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유방 절제술 후 급성 수술 후 통증 경감에 대한 경피 펜타닐 패치의 효능

2017년 2월 22일 업데이트: Dr.mohamad farouk mohamad, South Egypt Cancer Institute
유방 절제술을 받는 환자와 수술 후 진통제 소비에서 경피 펜타닐의 안전성, 효능 및 내약성을 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트, 171516
        • 모병
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA I - II 환자
  • 30~60세
  • 체중은 65~10kg 사이

제외 기준:

  • 모르핀 알레르기 병력이 있는 환자
  • 수술 24시간 전에 진통제 또는 비스테로이드성 항염증제를 만성적으로 복용하는 경우,
  • 정신질환 병력이 있는 환자의 체중이 50kg 미만이었다.
  • 신장 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경피 치료 시스템-펜타닐(TTS-F) 그룹
(TTS-F) 그룹(n=30) 50ug/h 패치, 수술 전 12시간 배치.
의약품: 경피 치료 시스템-펜타닐(TTS-F)
(TTS-F) 그룹(n=30) 50ug/h 패치, 수술 12시간 전에 부착
다른 이름들:
  • 펜타닐 패치
위약 비교기: 정맥 환자 제어 진통제(PCA) 모르핀
수술 후 통증에 대한 IV (PCA) 모르핀.
장치: 정맥 환자 제어 진통제(PCA) 모르핀
수술 후 통증에 대한 IV PCA 모르핀.
다른 이름들:
  • IV PCA 모르핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 48시간 동안의 총 모르핀 소비량
기간: 48 시간
I.V. 수술 후 처음 48시간 동안 PCA 모르핀 소비
48 시간
시각적 아날로그 스케일
기간: 48 시간
통증 측정 척도
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 호르몬 수치
기간: 48 시간
코르티솔 수치
48 시간
오피오이드와 관련된 부작용
기간: 48 시간
메스꺼움과 구토; 가려움; 호흡 저하.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Egypt Cancer Institute

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed H Othman, MD, Cancer Institute, Anesthesia, Intensive Care, and Pain Management, South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Assiut, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 2일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 228

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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