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Tomografia ad impedenza elettrica di ictus e lesioni cerebrali

26 marzo 2025 aggiornato da: University College, London

Imaging di ictus, epilessia e potenziali evocati nel cervello utilizzando la tomografia ad impedenza elettrica

Lo scopo di questo studio è determinare se la tomografia a impedenza elettrica (EIT) può produrre immagini riproducibili e accurate in persone con ictus o trauma cranico rispetto agli standard esistenti come MRI, CT.

La tomografia a impedenza elettrica è un metodo di imaging medico relativamente nuovo, che ha il potenziale per fornire nuove immagini della funzione cerebrale. È veloce, portatile, sicuro ed economico, ma attualmente ha una risoluzione spaziale relativamente scarsa. Produce immagini dell'impedenza elettrica interna di un soggetto con ictus o trauma cranico utilizzando anelli di ECG come elettrodi sulla pelle. La registrazione EIT avverrà il prima possibile, di solito entro 24 ore dall'ammissione. Dopo il completamento della registrazione, le immagini EIT verranno successivamente analizzate e confrontate con altri dati di imaging per la precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è un nuovo metodo di imaging medico in cui le immagini tomografiche vengono prodotte rapidamente utilizzando elettrodi posizionati intorno al corpo. Il gruppo del richiedente principale ha dimostrato che l'EIT è in grado di visualizzare rapidamente l'attività cerebrale funzionale nell'ictus, nell'epilessia e nell'attività normale in modelli animali e ha sviluppato strumentazione e algoritmi di ricostruzione delle immagini che funzionano bene in vasche a forma di testa.

Lo scopo principale di questa ricerca è ottimizzare e valutare l'accuratezza della tomografia a impedenza elettrica (EIT) utilizzando elettrodi del cuoio capelluto nell'imaging di ictus/trauma cranico nei partecipanti umani. L'EIT potrebbe fornire una nuova modalità di imaging unica che potrebbe fornire un monitoraggio continuo al capezzale dopo un trauma cranico o una diagnosi nella parte posteriore di un'ambulanza o un intervento chirurgico di base e quindi consentire un rapido impiego della terapia trombolitica. In caso di successo, l'EIT diventerebbe una tecnica di imaging standard disponibile in tutte le ambulanze e nei reparti di pronto soccorso per questo scopo. Sarebbe usato in tutti i casi di sospetto ictus che si presentano ad eccezione dei centri dedicati all'ictus acuto. L'imaging potrebbe essere eseguito alla presentazione dal personale paramedico se in ambulanza, o da infermieri o radiografi se in pronto soccorso. Le immagini verrebbero segnalate a distanza dai radiologi che potrebbero poi sanzionare la somministrazione di agenti trombolitici da parte di medici, infermieri o personale paramedico. L'EIT consentirebbe di intraprendere il neuroimaging molto prima in tutte le situazioni in cui non fosse disponibile un centro dedicato all'ictus con TC urgente disponibile. Ciò andrebbe a vantaggio del personale clinico che potrebbe fornire un servizio migliore e dei pazienti, che godrebbero di migliori risultati e di un maggiore accesso alla terapia trombolitica.

La registrazione avverrà con elettrodi al cuoio capelluto mentre il paziente è seduto comodamente su una sedia o sdraiato su un letto. La registrazione richiede da 10 minuti a 1 ora. In alcuni soggetti, l'EIT può essere utilizzato per visualizzare i cambiamenti nel cervello nelle ore successive al trauma cranico. In questo caso la registrazione avverrà per ore o giorni con elettrodi al cuoio capelluto a seconda della situazione clinica. In questo studio potrebbero essere registrati anche pazienti colpiti da ictus, poiché cambiamenti simili nel cervello danneggiato potrebbero verificarsi anche dopo l'ictus. Dopo il completamento della registrazione, gli elettrodi del cuoio capelluto e qualsiasi pasta verranno rimossi. I dati raccolti saranno analizzati e confrontati con altri dati di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus o pazienti sotto osservazione ospedaliera dopo un trauma cranico presso l'University College Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con evidenza RM o TC di ictus
  • Capacità di dare il consenso informato o avere un consultato in grado di fornire il consenso informato (per il gruppo ictus)
  • Qualsiasi soggetto ammesso in osservazione a seguito di un trauma cranico (per gruppo trauma cranico)

Criteri di esclusione:

  • non (per gruppo di ictus)
  • Eventuali fratture del cranio o altre lesioni che precludono l'applicazione sicura degli elettrodi del cuoio capelluto (per il gruppo trauma cranico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colpo
Tomografia ad impedenza elettrica con elettrodi del cuoio capelluto
L'EIT comprende una scatola di elettronica di dimensioni simili a un videoregistratore, un computer portatile e cavi che si collegano tipicamente a 16 o 32 elettrodi simili a ECG esterni posizionati attorno al soggetto. Le immagini vengono generate applicando minuscoli segnali elettrici attraverso alcuni elettrodi e registrando i segnali risultanti su altri. I segnali applicati sono completamente sicuri, entro i limiti di sicurezza britannici ed europei stabiliti e non possono essere percepiti.
Altri nomi:
  • EIT
Ferita alla testa
Tomografia ad impedenza elettrica con elettrodi del cuoio capelluto
L'EIT comprende una scatola di elettronica di dimensioni simili a un videoregistratore, un computer portatile e cavi che si collegano tipicamente a 16 o 32 elettrodi simili a ECG esterni posizionati attorno al soggetto. Le immagini vengono generate applicando minuscoli segnali elettrici attraverso alcuni elettrodi e registrando i segnali risultanti su altri. I segnali applicati sono completamente sicuri, entro i limiti di sicurezza britannici ed europei stabiliti e non possono essere percepiti.
Altri nomi:
  • EIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione delle immagini dell'EIT
Lasso di tempo: tre anni
precisione delle immagini definita dagli errori dell'immagine
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia ad impedenza elettrica

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