- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03052114
Tomographie par impédance électrique des accidents vasculaires cérébraux et des lésions cérébrales
Imagerie d'AVC, d'épilepsie et de potentiels évoqués dans le cerveau à l'aide de la tomographie par impédance électrique
Le but de cette étude est de déterminer si la tomographie par impédance électrique (EIT) peut produire des images reproductibles et précises chez les personnes victimes d'un accident vasculaire cérébral ou d'un traumatisme crânien par rapport aux normes existantes telles que l'IRM, la tomodensitométrie.
La tomographie par impédance électrique est une méthode d'imagerie médicale relativement nouvelle, qui a le potentiel de fournir de nouvelles images de la fonction cérébrale. Il est rapide, portable, sûr et peu coûteux, mais a actuellement une résolution spatiale relativement faible. Il produit des images de l'impédance électrique interne d'un sujet victime d'un accident vasculaire cérébral ou d'une blessure à la tête en utilisant des anneaux d'ECG comme des électrodes sur la peau. L'enregistrement EIT aura lieu le plus tôt possible, généralement dans les 24 heures suivant l'admission. Une fois l'enregistrement terminé, les images EIT seront ensuite analysées et comparées à d'autres données d'imagerie pour plus de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomographie par impédance électrique (EIT) est une nouvelle méthode d'imagerie médicale dans laquelle des images tomographiques sont produites rapidement à l'aide d'électrodes placées autour du corps. Le groupe du demandeur principal a démontré que l'EIT peut rapidement imager l'activité cérébrale fonctionnelle dans les cas d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie et d'activité normale dans des modèles animaux et a développé des algorithmes d'instrumentation et de reconstruction d'image qui fonctionnent bien dans les réservoirs en forme de tête.
L'objectif principal de cette recherche est d'optimiser et d'évaluer la précision de la tomographie par impédance électrique (EIT) à l'aide d'électrodes du cuir chevelu dans l'imagerie des accidents vasculaires cérébraux / traumatismes crâniens chez les participants humains. L'EIT pourrait fournir une nouvelle modalité d'imagerie unique qui pourrait fournir une surveillance continue au chevet du patient après un traumatisme crânien ou un diagnostic à l'arrière d'une ambulance ou d'un cabinet médical et ainsi permettre un déploiement rapide de la thérapie thrombolytique. En cas de succès, l'EIT deviendrait une technique d'imagerie standard disponible dans toutes les ambulances et les services A&E à cette fin. Il serait utilisé dans tous les cas d'AVC suspectés qui se présentent, sauf dans les centres dédiés aux AVC aigus. L'imagerie peut être entreprise lors de la présentation par le personnel paramédical si dans une ambulance, ou par des infirmières ou des radiographes si dans A&E. Les images seraient rapportées à distance par des radiologues qui pourraient ensuite sanctionner l'administration d'agents thrombolytiques par des médecins, des infirmières ou du personnel paramédical. L'EIT permettrait à la neuroimagerie d'être entreprise beaucoup plus tôt dans toutes les situations où un centre dédié à l'AVC avec une tomodensitométrie d'urgence disponible n'était pas disponible. Cela profiterait au personnel clinique qui pourrait fournir un service amélioré et aux patients, qui bénéficieraient de meilleurs résultats et d'un meilleur accès à la thérapie thrombolytique.
L'enregistrement aura lieu avec des électrodes du cuir chevelu pendant que le patient est confortablement assis sur une chaise ou allongé sur un lit. L'enregistrement dure de 10 minutes à 1 heure. Chez certains sujets, l'EIT peut être utilisé pour visualiser les changements dans le cerveau pendant des heures après une blessure à la tête. Dans ce cas, l'enregistrement se déroulera sur des heures ou des jours avec des électrodes scalp selon la situation clinique. Les patients victimes d'AVC pourraient également être enregistrés dans cette étude, car des changements similaires dans le cerveau blessé pourraient également se produire après un AVC. Une fois l'enregistrement terminé, les électrodes du cuir chevelu et toute pâte seront retirées. Les données recueillies seront analysées et comparées à d'autres données d'imagerie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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London, Royaume-Uni, NW1 2BU
- Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant des preuves IRM ou CT d'un accident vasculaire cérébral
- Capacité à donner un consentement éclairé ou avoir une personne consultée capable de fournir un consentement éclairé (pour le groupe AVC)
- Tout sujet admis en observation suite à un traumatisme crânien (pour le groupe traumatisme crânien)
Critère d'exclusion:
- non (pour le groupe AVC)
- Toute fracture du crâne ou autre blessure qui empêche l'application en toute sécurité des électrodes du cuir chevelu (pour le groupe des traumatismes crâniens)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Accident vasculaire cérébral
Tomographie par impédance électrique avec électrodes du cuir chevelu
|
L'EIT comprend un boîtier d'électronique de taille similaire à un enregistreur vidéo, un ordinateur portable et des câbles qui se connectent généralement à 16 ou 32 électrodes externes de type ECG placées autour du sujet.
Les images sont générées en appliquant de minuscules signaux électriques à travers certaines électrodes et en enregistrant les signaux résultants sur d'autres.
Les signaux appliqués sont totalement sûrs, dans les limites de sécurité britanniques et européennes établies et ne peuvent pas être ressentis.
Autres noms:
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Blessure à la tête
Tomographie par impédance électrique avec électrodes du cuir chevelu
|
L'EIT comprend un boîtier d'électronique de taille similaire à un enregistreur vidéo, un ordinateur portable et des câbles qui se connectent généralement à 16 ou 32 électrodes externes de type ECG placées autour du sujet.
Les images sont générées en appliquant de minuscules signaux électriques à travers certaines électrodes et en enregistrant les signaux résultants sur d'autres.
Les signaux appliqués sont totalement sûrs, dans les limites de sécurité britanniques et européennes établies et ne peuvent pas être ressentis.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des images EIT
Délai: trois ans
|
précision des images définie par les erreurs d'image
|
trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/0861b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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