Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tomographie par impédance électrique des accidents vasculaires cérébraux et des lésions cérébrales

30 novembre 2023 mis à jour par: University College, London

Imagerie d'AVC, d'épilepsie et de potentiels évoqués dans le cerveau à l'aide de la tomographie par impédance électrique

Le but de cette étude est de déterminer si la tomographie par impédance électrique (EIT) peut produire des images reproductibles et précises chez les personnes victimes d'un accident vasculaire cérébral ou d'un traumatisme crânien par rapport aux normes existantes telles que l'IRM, la tomodensitométrie.

La tomographie par impédance électrique est une méthode d'imagerie médicale relativement nouvelle, qui a le potentiel de fournir de nouvelles images de la fonction cérébrale. Il est rapide, portable, sûr et peu coûteux, mais a actuellement une résolution spatiale relativement faible. Il produit des images de l'impédance électrique interne d'un sujet victime d'un accident vasculaire cérébral ou d'une blessure à la tête en utilisant des anneaux d'ECG comme des électrodes sur la peau. L'enregistrement EIT aura lieu le plus tôt possible, généralement dans les 24 heures suivant l'admission. Une fois l'enregistrement terminé, les images EIT seront ensuite analysées et comparées à d'autres données d'imagerie pour plus de précision.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tomographie par impédance électrique (EIT) est une nouvelle méthode d'imagerie médicale dans laquelle des images tomographiques sont produites rapidement à l'aide d'électrodes placées autour du corps. Le groupe du demandeur principal a démontré que l'EIT peut rapidement imager l'activité cérébrale fonctionnelle dans les cas d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie et d'activité normale dans des modèles animaux et a développé des algorithmes d'instrumentation et de reconstruction d'image qui fonctionnent bien dans les réservoirs en forme de tête.

L'objectif principal de cette recherche est d'optimiser et d'évaluer la précision de la tomographie par impédance électrique (EIT) à l'aide d'électrodes du cuir chevelu dans l'imagerie des accidents vasculaires cérébraux / traumatismes crâniens chez les participants humains. L'EIT pourrait fournir une nouvelle modalité d'imagerie unique qui pourrait fournir une surveillance continue au chevet du patient après un traumatisme crânien ou un diagnostic à l'arrière d'une ambulance ou d'un cabinet médical et ainsi permettre un déploiement rapide de la thérapie thrombolytique. En cas de succès, l'EIT deviendrait une technique d'imagerie standard disponible dans toutes les ambulances et les services A&E à cette fin. Il serait utilisé dans tous les cas d'AVC suspectés qui se présentent, sauf dans les centres dédiés aux AVC aigus. L'imagerie peut être entreprise lors de la présentation par le personnel paramédical si dans une ambulance, ou par des infirmières ou des radiographes si dans A&E. Les images seraient rapportées à distance par des radiologues qui pourraient ensuite sanctionner l'administration d'agents thrombolytiques par des médecins, des infirmières ou du personnel paramédical. L'EIT permettrait à la neuroimagerie d'être entreprise beaucoup plus tôt dans toutes les situations où un centre dédié à l'AVC avec une tomodensitométrie d'urgence disponible n'était pas disponible. Cela profiterait au personnel clinique qui pourrait fournir un service amélioré et aux patients, qui bénéficieraient de meilleurs résultats et d'un meilleur accès à la thérapie thrombolytique.

L'enregistrement aura lieu avec des électrodes du cuir chevelu pendant que le patient est confortablement assis sur une chaise ou allongé sur un lit. L'enregistrement dure de 10 minutes à 1 heure. Chez certains sujets, l'EIT peut être utilisé pour visualiser les changements dans le cerveau pendant des heures après une blessure à la tête. Dans ce cas, l'enregistrement se déroulera sur des heures ou des jours avec des électrodes scalp selon la situation clinique. Les patients victimes d'AVC pourraient également être enregistrés dans cette étude, car des changements similaires dans le cerveau blessé pourraient également se produire après un AVC. Une fois l'enregistrement terminé, les électrodes du cuir chevelu et toute pâte seront retirées. Les données recueillies seront analysées et comparées à d'autres données d'imagerie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients victimes d'AVC ou patients sous observation hospitalière après un traumatisme crânien à l'University College Hospital

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant des preuves IRM ou CT d'un accident vasculaire cérébral
  • Capacité à donner un consentement éclairé ou avoir une personne consultée capable de fournir un consentement éclairé (pour le groupe AVC)
  • Tout sujet admis en observation suite à un traumatisme crânien (pour le groupe traumatisme crânien)

Critère d'exclusion:

  • non (pour le groupe AVC)
  • Toute fracture du crâne ou autre blessure qui empêche l'application en toute sécurité des électrodes du cuir chevelu (pour le groupe des traumatismes crâniens)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accident vasculaire cérébral
Tomographie par impédance électrique avec électrodes du cuir chevelu
L'EIT comprend un boîtier d'électronique de taille similaire à un enregistreur vidéo, un ordinateur portable et des câbles qui se connectent généralement à 16 ou 32 électrodes externes de type ECG placées autour du sujet. Les images sont générées en appliquant de minuscules signaux électriques à travers certaines électrodes et en enregistrant les signaux résultants sur d'autres. Les signaux appliqués sont totalement sûrs, dans les limites de sécurité britanniques et européennes établies et ne peuvent pas être ressentis.
Autres noms:
  • EIT
Blessure à la tête
Tomographie par impédance électrique avec électrodes du cuir chevelu
L'EIT comprend un boîtier d'électronique de taille similaire à un enregistreur vidéo, un ordinateur portable et des câbles qui se connectent généralement à 16 ou 32 électrodes externes de type ECG placées autour du sujet. Les images sont générées en appliquant de minuscules signaux électriques à travers certaines électrodes et en enregistrant les signaux résultants sur d'autres. Les signaux appliqués sont totalement sûrs, dans les limites de sécurité britanniques et européennes établies et ne peuvent pas être ressentis.
Autres noms:
  • EIT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision des images EIT
Délai: trois ans
précision des images définie par les erreurs d'image
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Première publication (Réel)

14 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tomographie par impédance électrique

3
S'abonner