • w historii choroby psychicznej pacjenci ważyli mniej niż 50 kg.
  • upośledzona czynność nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Transdermal Therapeutic System-Fentanyl (TTS-F).
Grupa (TTS-F) (n=30) plaster 50 ug/h, umieszczony 12 godzin przed operacją.
Lek: Transdermalny System Terapeutyczny-Fentanyl (TTS-F)
Grupa (TTS-F) (n=30) plaster 50ug/h, umieszczony 12 godzin przed operacją
Inne nazwy:
  • Plaster z fentanylem
Komparator placebo: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) morfina
IV (PCA) morfina na ból w okresie pooperacyjnym.
Urządzenie: Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) morfina
Dożylna morfina PCA na ból w okresie pooperacyjnym.
Inne nazwy:
  • Dożylna morfina PCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dawka spożycia morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin
Całkowita dawka I.V. Zużycie morfiny PCA w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
48 godzin
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala pomiaru bólu
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hormonów stresu
Ramy czasowe: 48 godzin
Poziomy kortyzolu
48 godzin
Skutki uboczne związane z opioidami
Ramy czasowe: 48 godzin
Nudności i wymioty; Swędzący; Niewydolność oddechowa.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Egypt Cancer Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed H Othman, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Transdermalny System Terapeutyczny-Fentanyl (TTS-F)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj