- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03052114
뇌졸중 및 뇌 손상의 전기 임피던스 단층 촬영
전기 임피던스 단층 촬영을 이용한 뇌의 영상 뇌졸중, 간질 및 유발 전위
본 연구의 목적은 EIT(Electrical Impedance Tomography)가 MRI, CT와 같은 기존 표준과 비교하여 뇌졸중 또는 두부 손상 환자에서 재현 가능하고 정확한 이미지를 생성할 수 있는지 확인하는 것입니다.
전기 임피던스 단층 촬영은 뇌 기능의 새로운 이미지를 제공할 가능성이 있는 비교적 새로운 의료 영상 방법입니다. 빠르고 휴대 가능하며 안전하고 저렴하지만 현재 공간 해상도가 상대적으로 낮습니다. 그것은 피부에 있는 전극과 같은 ECG의 고리를 사용하여 뇌졸중이나 두부 손상이 있는 대상의 내부 전기 임피던스 이미지를 생성합니다. EIT 기록은 가능한 한 빨리, 일반적으로 입학 후 24시간 이내에 이루어집니다. 기록이 완료된 후 EIT 이미지는 이후에 분석되고 정확도를 위해 다른 이미징 데이터와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
EIT(Electrical Impedance Tomography)는 신체 주위에 배치된 전극을 사용하여 단층 이미지를 빠르게 생성하는 새로운 의료 이미징 방법입니다. 주 출원인의 그룹은 EIT가 동물 모델에서 뇌졸중, 간질 및 정상 활동의 기능적 뇌 활동을 빠르게 이미지화할 수 있음을 입증했으며 머리 모양의 탱크에서 잘 작동하는 기기 및 이미지 재구성 알고리즘을 개발했습니다.
이 연구의 주요 목적은 참가자의 뇌졸중/두부 손상 영상에서 두피 전극을 사용하여 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)의 정확도를 최적화하고 평가하는 것입니다. EIT는 구급차 또는 GP 수술 뒤에서 두부 손상 또는 진단 후 침대 옆에서 지속적인 모니터링을 제공할 수 있는 고유한 새로운 이미징 양식을 제공할 수 있으므로 혈전 용해 요법의 신속한 배치를 허용할 수 있습니다. 성공할 경우 EIT는 이러한 목적을 위해 모든 구급차 및 A&E 부서에서 사용할 수 있는 표준 이미징 기술이 될 것입니다. 전용 급성 뇌졸중 센터를 제외하고 존재하는 뇌졸중이 의심되는 모든 경우에 사용됩니다. 이미징은 구급차에 있는 준의료 직원, A&E에 있는 경우 간호사 또는 방사선 기사가 프리젠테이션에서 수행할 수 있습니다. 방사선 전문의는 원격으로 이미지를 보고하여 의사, 간호사 또는 준의료진의 혈전용해제 투여를 승인할 수 있습니다. EIT를 사용하면 긴급 CT를 사용할 수 있는 전용 뇌졸중 센터를 사용할 수 없는 모든 상황에서 훨씬 더 일찍 신경 영상을 수행할 수 있습니다. 이것은 개선된 서비스를 제공할 수 있는 임상 직원과 개선된 결과와 혈전용해 요법에 대한 더 많은 접근성을 누릴 수 있는 환자에게 도움이 될 것입니다.
기록은 환자가 의자에 편안하게 앉거나 침대에 누워있는 동안 두피 전극으로 이루어집니다. 녹음은 10분에서 1시간 정도 소요됩니다. 일부 과목에서 EIT는 두부 손상 후 몇 시간 동안 뇌의 변화를 이미지화하는 데 사용할 수 있습니다. 이 경우 임상 상황에 따라 두피 전극으로 몇 시간 또는 며칠에 걸쳐 기록이 이루어집니다. 뇌졸중 환자도 이 연구에서 기록될 수 있었는데, 이는 뇌졸중 후 손상된 뇌에서도 유사한 변화가 발생할 수 있기 때문입니다. 녹음이 완료되면 두피 전극과 페이스트를 제거합니다. 수집된 데이터는 분석되고 다른 이미징 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW1 2BU
- Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 MRI 또는 CT 증거가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 상담자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(뇌졸중 그룹의 경우)
- 두부 손상 후 관찰을 위해 허용된 모든 피험자(두부 손상 그룹의 경우)
제외 기준:
- 비(스트로크 그룹용)
- 두개골 골절 또는 두피 전극의 안전한 적용을 방해하는 기타 손상(두부 손상 그룹의 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
뇌졸중
두피 전극을 이용한 전기 임피던스 단층 촬영
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EIT는 비디오 레코더, 노트북 컴퓨터와 비슷한 크기의 전자 제품 상자와 피험자 주위에 배치된 16개 또는 32개의 외부 ECG 유사 전극에 일반적으로 연결되는 리드로 구성됩니다.
이미지는 일부 전극을 통해 미세한 전기 신호를 적용하고 다른 전극에서 결과 신호를 기록하여 생성됩니다.
적용되는 신호는 설정된 영국 및 EU 안전 제한 내에서 완전히 안전하며 느낄 수 없습니다.
다른 이름들:
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머리 부상
두피 전극을 이용한 전기 임피던스 단층 촬영
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EIT는 비디오 레코더, 노트북 컴퓨터와 비슷한 크기의 전자 제품 상자와 피험자 주위에 배치된 16개 또는 32개의 외부 ECG 유사 전극에 일반적으로 연결되는 리드로 구성됩니다.
이미지는 일부 전극을 통해 미세한 전기 신호를 적용하고 다른 전극에서 결과 신호를 기록하여 생성됩니다.
적용되는 신호는 설정된 영국 및 EU 안전 제한 내에서 완전히 안전하며 느낄 수 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIT 이미지 정확도
기간: 삼 년
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이미지 오류로 정의되는 이미지 정확도
|
삼 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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