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脳卒中および脳損傷の電気インピーダンス断層撮影

2025年3月26日 更新者:University College, London

電気インピーダンス トモグラフィーを使用した脳内の脳卒中、てんかん、および誘発電位のイメージング

この研究の目的は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) が、MRI、CT などの既存の標準と比較して、脳卒中または頭部外傷を負った人々の再現可能で正確な画像を生成できるかどうかを判断することです。

電気インピーダンス断層撮影法は、脳機能の新しい画像を提供する可能性を秘めた、比較的新しい医療画像処理方法です。 高速で、持ち運び可能で、安全で安価ですが、現在の空間解像度は比較的貧弱です。 皮膚上の電極のような心電図のリングを使用して、脳卒中または頭部外傷を負った被験者の内部電気インピーダンスの画像を生成します。 EIT の記録はできるだけ早く、通常は入院から 24 時間以内に行われます。 記録が完了すると、EIT 画像が分析され、正確さのために他の画像データと比較されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) は、身体の周囲に配置された電極を使用して断層画像を迅速に生成する新しい医療画像処理方法です。 主な出願者のグループは、EIT が脳卒中、てんかん、および動物モデルの正常な活動における機能的な脳活動を迅速に画像化できることを実証し、頭部の形をしたタンクでうまく機能する機器および画像再構成アルゴリズムを開発しました。

この研究の主な目的は、人間の参加者の脳卒中/頭部外傷のイメージングに頭皮電極を使用して、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) の精度を最適化し、評価することです。 EIT は、頭部外傷後のベッドサイドでの継続的な監視、救急車の後部での診断、または GP 手術を提供し、血栓溶解療法の迅速な展開を可能にする独自の新しい画像モダリティを提供する可能性があります。 成功すれば、EIT はこの目的のためにすべての救急車と A&E 部門で利用できる標準的な画像技術になるでしょう。 専用の急性脳卒中センターを除いて、脳卒中が疑われるすべてのケースで使用されます。 救急車の場合は救急医療スタッフが、A&E の場合は看護師または放射線技師が診察時に画像撮影を行うことができます。 画像は遠隔地の放射線科医によって報告され、医師、看護師、救急医療スタッフによる血栓溶解剤の投与を認可することができます。 EIT は、利用可能な緊急 CT を備えた専用の脳卒中センターが利用できないすべての状況で、神経画像検査を大幅に早期に実施できるようにします。 これは、改善されたサービスを提供できる臨床スタッフと、改善された結果と血栓溶解療法へのより大きなアクセスを享受できる患者に利益をもたらします。

記録は、患者が快適に椅子に座っているかベッドに横たわっている間に、頭皮電極で行われます。 録音には 10 分から 1 時間かかります。 一部の被験者では、頭部外傷後の数時間にわたる脳の変化を画像化するために EIT を使用できます。 この場合、記録は臨床状況に応じて頭皮電極で数時間または数日にわたって行われます。 脳卒中患者もこの研究で記録される可能性があります。これは、損傷した脳に同様の変化が脳卒中後にも発生する可能性があるためです。 記録の完了後、頭皮電極とペーストが取り除かれます。 収集されたデータは分析され、他の画像データと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ユニバーシティ・カレッジ・ホスピタルでの頭部外傷後の脳卒中患者または入院観察中の患者

説明

包含基準:

  • -脳卒中のMRIまたはCTの証拠がある患者
  • -インフォームドコンセントを提供する能力、またはインフォームドコンセントを提供できる相談者がいる(脳卒中グループの場合)
  • 頭部外傷後に観察のために入院したすべての被験者(頭部外傷群の場合)

除外基準:

  • non(脳卒中群)
  • -頭皮電極の安全な適用を妨げる頭蓋骨骨折またはその他の怪我(頭部外傷グループの場合)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中
頭皮電極を用いた電気インピーダンストモグラフィー
EIT は、ビデオ レコーダー、ラップトップ コンピューター、および通常、被験者の周囲に配置された 16 または 32 の外部 ECG 様電極にリンクするリードと同様のサイズの電子機器のボックスで構成されます。 画像は、いくつかの電極を介して小さな電気信号を適用し、結果の信号を他の電極で記録することによって生成されます。 適用される信号は、確立された英国および EU の安全制限内で完全に安全であり、感じることはできません。
他の名前:
  • EIT
頭部外傷
頭皮電極を用いた電気インピーダンストモグラフィー
EIT は、ビデオ レコーダー、ラップトップ コンピューター、および通常、被験者の周囲に配置された 16 または 32 の外部 ECG 様電極にリンクするリードと同様のサイズの電子機器のボックスで構成されます。 画像は、いくつかの電極を介して小さな電気信号を適用し、結果の信号を他の電極で記録することによって生成されます。 適用される信号は、確立された英国および EU の安全制限内で完全に安全であり、感じることはできません。
他の名前:
  • EIT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EIT画像の精度
時間枠:3年
画像誤差によって定義される画像精度
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David S Holder, Professor、University College London, University College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月9日

最初の投稿 (実際)

2017年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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