Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografi af slagtilfælde og hjerneskade

26. marts 2025 opdateret af: University College, London

Billeddannelse af slagtilfælde, epilepsi og fremkaldte potentialer i hjernen ved hjælp af elektrisk impedanstomografi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Electrical Impedance Tomography (EIT) kan producere reproducerbare og nøjagtige billeder hos mennesker med slagtilfælde eller hovedskade sammenlignet med eksisterende standarder som MRI, CT.

Elektrisk impedanstomografi er en relativt ny medicinsk billeddannelsesmetode, som har potentialet til at give nye billeder af hjernens funktion. Den er hurtig, bærbar, sikker og billig, men har i øjeblikket en relativt dårlig rumlig opløsning. Den producerer billeder af den indre elektriske impedans af et emne med slagtilfælde eller hovedskade ved hjælp af ringe af EKG-lignende elektroder på huden. EIT-optagelse vil finde sted så tidligt som muligt, normalt inden for 24 timer efter indlæggelsen. Efter afslutning af optagelsen vil EIT-billederne efterfølgende blive analyseret og sammenlignet med andre billeddata for nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny medicinsk billeddannelsesmetode, hvor tomografiske billeder hurtigt produceres ved hjælp af elektroder placeret rundt om kroppen. Hovedansøgerens gruppe har påvist, at EIT hurtigt kan afbilde funktionel hjerneaktivitet ved slagtilfælde, epilepsi og normal aktivitet i dyremodeller og har udviklet instrumenterings- og billedrekonstruktionsalgoritmer, som fungerer godt i hovedformede tanke.

Hovedformålet med denne forskning er at optimere og vurdere nøjagtigheden af ​​elektrisk impedanstomografi (EIT) ved hjælp af hovedbundselektroder til billeddannelse af slagtilfælde/hovedskade hos menneskelige deltagere. EIT kunne levere en unik ny billeddannelsesmodalitet, som kunne give kontinuerlig overvågning ved sengekanten efter hovedskade eller diagnose bagpå en ambulance eller praktiserende læge og således tillade hurtig implementering af trombolytisk terapi. Hvis det lykkes, vil EIT blive en standard billedbehandlingsteknik, der er tilgængelig i alle ambulancer og akutte afdelinger til dette formål. Det vil blive brugt i alle tilfælde af mistanke om slagtilfælde, som forekommer undtagen til dedikerede akutte slagtilfældecentre. Billeddannelse kan foretages ved præsentation af paramedicinsk personale, hvis de er i en ambulance, eller sygeplejersker eller radiografer, hvis de er i akutmodtagelse. Billeder ville blive rapporteret af radiologer på afstand, som derefter kunne sanktionere administration af trombolytiske midler af læger, sygeplejersker eller paramedicinsk personale. EIT ville gøre det muligt at foretage neuroimaging væsentligt tidligere i alle situationer, hvor et dedikeret slagtilfældecenter med tilgængelig akut CT ikke var tilgængelig. Dette ville gavne klinisk personale, som kunne yde en forbedret service, og patienter, som ville nyde et forbedret resultat og større adgang til trombolytisk behandling.

Optagelsen vil foregå med hovedbundselektroder, mens patienten sidder behageligt i en stol eller ligger på en seng. Optagelsen tager 10 minutter til 1 time. I nogle emner kan EIT bruges til at afbilde ændringer i hjernen over timer efter hovedskade. I dette tilfælde vil optagelsen foregå over timer eller dage med hovedbundselektroder alt efter den kliniske situation. Patienter med slagtilfælde kunne også registreres i denne undersøgelse, da lignende ændringer i den skadede hjerne også kunne forekomme efter slagtilfælde. Efter afslutning af optagelsen vil hovedbundselektroder og enhver pasta blive fjernet. Indsamlede data vil blive analyseret og sammenlignet med andre billeddata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Slagpatienter eller patienter under hospitalsobservation efter en hovedskade på University College Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med MR- eller CT-bevis for et slagtilfælde
  • Evne til at give informeret samtykke eller have en konsultationsperson i stand til at give informeret samtykke (til apopleksigruppe)
  • Ethvert forsøgsperson, der er optaget til observation efter en hovedskade (for hovedskadegruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke (til slagtilfældegruppe)
  • Eventuelle kraniebrud eller anden skade, der udelukker sikker påføring af hovedbundselektroder (til hovedskadegruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slag
Elektrisk impedanstomografi med hovedbundselektroder
EIT består af en kasse med elektronik, der i størrelse svarer til en videooptager, bærbar computer og ledninger, som typisk forbinder til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder placeret rundt om emnet. Billeder genereres ved at anvende små elektriske signaler gennem nogle elektroder og optage de resulterende signaler ved andre. De påførte signaler er fuldstændig sikre, inden for etablerede britiske og EU-sikkerhedsgrænser og kan ikke mærkes.
Andre navne:
  • EIT
Hovedskade
Elektrisk impedanstomografi med hovedbundselektroder
EIT består af en kasse med elektronik, der i størrelse svarer til en videooptager, bærbar computer og ledninger, som typisk forbinder til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder placeret rundt om emnet. Billeder genereres ved at anvende små elektriske signaler gennem nogle elektroder og optage de resulterende signaler ved andre. De påførte signaler er fuldstændig sikre, inden for etablerede britiske og EU-sikkerhedsgrænser og kan ikke mærkes.
Andre navne:
  • EIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EIT-billeders nøjagtighed
Tidsramme: 3 år
billeders nøjagtighed defineret af billedfejlene
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografi

Abonner