Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna tomografia impedancyjna udaru mózgu i urazu mózgu

26 marca 2025 zaktualizowane przez: University College, London

Obrazowanie udaru, padaczki i potencjałów wywołanych w mózgu za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

Celem tego badania jest ustalenie, czy elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) może dawać powtarzalne i dokładne obrazy u osób po udarze lub urazie głowy w porównaniu z istniejącymi standardami, takimi jak MRI, CT.

Elektryczna tomografia impedancyjna to stosunkowo nowa metoda obrazowania medycznego, która może dostarczyć nowych obrazów funkcji mózgu. Jest szybki, przenośny, bezpieczny i niedrogi, ale obecnie ma stosunkowo słabą rozdzielczość przestrzenną. Tworzy obrazy wewnętrznej impedancji elektrycznej pacjenta z udarem mózgu lub urazem głowy za pomocą pierścieni EKG, takich jak elektrody na skórze. Rejestracja EIT odbędzie się tak wcześnie, jak to możliwe, zwykle w ciągu 24 godzin od przyjęcia. Po zakończeniu rejestracji obrazy EIT zostaną następnie przeanalizowane i porównane z innymi danymi obrazowymi pod kątem dokładności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nowatorska metoda obrazowania medycznego, w której obrazy tomograficzne są szybko wytwarzane za pomocą elektrod umieszczonych wokół ciała. Grupa głównego wnioskodawcy wykazała, że ​​EIT może szybko zobrazować funkcjonalną aktywność mózgu w przypadku udaru, padaczki i normalnej aktywności na modelach zwierzęcych oraz opracowała oprzyrządowanie i algorytmy rekonstrukcji obrazu, które dobrze sprawdzają się w zbiornikach w kształcie głowy.

Głównym celem tych badań jest optymalizacja i ocena dokładności tomografii impedancji elektrycznej (EIT) przy użyciu elektrod skóry głowy w obrazowaniu udaru/urazu głowy u uczestników. EIT może zapewnić wyjątkową, nową metodę obrazowania, która mogłaby zapewnić ciągłe monitorowanie przy łóżku pacjenta po urazie głowy lub diagnozie z tyłu karetki pogotowia lub gabinetu lekarskiego, a tym samym umożliwić szybkie wdrożenie terapii trombolitycznej. Jeśli się powiedzie, EIT stanie się standardową techniką obrazowania dostępną w tym celu we wszystkich karetkach pogotowia i oddziałach ratunkowych. Byłby stosowany we wszystkich przypadkach podejrzenia udaru mózgu, które zgłaszają się z wyjątkiem wyspecjalizowanych ośrodków ostrych udarów. Obrazowanie może zostać przeprowadzone podczas prezentacji przez personel paramedyczny w karetce lub pielęgniarki lub radiologów w przypadku pobytu na pogotowiu ratunkowym. Obrazy byłyby zdalnie raportowane przez radiologów, którzy mogliby następnie sankcjonować podawanie środków trombolitycznych przez lekarzy, pielęgniarki lub personel paramedyczny. EIT umożliwiłby znacznie wcześniejsze podjęcie neuroobrazowania we wszystkich sytuacjach, w których nie było dostępnego dedykowanego ośrodka udarowego z dostępnym pilnym tomografem komputerowym. Przyniosłoby to korzyści personelowi klinicznemu, który mógłby zapewnić lepszą obsługę, oraz pacjentom, którzy cieszyliby się lepszymi wynikami i większym dostępem do terapii trombolitycznej.

Rejestracja będzie odbywać się za pomocą elektrod na skórze głowy, podczas gdy pacjent siedzi wygodnie na krześle lub leży na łóżku. Nagrywanie trwa od 10 minut do 1 godziny. U niektórych osób EIT można wykorzystać do zobrazowania zmian w mózgu w ciągu kilku godzin po urazie głowy. W takim przypadku rejestracja będzie odbywać się przez godziny lub dni za pomocą elektrod na skórze głowy, w zależności od sytuacji klinicznej. W tym badaniu można było również zarejestrować pacjentów z udarem, ponieważ podobne zmiany w uszkodzonym mózgu mogą również wystąpić po udarze. Po zakończeniu rejestracji elektrody skóry głowy i ewentualna pasta zostaną usunięte. Zebrane dane zostaną przeanalizowane i porównane z innymi danymi obrazowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po udarze mózgu lub pacjenci pod obserwacją szpitalną po urazie głowy w University College Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z MRI lub CT potwierdzonym udarem
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub konsultacja może udzielić świadomej zgody (dla grupy udarowej)
  • Każdy pacjent przyjęty na obserwację po urazie głowy (dla grupy urazów głowy)

Kryteria wyłączenia:

  • non (dla grupy uderzeniowej)
  • Wszelkie złamania czaszki lub inne urazy, które uniemożliwiają bezpieczne zastosowanie elektrod do skóry głowy (grupa urazów głowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udar
Elektryczna tomografia impedancyjna z elektrodami do skóry głowy
EIT składa się z pudełka z elektroniką o wielkości zbliżonej do magnetowidu, laptopa i odprowadzeń, które zwykle łączą się z 16 lub 32 zewnętrznymi elektrodami podobnymi do EKG, umieszczonymi wokół pacjenta. Obrazy są generowane przez przykładanie niewielkich sygnałów elektrycznych przez niektóre elektrody i rejestrowanie powstałych sygnałów w innych. Stosowane sygnały są całkowicie bezpieczne, mieszczące się w ustalonych brytyjskich i unijnych granicach bezpieczeństwa i nie są wyczuwalne.
Inne nazwy:
  • EIT
Uraz głowy
Elektryczna tomografia impedancyjna z elektrodami do skóry głowy
EIT składa się z pudełka z elektroniką o wielkości zbliżonej do magnetowidu, laptopa i odprowadzeń, które zwykle łączą się z 16 lub 32 zewnętrznymi elektrodami podobnymi do EKG, umieszczonymi wokół pacjenta. Obrazy są generowane przez przykładanie niewielkich sygnałów elektrycznych przez niektóre elektrody i rejestrowanie powstałych sygnałów w innych. Stosowane sygnały są całkowicie bezpieczne, mieszczące się w ustalonych brytyjskich i unijnych granicach bezpieczeństwa i nie są wyczuwalne.
Inne nazwy:
  • EIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność obrazów EIT
Ramy czasowe: trzy lata
dokładność obrazów określona przez błędy obrazu
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Elektryczna tomografia impedancyjna

Subskrybuj