Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografi av hjerneslag og hjerneskade

26. mars 2025 oppdatert av: University College, London

Avbildning av hjerneslag, epilepsi og fremkalte potensialer i hjernen ved hjelp av elektrisk impedanstomografi

Hensikten med denne studien er å finne ut om elektrisk impedanstomografi (EIT) kan produsere reproduserbare og nøyaktige bilder hos personer med hjerneslag eller hodeskade sammenlignet med eksisterende standarder som MR, CT.

Elektrisk impedanstomografi er en relativt ny medisinsk bildebehandlingsmetode, som har potensial til å gi nye bilder av hjernens funksjon. Den er rask, bærbar, trygg og rimelig, men har for øyeblikket en relativt dårlig romlig oppløsning. Den produserer bilder av den indre elektriske impedansen til et motiv med slag eller hodeskade ved hjelp av ringer av EKG-lignende elektroder på huden. EIT-opptak vil finne sted så tidlig som mulig, vanligvis innen 24 timer etter innleggelse. Etter fullføring av opptaket vil EIT-bildene deretter bli analysert og sammenlignet med andre bildedata for nøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ny medisinsk bildebehandlingsmetode der tomografiske bilder raskt produseres ved hjelp av elektroder plassert rundt kroppen. Hovedsøkergruppen har vist at EIT raskt kan avbilde funksjonell hjerneaktivitet ved hjerneslag, epilepsi og normal aktivitet i dyremodeller og har utviklet instrumenterings- og bilderekonstruksjonsalgoritmer som fungerer godt i hodeformede tanker.

Hovedmålet med denne forskningen er å optimalisere og vurdere nøyaktigheten av elektrisk impedanstomografi (EIT) ved bruk av hodebunnselektroder ved avbildning av slag/hodeskade hos menneskelige deltakere. EIT kan tilby en unik ny bildebehandlingsmodalitet som kan gi kontinuerlig overvåking ved sengekanten etter hodeskade eller diagnose bak i en ambulanse eller fastlegekirurgi og dermed tillate rask utplassering av trombolytisk terapi. Hvis det lykkes, vil EIT bli en standard bildebehandlingsteknikk tilgjengelig i alle ambulanser og akuttavdelinger for dette formålet. Den vil bli brukt i alle tilfeller av mistanke om hjerneslag, unntatt ved dedikerte akutte slagsentre. Bildediagnostikk kan utføres ved presentasjon av paramedisinsk personale hvis de er i ambulanse, eller sykepleiere eller radiografer hvis de er i akuttmottaket. Bilder vil bli rapportert av radiologer eksternt, som deretter kan sanksjonere administrering av trombolytiske midler av leger, sykepleiere eller paramedisinsk personale. EIT ville tillate nevroavbildning å bli utført betydelig tidligere i alle situasjoner der et dedikert slagsenter med tilgjengelig akutt CT ikke var tilgjengelig. Dette vil være til fordel for klinisk personell som kan gi en forbedret tjeneste og pasienter, som vil glede seg over forbedret resultat og større tilgang til trombolytisk terapi.

Opptaket vil foregå med hodebunnselektroder mens pasienten sitter komfortabelt i en stol eller ligger på en seng. Opptaket tar fra 10 minutter til 1 time. I noen fag kan EIT brukes til å avbilde endringer i hjernen over timer etter hodeskade. I dette tilfellet vil opptak foregå over timer eller dager med hodebunnselektroder i henhold til den kliniske situasjonen. Hjerneslagpasienter kan også registreres i denne studien, da lignende endringer i den skadede hjernen også kan oppstå etter hjerneslag. Etter at opptaket er fullført, vil hodebunnselektroder og eventuell pasta bli fjernet. Innsamlede data vil bli analysert og sammenlignet med andre bildedata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Slagpasienter eller pasienter under sykehusobservasjon etter en hodeskade ved Høgskolesykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med MR- eller CT-bevis på hjerneslag
  • Evne til å gi informert samtykke eller ha en konsultert i stand til å gi informert samtykke (for slaggruppe)
  • Ethvert forsøksperson innlagt for observasjon etter en hodeskade (for hodeskadegruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke (for slaggruppe)
  • Eventuelle hodeskallebrudd eller annen skade som utelukker sikker påføring av hodebunnselektroder (for hodeskadegruppe)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slag
Elektrisk impedanstomografi med hodebunnselektroder
EIT består av en boks med elektronikk tilsvarende i størrelse som en videoopptaker, bærbar datamaskin og ledninger som vanligvis kobles til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder plassert rundt motivet. Bilder genereres ved å bruke små elektriske signaler gjennom noen elektroder og registrere de resulterende signalene på andre. Signalene som brukes er helt trygge, innenfor etablerte britiske og EUs sikkerhetsgrenser og kan ikke merkes.
Andre navn:
  • EIT
Hodeskade
Elektrisk impedanstomografi med hodebunnselektroder
EIT består av en boks med elektronikk tilsvarende i størrelse som en videoopptaker, bærbar datamaskin og ledninger som vanligvis kobles til 16 eller 32 eksterne EKG-lignende elektroder plassert rundt motivet. Bilder genereres ved å bruke små elektriske signaler gjennom noen elektroder og registrere de resulterende signalene på andre. Signalene som brukes er helt trygge, innenfor etablerte britiske og EUs sikkerhetsgrenser og kan ikke merkes.
Andre navn:
  • EIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EIT-bildenøyaktighet
Tidsramme: tre år
bildenøyaktighet definert av bildefeilene
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere