Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická impedanční tomografie mrtvice a poranění mozku

26. března 2025 aktualizováno: University College, London

Zobrazování mrtvice, epilepsie a evokovaných potenciálů v mozku pomocí elektrické impedanční tomografie

Účelem této studie je zjistit, zda elektrická impedanční tomografie (EIT) může vytvářet reprodukovatelné a přesné snímky u lidí s mrtvicí nebo poraněním hlavy ve srovnání se stávajícími standardy, jako je MRI, CT.

Elektrická impedanční tomografie je relativně nová lékařská zobrazovací metoda, která má potenciál poskytovat nové obrazy mozkových funkcí. Je rychlý, přenosný, bezpečný a levný, ale v současnosti má poměrně špatné prostorové rozlišení. Vytváří snímky vnitřní elektrické impedance subjektu s mrtvicí nebo poraněním hlavy pomocí prstenců elektrod podobných EKG na kůži. Záznam EIT proběhne co nejdříve, obvykle do 24 hodin od přijetí. Po dokončení záznamu budou snímky EIT následně analyzovány a porovnány s jinými zobrazovacími daty z hlediska přesnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Elektrická impedanční tomografie (EIT) je nová lékařská zobrazovací metoda, při které jsou tomografické snímky rychle vytvářeny pomocí elektrod umístěných kolem těla. Skupina hlavního žadatele prokázala, že EIT dokáže rychle zobrazit funkční mozkovou aktivitu při mrtvici, epilepsii a normální aktivitě na zvířecích modelech a vyvinula přístrojové vybavení a algoritmy rekonstrukce obrazu, které dobře fungují v nádržích ve tvaru hlavy.

Hlavním cílem tohoto výzkumu je optimalizovat a posoudit přesnost elektrické impedanční tomografie (EIT) pomocí skalpových elektrod při zobrazování mozkové mrtvice/zranění hlavy u lidských účastníků. EIT by mohla poskytnout unikátní novou zobrazovací modalitu, která by mohla zajistit nepřetržité monitorování u lůžka po poranění hlavy nebo diagnóze v zadní části ambulance nebo chirurgického zákroku praktického lékaře, a tak umožnit rychlé nasazení trombolytické terapie. Pokud by byla úspěšná, EIT by se stala standardní zobrazovací technikou dostupnou pro tento účel ve všech ambulancích a odděleních A&E. Byl by použit ve všech případech podezření na cévní mozkovou příhodu, které se vyskytují, kromě specializovaných center pro akutní cévní mozkovou příhodu. Zobrazování by mohl provádět při prezentaci zdravotnický personál, pokud je v sanitce, nebo zdravotní sestry nebo rentgenografové, pokud jsou v A&E. Snímky by hlásili radiologové na dálku, kteří by pak mohli schválit podávání trombolytických látek lékaři, sestrami nebo nelékařským personálem. EIT by umožnilo provádět neurozobrazení výrazně dříve ve všech situacích, kdy nebylo k dispozici specializované iktové centrum s dostupným urgentním CT. To by prospělo klinickému personálu, který by mohl poskytovat lepší služby, a pacientům, kteří by měli lepší výsledky a větší přístup k trombolytické léčbě.

Záznam bude probíhat skalpovými elektrodami, zatímco pacient sedí pohodlně v křesle nebo leží na lůžku. Záznam trvá 10 minut až 1 hodinu. U některých subjektů lze EIT použít k zobrazení změn v mozku během několika hodin po poranění hlavy. V tomto případě bude záznam probíhat hodiny nebo dny pomocí skalpových elektrod podle klinické situace. V této studii mohli být zaznamenáni i pacienti s mrtvicí, protože k podobným změnám v poraněném mozku mohlo dojít také po mrtvici. Po dokončení záznamu budou elektrody z pokožky hlavy a případná pasta odstraněny. Shromážděná data budou analyzována a porovnána s jinými zobrazovacími daty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mrtvicí nebo pacienti pod dohledem nemocnice po úrazu hlavy ve Fakultní fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s MRI nebo CT důkazem mrtvice
  • Schopnost dát informovaný souhlas nebo mít konzultanta schopného poskytnout informovaný souhlas (pro skupinu iktu)
  • Jakýkoli subjekt přijatý k pozorování po poranění hlavy (pro skupinu poranění hlavy)

Kritéria vyloučení:

  • ne (pro skupinu tahů)
  • Jakékoli zlomeniny lebky nebo jiné poranění, které znemožňuje bezpečnou aplikaci skalpových elektrod (pro skupinu poranění hlavy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mrtvice
Elektrická impedanční tomografie s elektrodami na temeni hlavy
EIT se skládá z krabice elektroniky podobné velikosti jako videorekordér, přenosný počítač a svody, které jsou obvykle připojeny k 16 nebo 32 externím elektrodám podobným EKG umístěným kolem subjektu. Obrazy jsou generovány aplikací drobných elektrických signálů přes některé elektrody a zaznamenáváním výsledných signálů na jiných. Použité signály jsou zcela bezpečné, v rámci stanovených britských a evropských bezpečnostních limitů a nejsou cítit.
Ostatní jména:
  • EIT
Zranění hlavy
Elektrická impedanční tomografie s elektrodami na temeni hlavy
EIT se skládá z krabice elektroniky podobné velikosti jako videorekordér, přenosný počítač a svody, které jsou obvykle připojeny k 16 nebo 32 externím elektrodám podobným EKG umístěným kolem subjektu. Obrazy jsou generovány aplikací drobných elektrických signálů přes některé elektrody a zaznamenáváním výsledných signálů na jiných. Použité signály jsou zcela bezpečné, v rámci stanovených britských a evropských bezpečnostních limitů a nejsou cítit.
Ostatní jména:
  • EIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost obrazu EIT
Časové okno: tři roky
přesnost obrázků definovaná chybami obrázku
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie

Předplatit