Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische impedantietomografie van beroerte en hersenletsel

26 maart 2025 bijgewerkt door: University College, London

Beeldvorming van beroerte, epilepsie en opgewekte mogelijkheden in de hersenen met behulp van elektrische impedantietomografie

Het doel van deze studie is om te bepalen of Electrical Impedance Tomography (EIT) reproduceerbare en nauwkeurige beelden kan produceren bij mensen met een beroerte of hoofdletsel in vergelijking met bestaande standaarden zoals MRI, CT.

Elektrische impedantietomografie is een relatief nieuwe medische beeldvormingsmethode, die het potentieel heeft om nieuwe beelden van de hersenfunctie te leveren. Het is snel, draagbaar, veilig en goedkoop, maar heeft momenteel een relatief slechte ruimtelijke resolutie. Het produceert beelden van de interne elektrische impedantie van een persoon met een beroerte of hoofdletsel met behulp van ringen van ECG-achtige elektroden op de huid. EIT-opname vindt zo vroeg mogelijk plaats, meestal binnen 24 uur na opname. Na voltooiing van de opname worden de EIT-beelden vervolgens geanalyseerd en op nauwkeurigheid vergeleken met andere beeldvormingsgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Electrical Impedance Tomography (EIT) is een nieuwe medische beeldvormingsmethode waarbij snel tomografische beelden worden geproduceerd met behulp van elektroden die rond het lichaam zijn geplaatst. De groep van de hoofdaanvrager heeft aangetoond dat EIT snel functionele hersenactiviteit in beeld kan brengen bij beroerte, epilepsie en normale activiteit in diermodellen en heeft instrumentatie en algoritmen voor beeldreconstructie ontwikkeld die goed werken in hoofdvormige tanks.

Het hoofddoel van dit onderzoek is het optimaliseren en beoordelen van de nauwkeurigheid van elektrische impedantietomografie (EIT) met behulp van schedelelektroden bij het in beeld brengen van een beroerte/hoofdletsel bij menselijke proefpersonen. EIT zou een unieke nieuwe beeldvormende modaliteit kunnen bieden die continue bewaking aan het bed kan bieden na hoofdletsel of diagnose achter in een ambulance of huisartsenpraktijk en zo een snelle inzet van trombolytische therapie mogelijk maakt. Bij succes zou EIT hiervoor een standaard beeldvormingstechniek worden die beschikbaar is in alle ambulances en SEH-afdelingen. Het zou worden gebruikt in alle gevallen van vermoedelijke beroerte, behalve in speciale centra voor acute beroerte. Beeldvorming kan worden uitgevoerd bij presentatie door paramedisch personeel in een ambulance, of verpleegkundigen of radiografen in SEH. Radiologen zouden op afstand beelden doorgeven, die vervolgens de toediening van trombolytica door artsen, verpleegkundigen of paramedisch personeel zouden kunnen goedkeuren. EIT zou het mogelijk maken om neuroimaging aanzienlijk eerder uit te voeren in alle situaties waarin geen speciaal beroertecentrum met beschikbare dringende CT beschikbaar was. Dit zou ten goede komen aan klinisch personeel dat een betere service zou kunnen bieden en aan patiënten, die een beter resultaat zouden hebben en meer toegang zouden hebben tot trombolytische therapie.

De opname vindt plaats met hoofdhuidelektroden terwijl de patiënt comfortabel in een stoel zit of op bed ligt. De opname duurt 10 minuten tot 1 uur. Bij sommige proefpersonen kan EIT worden gebruikt om veranderingen in de hersenen gedurende uren na hoofdletsel in beeld te brengen. In dit geval vindt de opname gedurende uren of dagen plaats met hoofdhuidelektroden, afhankelijk van de klinische situatie. Beroertepatiënten zouden ook in deze studie kunnen worden geregistreerd, aangezien vergelijkbare veranderingen in de beschadigde hersenen ook na een beroerte kunnen optreden. Na voltooiing van de opname worden de hoofdhuidelektroden en eventuele pasta verwijderd. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd en vergeleken met andere beeldvormingsgegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroertepatiënten of patiënten onder ziekenhuisobservatie na hoofdletsel in het University College Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met MRI- of CT-bewijs van een beroerte
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven of een geconsulteerde te hebben die geïnformeerde toestemming kan geven (voor beroerte-groep)
  • Elke proefpersoon die ter observatie is toegelaten na een hoofdletsel (voor de groep met hoofdletsel)

Uitsluitingscriteria:

  • non (voor beroerte groep)
  • Elke schedelfractuur of ander letsel dat de veilige toepassing van schedelelektroden verhindert (voor hoofdletselgroep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartinfarct
Elektrische impedantietomografie met hoofdhuidelektroden
EIT bestaat uit een doos met elektronica die qua grootte vergelijkbaar is met een videorecorder, een laptop en snoeren die typisch zijn verbonden met 16 of 32 externe ECG-achtige elektroden die rond het onderwerp zijn geplaatst. Beelden worden gegenereerd door via sommige elektroden kleine elektrische signalen toe te passen en de resulterende signalen op andere op te nemen. De toegepaste signalen zijn volkomen veilig, binnen de vastgestelde Britse en EU-veiligheidsgrenzen en niet voelbaar.
Andere namen:
  • EIT
Hoofd wond
Elektrische impedantietomografie met hoofdhuidelektroden
EIT bestaat uit een doos met elektronica die qua grootte vergelijkbaar is met een videorecorder, een laptop en snoeren die typisch zijn verbonden met 16 of 32 externe ECG-achtige elektroden die rond het onderwerp zijn geplaatst. Beelden worden gegenereerd door via sommige elektroden kleine elektrische signalen toe te passen en de resulterende signalen op andere op te nemen. De toegepaste signalen zijn volkomen veilig, binnen de vastgestelde Britse en EU-veiligheidsgrenzen en niet voelbaar.
Andere namen:
  • EIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van EIT-afbeeldingen
Tijdsspanne: drie jaar
nauwkeurigheid van afbeeldingen gedefinieerd door de afbeeldingsfouten
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren