Stroke és agysérülések elektromos impedancia tomográfiája
A stroke, az epilepszia és a kiváltott potenciálok leképezése az agyban elektromos impedancia tomográfia segítségével
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az elektromos impedancia tomográfia (EIT) képes-e reprodukálható és pontos képeket készíteni agyvérzésben vagy fejsérülésben szenvedő betegeknél a meglévő szabványokhoz, például MRI-hez, CT-hez képest.
Az elektromos impedancia tomográfia egy viszonylag új orvosi képalkotó módszer, amely képes új képeket készíteni az agyműködésről. Gyors, hordozható, biztonságos és olcsó, de jelenleg viszonylag gyenge a térbeli felbontása. A stroke-ot vagy fejsérülést szenvedett alany belső elektromos impedanciájáról képeket készít a bőrön lévő EKG-szerű gyűrűk segítségével. Az EIT felvételére a lehető legkorábban kerül sor, általában a felvételt követő 24 órán belül. A rögzítés befejezése után az EIT-képeket ezt követően elemzik, és a pontosság érdekében összehasonlítják más képalkotási adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy új orvosi képalkotó módszer, amelyben a test körül elhelyezett elektródák segítségével gyorsan tomográfiás képeket készítenek. A fő kérelmező csoportja bebizonyította, hogy az EIT gyorsan képes leképezni a funkcionális agyi aktivitást stroke-ban, epilepsziában és normál aktivitásban állatmodellekben, és olyan műszereket és képrekonstrukciós algoritmusokat fejlesztett ki, amelyek jól működnek fej alakú tartályokban.
A kutatás fő célja az elektromos impedancia tomográfia (EIT) pontosságának optimalizálása és értékelése a fejbőr elektródáival a stroke/fejsérülések leképezésében humán résztvevőknél. Az EIT egyedülálló új képalkotó módszert biztosíthat, amely folyamatos monitorozást biztosíthat az ágy mellett a mentőautó vagy a háziorvosi rendelő hátulján végzett fejsérülés vagy diagnózis után, és így lehetővé teszi a trombolitikus terápia gyors alkalmazását. Siker esetén az EIT szabványos képalkotó technikává válna, amely minden mentőautóban és A&E osztályon elérhető erre a célra. Minden olyan esetben alkalmazzák, ha a stroke gyanúja fennáll, kivéve a dedikált akut stroke központokat. A képalkotást bemutatáskor a mentősök végezhetik, ha mentőautóban vannak, vagy ápolónők vagy radiográfusok, ha A&E-ben vannak. A képeket radiológusok jelentenék távolról, akik ezután szankcionálhatják a trombolitikus szerek orvosok, ápolónők vagy mentősök általi beadását. Az EIT lehetővé tenné a neuroimaging szignifikánsan korábban történő elvégzését minden olyan helyzetben, amikor nem áll rendelkezésre sürgős CT-vel rendelkező, dedikált stroke központ. Ez a klinikai személyzet javát szolgálná, aki jobb szolgáltatást tudna nyújtani, valamint a betegek számára, akik jobb eredményt és jobb hozzáférést élveznének a trombolitikus terápiához.
A felvétel fejbőr elektródákkal történik, miközben a páciens kényelmesen ül egy széken vagy fekszik az ágyon. A felvétel 10 perctől 1 óráig tart. Egyes alanyoknál az EIT felhasználható az agyban a fejsérülést követő órákon keresztül bekövetkező változások leképezésére. Ebben az esetben a felvétel órákon vagy napokon keresztül történik fejbőr elektródákkal a klinikai helyzettől függően. Ebben a vizsgálatban stroke-os betegeket is lehetett rögzíteni, mivel a sérült agyban hasonló változások következhetnek be a stroke után is. A felvétel befejezése után a fejbőr elektródáit és a pasztát eltávolítják. Az összegyűjtött adatokat elemzi és összehasonlítja más képalkotási adatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW1 2BU
- Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, akinek MRI vagy CT bizonyítéka van stroke-ra
- Képes tájékozott beleegyezést adni, vagy egy konzultáns képes tájékozott beleegyezést adni (stroke csoport esetén)
- Bármely alany, amelyet fejsérülést követően megfigyelésre engednek be (fejsérülések csoportjában)
Kizárási kritériumok:
- nem (stroke csoporthoz)
- Bármilyen koponyatörés vagy egyéb sérülés, amely kizárja a fejbőr elektródáinak biztonságos alkalmazását (fejsérüléses csoport esetén)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke
Elektromos impedancia tomográfia fejbőr elektródákkal
|
Az EIT egy videomagnóhoz hasonló méretű elektronikai dobozból, laptop számítógépből és vezetékekből áll, amelyek jellemzően 16 vagy 32 külső EKG-szerű elektródához kapcsolódnak az alany köré.
A képeket úgy állítják elő, hogy néhány elektródán keresztül apró elektromos jeleket adnak át, míg másokon rögzítik a keletkező jeleket.
Az alkalmazott jelzések teljesen biztonságosak, a megállapított brit és EU biztonsági határokon belül vannak, és nem érezhetők.
Más nevek:
|
|
Fej sérülés
Elektromos impedancia tomográfia fejbőr elektródákkal
|
Az EIT egy videomagnóhoz hasonló méretű elektronikai dobozból, laptop számítógépből és vezetékekből áll, amelyek jellemzően 16 vagy 32 külső EKG-szerű elektródához kapcsolódnak az alany köré.
A képeket úgy állítják elő, hogy néhány elektródán keresztül apró elektromos jeleket adnak át, míg másokon rögzítik a keletkező jeleket.
Az alkalmazott jelzések teljesen biztonságosak, a megállapított brit és EU biztonsági határokon belül vannak, és nem érezhetők.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EIT képek pontossága
Időkeret: három év
|
a képhibák által meghatározott képek pontossága
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/0861b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .