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Tomografía de impedancia eléctrica de accidentes cerebrovasculares y lesiones cerebrales

26 de marzo de 2025 actualizado por: University College, London

Obtención de imágenes de accidentes cerebrovasculares, epilepsia y potenciales evocados en el cerebro mediante tomografía de impedancia eléctrica

El propósito de este estudio es determinar si la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) puede producir imágenes reproducibles y precisas en personas con accidente cerebrovascular o lesión en la cabeza en comparación con los estándares existentes, como MRI, CT.

La tomografía de impedancia eléctrica es un método de imagen médica relativamente nuevo, que tiene el potencial de proporcionar imágenes novedosas de la función cerebral. Es rápido, portátil, seguro y económico, pero actualmente tiene una resolución espacial relativamente pobre. Produce imágenes de la impedancia eléctrica interna de un sujeto con accidente cerebrovascular o lesión en la cabeza utilizando anillos de ECG como electrodos en la piel. El registro de EIT se realizará lo antes posible, generalmente dentro de las 24 horas posteriores a la admisión. Una vez completada la grabación, las imágenes de EIT se analizarán y compararán posteriormente con otros datos de imágenes para garantizar su precisión.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es un nuevo método de imagen médica en el que las imágenes tomográficas se producen rápidamente utilizando electrodos colocados alrededor del cuerpo. El grupo del solicitante principal ha demostrado que la EIT puede obtener rápidamente imágenes de la actividad cerebral funcional en casos de accidente cerebrovascular, epilepsia y actividad normal en modelos animales y ha desarrollado algoritmos de reconstrucción de imágenes e instrumentación que funcionan bien en tanques con forma de cabeza.

El objetivo principal de esta investigación es optimizar y evaluar la precisión de la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) utilizando electrodos en el cuero cabelludo para obtener imágenes de accidentes cerebrovasculares/lesiones en la cabeza en participantes humanos. EIT podría proporcionar una nueva modalidad de imagen única que podría proporcionar un seguimiento continuo al lado de la cama después de una lesión en la cabeza o un diagnóstico en la parte trasera de una ambulancia o cirugía de médico de cabecera y así permitir un rápido despliegue de la terapia trombolítica. Si tiene éxito, la EIT se convertiría en una técnica de imagen estándar disponible en todas las ambulancias y departamentos de A&E para este propósito. Se utilizaría en todos los casos de sospecha de ictus que se presenten excepto en los centros especializados en ictus agudo. Las imágenes pueden ser realizadas en la presentación por personal paramédico si está en una ambulancia, o enfermeras o radiógrafos si está en A&E. Los radiólogos reportarían las imágenes de forma remota y luego podrían autorizar la administración de agentes trombolíticos por parte de médicos, enfermeras o personal paramédico. La EIT permitiría realizar neuroimágenes significativamente antes en todas las situaciones en las que no se disponía de un centro especializado en accidentes cerebrovasculares con TC urgente disponible. Esto beneficiaría al personal clínico que podría brindar un mejor servicio ya los pacientes, quienes disfrutarían de mejores resultados y mayor acceso a la terapia trombolítica.

El registro se realizará con electrodos en el cuero cabelludo mientras el paciente se sienta cómodamente en una silla o se acuesta en una cama. La grabación dura de 10 minutos a 1 hora. En algunos sujetos, la EIT se puede usar para obtener imágenes de los cambios en el cerebro durante horas después de una lesión en la cabeza. En este caso, el registro se realizará durante horas o días con electrodos en el cuero cabelludo según la situación clínica. Los pacientes con accidente cerebrovascular también podrían registrarse en este estudio, ya que también podrían ocurrir cambios similares en el cerebro lesionado después del accidente cerebrovascular. Una vez finalizado el registro, se retirarán los electrodos del cuero cabelludo y cualquier resto de pasta. Los datos recopilados se analizarán y compararán con otros datos de imágenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidentes cerebrovasculares o pacientes bajo observación hospitalaria después de una lesión en la cabeza en el University College Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con evidencia de ictus en resonancia magnética o tomografía computarizada
  • Capacidad para dar consentimiento informado o tener un consultado capaz de proporcionar consentimiento informado (para el grupo de accidentes cerebrovasculares)
  • Cualquier sujeto ingresado para observación después de una lesión en la cabeza (para el grupo de lesiones en la cabeza)

Criterio de exclusión:

  • no (para grupo de accidentes cerebrovasculares)
  • Cualquier fractura de cráneo u otra lesión que impida la aplicación segura de electrodos en el cuero cabelludo (para el grupo de lesiones en la cabeza)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carrera
Tomografía de impedancia eléctrica con electrodos en el cuero cabelludo
EIT se compone de una caja de electrónica de tamaño similar a una grabadora de video, computadora portátil y cables que se conectan típicamente a 16 o 32 electrodos externos similares a ECG colocados alrededor del sujeto. Las imágenes se generan aplicando pequeñas señales eléctricas a través de algunos electrodos y registrando las señales resultantes en otros. Las señales aplicadas son completamente seguras, dentro de los límites de seguridad británicos y de la UE establecidos y no se pueden sentir.
Otros nombres:
  • IET
Lesión craneal
Tomografía de impedancia eléctrica con electrodos en el cuero cabelludo
EIT se compone de una caja de electrónica de tamaño similar a una grabadora de video, computadora portátil y cables que se conectan típicamente a 16 o 32 electrodos externos similares a ECG colocados alrededor del sujeto. Las imágenes se generan aplicando pequeñas señales eléctricas a través de algunos electrodos y registrando las señales resultantes en otros. Las señales aplicadas son completamente seguras, dentro de los límites de seguridad británicos y de la UE establecidos y no se pueden sentir.
Otros nombres:
  • IET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de las imágenes EIT
Periodo de tiempo: tres años
Precisión de las imágenes definida por los errores de la imagen.
tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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