Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk impedanstomografi av stroke och hjärnskada

26 mars 2025 uppdaterad av: University College, London

Avbildning av stroke, epilepsi och framkallade potentialer i hjärnan med hjälp av elektrisk impedanstomografi

Syftet med denna studie är att avgöra om elektrisk impedanstomografi (EIT) kan producera reproducerbara och korrekta bilder hos personer med stroke eller huvudskada jämfört med befintliga standarder som MRI, CT.

Elektrisk impedanstomografi är en relativt ny medicinsk avbildningsmetod som har potential att ge nya bilder av hjärnans funktion. Den är snabb, bärbar, säker och billig, men har för närvarande en relativt dålig rumslig upplösning. Den producerar bilder av den interna elektriska impedansen hos ett föremål med stroke eller huvudskada med hjälp av ringar av EKG-liknande elektroder på huden. EIT-inspelning kommer att ske så tidigt som möjligt, vanligtvis inom 24 timmar efter intagningen. Efter avslutad inspelning kommer EIT-bilderna att analyseras och jämföras med andra bilddata för noggrannhet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en ny medicinsk avbildningsmetod där tomografiska bilder snabbt produceras med hjälp av elektroder placerade runt kroppen. Huvudsökandens grupp har visat att EIT snabbt kan avbilda funktionell hjärnaktivitet vid stroke, epilepsi och normal aktivitet i djurmodeller och har utvecklat instrumenterings- och bildrekonstruktionsalgoritmer som fungerar bra i huvudformade tankar.

Det huvudsakliga syftet med denna forskning är att optimera och bedöma noggrannheten av elektrisk impedanstomografi (EIT) med användning av skalpelektroder vid avbildning av stroke/huvudskada hos mänskliga deltagare. EIT skulle kunna tillhandahålla en unik ny bildbehandlingsmodalitet som skulle kunna tillhandahålla kontinuerlig övervakning vid sängen efter huvudskada eller diagnos i ryggen på en ambulans eller läkarläkarmottagning och på så sätt möjliggöra snabb implementering av trombolytisk terapi. Om det lyckas skulle EIT bli en standardbildteknik tillgänglig i alla ambulanser och akutmottagningar för detta ändamål. Det skulle användas i alla fall av misstänkt stroke som förekommer utom vid dedikerade akuta strokecenter. Avbildning kan utföras vid presentation av paramedicinsk personal om i en ambulans, eller sjuksköterskor eller radiografer om i akuten. Bilder skulle rapporteras av radiologer på distans som sedan kunde sanktionera administrering av trombolytiska medel av läkare, sjuksköterskor eller paramedicinsk personal. EIT skulle tillåta neuroimaging att genomföras betydligt tidigare i alla situationer där ett dedikerat strokecenter med tillgänglig akut CT inte var tillgänglig. Detta skulle gynna klinisk personal som skulle kunna ge en förbättrad service och patienter som skulle åtnjuta förbättrat resultat och större tillgång till trombolytisk terapi.

Inspelningen kommer att ske med hårbottenelektroder medan patienten sitter bekvämt i en stol eller ligger på en säng. Inspelningen tar 10 minuter till 1 timme. I vissa ämnen kan EIT användas för att avbilda förändringar i hjärnan under timmar efter huvudskada. I det här fallet kommer inspelningen att ske över timmar eller dagar med hårbottenelektroder beroende på den kliniska situationen. Strokepatienter kunde också registreras i denna studie, eftersom liknande förändringar i den skadade hjärnan också kan inträffa efter stroke. Efter avslutad inspelning kommer hårbottenelektroder och eventuell pasta att tas bort. Insamlad data kommer att analyseras och jämföras med andra bilddata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokepatienter eller patienter under sjukhusövervakning efter en skallskada på Högskolesjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med MRT- eller CT-bevis för stroke
  • Förmåga att ge informerat samtycke eller ha en konsultant som kan ge informerat samtycke (för strokegrupp)
  • Varje försöksperson som tas in för observation efter en huvudskada (för huvudskadegrupp)

Exklusions kriterier:

  • icke (för strokegrupp)
  • Alla skallfrakturer eller andra skador som förhindrar säker applicering av hårbottenelektroder (för huvudskadegrupp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stroke
Elektrisk impedanstomografi med hårbottenelektroder
EIT består av en låda med elektronik som liknar en videobandspelare, bärbar dator och kablar som vanligtvis länkar till 16 eller 32 externa EKG-liknande elektroder placerade runt motivet. Bilder genereras genom att applicera små elektriska signaler genom vissa elektroder och registrera de resulterande signalerna vid andra. Signalerna som appliceras är helt säkra, inom fastställda brittiska och EU:s säkerhetsgränser och kan inte kännas.
Andra namn:
  • EIT
Huvudskada
Elektrisk impedanstomografi med hårbottenelektroder
EIT består av en låda med elektronik som liknar en videobandspelare, bärbar dator och kablar som vanligtvis länkar till 16 eller 32 externa EKG-liknande elektroder placerade runt motivet. Bilder genereras genom att applicera små elektriska signaler genom vissa elektroder och registrera de resulterande signalerna vid andra. Signalerna som appliceras är helt säkra, inom fastställda brittiska och EU:s säkerhetsgränser och kan inte kännas.
Andra namn:
  • EIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EIT-bilder noggrannhet
Tidsram: tre år
bildernas noggrannhet definieras av bildfelen
tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (Faktisk)

14 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera