Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdermaalisten fentanyylilaastarien teho akuutin postoperatiivisen kivun lievitykseen rinnanpoiston jälkeen

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute
transdermaalisen fentanyylin turvallisuuden, tehokkuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi potilailla, joille tehdään mastektomia, sekä kipulääkkeen jälkeinen käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assuit, Egypti, 171516
        • Rekrytointi
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I - II -potilaat
  • 30-60 vuotiaat
  • ruumiinpaino oli 65-10 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia morfiinille
  • jatkuva kipulääkkeiden tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen leikkausta,
  • anamneesissa oli psykiatrinen häiriö, ja potilas painoi alle 50 kg.
  • heikentynyt munuaisten toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transdermaalinen terapeuttinen järjestelmä - fentanyyli (TTS-F) -ryhmä
(TTS-F) ryhmä (n = 30) 50 ug/h laastari, sijoitettu 12 h ennen leikkausta.
Lääke: Transdermaalinen terapeuttinen järjestelmä - fentanyyli (TTS-F)
(TTS-F) ryhmä (n=30) 50 ug/h laastari, sijoitettu 12 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Fentanyyli laastari
Placebo Comparator: Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA) -morfiini
IV (PCA) morfiini kivun hoitoon leikkauksen jälkeen.
Laite: Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA) -morfiini
IV PCA-morfiini kivun hoitoon leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • IV PCA-morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaisannos ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kokonaisannos I.V. PCA-morfiinin kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tuntia
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kivun mittausasteikko
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressihormonien taso
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kortisolitasot
48 tuntia
Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu; Kutina; Hengityslama.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Egypt Cancer Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed H Othman, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa