- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03052114
Tomografia por impedância elétrica de acidente vascular cerebral e lesão cerebral
Imagens de AVC, Epilepsia e Potenciais Evocados no Cérebro Usando Tomografia por Impedância Elétrica
O objetivo deste estudo é determinar se a tomografia de impedância elétrica (EIT) pode produzir imagens reproduzíveis e precisas em pessoas com acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano em comparação com os padrões existentes, como ressonância magnética e tomografia computadorizada.
A Tomografia por Impedância Elétrica é um método de imagem médica relativamente novo, que tem o potencial de fornecer novas imagens da função cerebral. É rápido, portátil, seguro e barato, mas atualmente tem uma resolução espacial relativamente ruim. Ele produz imagens da impedância elétrica interna de um sujeito com acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano usando anéis de ECG como eletrodos na pele. A gravação da EIT ocorrerá o mais cedo possível, geralmente dentro de 24 horas após a admissão. Após a conclusão da gravação, as imagens EIT serão posteriormente analisadas e comparadas com outros dados de imagem para precisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) é um novo método de imagem médica no qual as imagens tomográficas são produzidas rapidamente usando eletrodos colocados ao redor do corpo. O grupo do requerente principal demonstrou que o EIT pode gerar imagens rapidamente da atividade cerebral funcional em acidente vascular cerebral, epilepsia e atividade normal em modelos animais e desenvolveu instrumentação e algoritmos de reconstrução de imagem que funcionam bem em tanques em forma de cabeça.
O principal objetivo desta pesquisa é otimizar e avaliar a precisão da tomografia de impedância elétrica (EIT) usando eletrodos de couro cabeludo em imagens de acidente vascular cerebral/lesão na cabeça em participantes humanos. A EIT pode fornecer uma nova modalidade de imagem única que pode fornecer monitoramento contínuo à beira do leito após traumatismo craniano ou diagnóstico nas costas de uma ambulância ou cirurgia de GP e, assim, permitir a implantação rápida da terapia trombolítica. Se bem-sucedida, a EIT se tornaria uma técnica de imagem padrão disponível em todas as ambulâncias e departamentos de emergência para esse fim. Seria usado em todos os casos de suspeita de AVC que se apresentam, exceto em centros dedicados a AVC agudo. A imagem pode ser realizada na apresentação pela equipe paramédica, se estiver em uma ambulância, ou enfermeiras ou radiologistas, se estiver em um pronto-socorro. As imagens seriam relatadas remotamente por radiologistas que poderiam, então, sancionar a administração de agentes trombolíticos por médicos, enfermeiros ou paramédicos. A EIT permitiria que a neuroimagem fosse realizada significativamente mais cedo em todas as situações em que um centro de AVC dedicado com TC urgente disponível não estivesse disponível. Isso beneficiaria a equipe clínica, que poderia fornecer um serviço melhorado e os pacientes, que teriam melhores resultados e maior acesso à terapia trombolítica.
A gravação ocorrerá com eletrodos no couro cabeludo enquanto o paciente se senta confortavelmente em uma cadeira ou deita em uma cama. A gravação leva de 10 minutos a 1 hora. Em alguns indivíduos, o EIT pode ser usado para visualizar as alterações no cérebro ao longo de horas após o traumatismo craniano. Nesse caso, o registro será feito durante horas ou dias com eletrodos no couro cabeludo de acordo com a situação clínica. Pacientes com AVC também podem ser registrados neste estudo, pois mudanças semelhantes no cérebro lesionado também podem ocorrer após o AVC. Após a conclusão da gravação, os eletrodos do couro cabeludo e qualquer pasta serão removidos. Os dados coletados serão analisados e comparados com outros dados de imagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, NW1 2BU
- Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com evidência de RM ou TC de AVC
- Capacidade de dar consentimento informado ou ter um consultor capaz de fornecer consentimento informado (para grupo de AVC)
- Qualquer indivíduo admitido para observação após um traumatismo craniano (para o grupo de traumatismo craniano)
Critério de exclusão:
- não (para grupo de AVC)
- Quaisquer fraturas cranianas ou outras lesões que impeçam a aplicação segura de eletrodos no couro cabeludo (para o grupo de traumatismo craniano)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Golpe
Tomografia de impedância elétrica com eletrodos de couro cabeludo
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O EIT é composto por uma caixa de componentes eletrônicos de tamanho semelhante a um gravador de vídeo, laptop e condutores que se conectam normalmente a 16 ou 32 eletrodos externos semelhantes a ECG colocados ao redor do sujeito.
As imagens são geradas aplicando minúsculos sinais elétricos através de alguns eletrodos e registrando os sinais resultantes em outros.
Os sinais aplicados são completamente seguros, dentro dos limites de segurança britânicos e da UE estabelecidos e não podem ser sentidos.
Outros nomes:
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Ferimento na cabeça
Tomografia de impedância elétrica com eletrodos de couro cabeludo
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O EIT é composto por uma caixa de componentes eletrônicos de tamanho semelhante a um gravador de vídeo, laptop e condutores que se conectam normalmente a 16 ou 32 eletrodos externos semelhantes a ECG colocados ao redor do sujeito.
As imagens são geradas aplicando minúsculos sinais elétricos através de alguns eletrodos e registrando os sinais resultantes em outros.
Os sinais aplicados são completamente seguros, dentro dos limites de segurança britânicos e da UE estabelecidos e não podem ser sentidos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão das imagens EIT
Prazo: três anos
|
precisão das imagens definida pelos erros da imagem
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/0861b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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