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中风和脑损伤的电阻抗断层扫描

2023年11月30日 更新者:University College, London

使用电阻抗断层扫描成像脑中风、癫痫和诱发电位

本研究的目的是确定与 MRI、CT 等现有标准相比,电阻抗断层扫描 (EIT) 是否可以为中风或头部受伤的人生成可重复且准确的图像。

电阻抗断层扫描是一种相对较新的医学成像方法,它有可能提供新颖的脑功能图像。 它快速、便携、安全且便宜,但目前空间分辨率相对较差。 它使用 ECG 环(如皮肤上的电极)生成中风或头部受伤受试者的内部电阻抗图像。 EIT 记录将尽早进行,通常在入院后 24 小时内。 记录完成后,随后将对 EIT 图像进行分析,并与其他成像数据进行比较以确保准确性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种新型医学成像方法,其中使用放置在身体周围的电极快速生成断层扫描图像。 主要申请人的团队已经证明,EIT 可以在动物模型中快速成像中风、癫痫和正常活动中的大脑功能活动,并开发了在头形水箱中运行良好的仪器和图像重建算法。

本研究的主要目的是优化和评估使用头皮电极的电阻抗断层扫描 (EIT) 对人类参与者成像中风/头部损伤的准确性。 EIT 可以提供一种独特的新成像模式,它可以在头部受伤后在床边提供连续监测,或者在救护车或 GP 手术后进行诊断,从而允许快速部署溶栓治疗。 如果成功,EIT 将成为所有救护车和 A&E 部门为此目的提供的标准成像技术。 它将用于除专门的急性中风中心以外的所有疑似中风病例。 如果在救护车中,则可以由辅助医务人员在就诊时进行成像,如果在 A&E 中,则由护士或放射技师进行。 图像将由放射科医生远程报告,然后他们可以批准医生、护士或辅助医疗人员使用血栓溶解剂。 EIT 将允许在没有可用紧急 CT 的专用卒中中心的所有情况下显着更早地进行神经影像学检查。 这将使可以提供改进服务的临床工作人员和患者受益,他们将享受更好的结果和更多的溶栓治疗机会。

当患者舒适地坐在椅子上或躺在床上时,将使用头皮电极进行记录。 录制需要 10 分钟到 1 小时。 在某些受试者中,EIT 可用于对头部受伤后数小时内大脑的变化进行成像。 在这种情况下,将根据临床情况使用头皮电极进行数小时或数天的记录。 中风患者也可以记录在这项研究中,因为中风后受伤的大脑也可能发生类似的变化。 记录完成后,头皮电极和任何糊状物都将被移除。 收集的数据将被分析并与其他成像数据进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

脑卒中患者或在大学学院医院头部受伤后住院观察的患者

描述

纳入标准:

  • 具有中风的 MRI 或 CT 证据的患者
  • 给予知情同意的能力或有能够提供知情同意的咨询者(针对中风组)
  • 头部受伤后入院观察的任何受试者(头部受伤组)

排除标准:

  • 非(中风组)
  • 任何妨碍头皮电极安全应用的颅骨骨折或其他损伤(头部受伤组)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风
带头皮电极的电阻抗断层扫描
EIT 包括一盒与录像机大小相似的电子设备、笔记本电脑和导线,这些导线通常连接到放置在受试者周围的 16 或 32 个类似 ECG 的外部电极。 图像是通过一些电极施加微小的电信号并在其他电极上记录产生的信号而产生的。 施加的信号是完全安全的,在既定的英国和欧盟安全限制范围内,并且感觉不到。
其他名称:
  • 企业所得税
头部受伤
带头皮电极的电阻抗断层扫描
EIT 包括一盒与录像机大小相似的电子设备、笔记本电脑和导线,这些导线通常连接到放置在受试者周围的 16 或 32 个类似 ECG 的外部电极。 图像是通过一些电极施加微小的电信号并在其他电极上记录产生的信号而产生的。 施加的信号是完全安全的,在既定的英国和欧盟安全限制范围内,并且感觉不到。
其他名称:
  • 企业所得税

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EIT图像精度
大体时间:三年
由图像误差定义的图像精度
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David S Holder, Professor、University College London, University College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月9日

首次发布 (实际的)

2017年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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