Aivohalvauksen ja aivovamman sähköimpedanssitomografia
Aivohalvauksen, epilepsian ja herätettyjen potentiaalien kuvantaminen aivoissa käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sähköimpedanssitomografia (EIT) tuottaa toistettavia ja tarkkoja kuvia aivohalvauksesta tai päävammasta kärsivillä ihmisillä verrattuna olemassa oleviin standardeihin, kuten MRI, CT.
Sähköimpedanssitomografia on suhteellisen uusi lääketieteellinen kuvantamismenetelmä, jolla on potentiaalia tarjota uusia kuvia aivojen toiminnasta. Se on nopea, kannettava, turvallinen ja edullinen, mutta sillä on tällä hetkellä suhteellisen huono tilaresoluutio. Se tuottaa kuvia aivohalvauksen tai päävamman saaneen kohteen sisäisestä sähköimpedanssista käyttämällä EKG-renkaita, kuten elektrodeja iholla. EIT-tallennus tehdään mahdollisimman aikaisin, yleensä 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä. Tallennuksen päätyttyä EIT-kuvat analysoidaan ja verrataan muihin kuvantamistietoihin tarkkuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on uusi lääketieteellinen kuvantamismenetelmä, jossa tomografiset kuvat tuotetaan nopeasti käyttämällä kehon ympärille asetettuja elektrodeja. Päähakijan ryhmä on osoittanut, että EIT pystyy kuvaamaan nopeasti toiminnallista aivotoimintaa aivohalvauksessa, epilepsiassa ja normaalia aktiivisuutta eläinmalleissa ja on kehittänyt instrumentointi- ja kuvanrekonstruktioalgoritmeja, jotka toimivat hyvin pään muotoisissa tankeissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on optimoida ja arvioida sähköimpedanssitomografian (EIT) tarkkuutta käyttämällä päänahan elektrodeja aivohalvauksen/pään vamman kuvantamisessa ihmisillä. EIT voisi tarjota ainutlaatuisen uuden kuvantamismenetelmän, joka voisi tarjota jatkuvaa seurantaa sängyn vieressä päävamman tai diagnoosin jälkeen ambulanssissa tai yleislääkärin leikkauksessa ja mahdollistaa siten trombolyyttisen hoidon nopean käyttöönoton. Jos EIT onnistuu, siitä tulisi vakiokuvaustekniikka, joka on käytettävissä kaikissa ambulansseissa ja A&E-osastoilla tätä tarkoitusta varten. Sitä käytettäisiin kaikissa epäillyissä aivohalvaustapauksissa lukuun ottamatta erityisiä akuutteja aivohalvauskeskuksia. Kuvantamisen voisi tehdä esittelyn yhteydessä ensihoitaja, jos hän on ambulanssissa, tai sairaanhoitajat tai röntgenhoitajat, jos ne ovat A&E:ssä. Radiologit raportoivat kuvat etäyhteyden kautta, ja he voisivat sitten sallia lääkäreiden, sairaanhoitajien tai ensihoitajan antaman trombolyyttisiä aineita. EIT mahdollistaisi hermokuvauksen tekemisen huomattavasti aikaisemmin kaikissa tilanteissa, joissa ei ole saatavilla erityistä aivohalvauskeskusta, jossa on käytettävissä kiireellinen TT. Tästä olisi hyötyä kliiniselle henkilökunnalle, joka voisi tarjota parempia palveluja, ja potilaille, jotka nauttisivat paremmasta lopputuloksesta ja paremmasta pääsystä trombolyyttiseen hoitoon.
Tallennus tehdään päänahan elektrodeilla, kun potilas istuu mukavasti tuolissa tai makaa sängyllä. Tallennus kestää 10 minuutista 1 tuntiin. Joillakin koehenkilöillä EIT:tä voidaan käyttää kuvaamaan muutoksia aivoissa tuntien aikana päävamman jälkeen. Tässä tapauksessa tallennus tapahtuu tuntien tai päivien aikana päänahan elektrodeilla kliinisen tilanteen mukaan. Aivohalvauspotilaita voitiin myös kirjata tähän tutkimukseen, koska samanlaisia muutoksia loukkaantuneissa aivoissa voi tapahtua myös aivohalvauksen jälkeen. Tallennuksen päätyttyä päänahan elektrodit ja mahdollinen tahna poistetaan. Kerätyt tiedot analysoidaan ja verrataan muihin kuvantamistietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on aivohalvauksen MRI- tai CT-merkkejä
- Kyky antaa tietoinen suostumus tai konsultti voi antaa tietoisen suostumuksen (halvausryhmälle)
- Kaikki tutkittavat päävamman jälkeen (päävammaryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- ei (halvausryhmälle)
- Kaikki kallonmurtumat tai muut vammat, jotka estävät päänahan elektrodien turvallisen käytön (päävammaryhmä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvaus
Sähköimpedanssitomografia päänahan elektrodeilla
|
EIT koostuu videonauhurin kokoisesta elektroniikkalaatikosta, kannettavasta tietokoneesta ja johtimista, jotka kytkeytyvät tyypillisesti 16 tai 32 ulkoiseen EKG:n kaltaiseen elektrodiin, jotka on sijoitettu kohteen ympärille.
Kuvat luodaan kohdistamalla pieniä sähköisiä signaaleja joidenkin elektrodien läpi ja tallentamalla saadut signaalit toisissa.
Käytettävät signaalit ovat täysin turvallisia, Ison-Britannian ja EU:n turvallisuusrajojen sisällä, eikä niitä voi tuntea.
Muut nimet:
|
|
Päävamma
Sähköimpedanssitomografia päänahan elektrodeilla
|
EIT koostuu videonauhurin kokoisesta elektroniikkalaatikosta, kannettavasta tietokoneesta ja johtimista, jotka kytkeytyvät tyypillisesti 16 tai 32 ulkoiseen EKG:n kaltaiseen elektrodiin, jotka on sijoitettu kohteen ympärille.
Kuvat luodaan kohdistamalla pieniä sähköisiä signaaleja joidenkin elektrodien läpi ja tallentamalla saadut signaalit toisissa.
Käytettävät signaalit ovat täysin turvallisia, Ison-Britannian ja EU:n turvallisuusrajojen sisällä, eikä niitä voi tuntea.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EIT-kuvien tarkkuus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kuvien virheiden määrittelemä kuvien tarkkuus
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/0861b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .