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Tomografia por impedância elétrica de acidente vascular cerebral e lesão cerebral

30 de novembro de 2023 atualizado por: University College, London

Imagens de AVC, Epilepsia e Potenciais Evocados no Cérebro Usando Tomografia por Impedância Elétrica

O objetivo deste estudo é determinar se a tomografia de impedância elétrica (EIT) pode produzir imagens reproduzíveis e precisas em pessoas com acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano em comparação com os padrões existentes, como ressonância magnética e tomografia computadorizada.

A Tomografia por Impedância Elétrica é um método de imagem médica relativamente novo, que tem o potencial de fornecer novas imagens da função cerebral. É rápido, portátil, seguro e barato, mas atualmente tem uma resolução espacial relativamente ruim. Ele produz imagens da impedância elétrica interna de um sujeito com acidente vascular cerebral ou traumatismo craniano usando anéis de ECG como eletrodos na pele. A gravação da EIT ocorrerá o mais cedo possível, geralmente dentro de 24 horas após a admissão. Após a conclusão da gravação, as imagens EIT serão posteriormente analisadas e comparadas com outros dados de imagem para precisão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) é um novo método de imagem médica no qual as imagens tomográficas são produzidas rapidamente usando eletrodos colocados ao redor do corpo. O grupo do requerente principal demonstrou que o EIT pode gerar imagens rapidamente da atividade cerebral funcional em acidente vascular cerebral, epilepsia e atividade normal em modelos animais e desenvolveu instrumentação e algoritmos de reconstrução de imagem que funcionam bem em tanques em forma de cabeça.

O principal objetivo desta pesquisa é otimizar e avaliar a precisão da tomografia de impedância elétrica (EIT) usando eletrodos de couro cabeludo em imagens de acidente vascular cerebral/lesão na cabeça em participantes humanos. A EIT pode fornecer uma nova modalidade de imagem única que pode fornecer monitoramento contínuo à beira do leito após traumatismo craniano ou diagnóstico nas costas de uma ambulância ou cirurgia de GP e, assim, permitir a implantação rápida da terapia trombolítica. Se bem-sucedida, a EIT se tornaria uma técnica de imagem padrão disponível em todas as ambulâncias e departamentos de emergência para esse fim. Seria usado em todos os casos de suspeita de AVC que se apresentam, exceto em centros dedicados a AVC agudo. A imagem pode ser realizada na apresentação pela equipe paramédica, se estiver em uma ambulância, ou enfermeiras ou radiologistas, se estiver em um pronto-socorro. As imagens seriam relatadas remotamente por radiologistas que poderiam, então, sancionar a administração de agentes trombolíticos por médicos, enfermeiros ou paramédicos. A EIT permitiria que a neuroimagem fosse realizada significativamente mais cedo em todas as situações em que um centro de AVC dedicado com TC urgente disponível não estivesse disponível. Isso beneficiaria a equipe clínica, que poderia fornecer um serviço melhorado e os pacientes, que teriam melhores resultados e maior acesso à terapia trombolítica.

A gravação ocorrerá com eletrodos no couro cabeludo enquanto o paciente se senta confortavelmente em uma cadeira ou deita em uma cama. A gravação leva de 10 minutos a 1 hora. Em alguns indivíduos, o EIT pode ser usado para visualizar as alterações no cérebro ao longo de horas após o traumatismo craniano. Nesse caso, o registro será feito durante horas ou dias com eletrodos no couro cabeludo de acordo com a situação clínica. Pacientes com AVC também podem ser registrados neste estudo, pois mudanças semelhantes no cérebro lesionado também podem ocorrer após o AVC. Após a conclusão da gravação, os eletrodos do couro cabeludo e qualquer pasta serão removidos. Os dados coletados serão analisados ​​e comparados com outros dados de imagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • Hyper-Acute Stroke Unit University College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC ou pacientes sob observação hospitalar após traumatismo craniano no University College Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com evidência de RM ou TC de AVC
  • Capacidade de dar consentimento informado ou ter um consultor capaz de fornecer consentimento informado (para grupo de AVC)
  • Qualquer indivíduo admitido para observação após um traumatismo craniano (para o grupo de traumatismo craniano)

Critério de exclusão:

  • não (para grupo de AVC)
  • Quaisquer fraturas cranianas ou outras lesões que impeçam a aplicação segura de eletrodos no couro cabeludo (para o grupo de traumatismo craniano)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Golpe
Tomografia de impedância elétrica com eletrodos de couro cabeludo
O EIT é composto por uma caixa de componentes eletrônicos de tamanho semelhante a um gravador de vídeo, laptop e condutores que se conectam normalmente a 16 ou 32 eletrodos externos semelhantes a ECG colocados ao redor do sujeito. As imagens são geradas aplicando minúsculos sinais elétricos através de alguns eletrodos e registrando os sinais resultantes em outros. Os sinais aplicados são completamente seguros, dentro dos limites de segurança britânicos e da UE estabelecidos e não podem ser sentidos.
Outros nomes:
  • TIE
Ferimento na cabeça
Tomografia de impedância elétrica com eletrodos de couro cabeludo
O EIT é composto por uma caixa de componentes eletrônicos de tamanho semelhante a um gravador de vídeo, laptop e condutores que se conectam normalmente a 16 ou 32 eletrodos externos semelhantes a ECG colocados ao redor do sujeito. As imagens são geradas aplicando minúsculos sinais elétricos através de alguns eletrodos e registrando os sinais resultantes em outros. Os sinais aplicados são completamente seguros, dentro dos limites de segurança britânicos e da UE estabelecidos e não podem ser sentidos.
Outros nomes:
  • TIE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão das imagens EIT
Prazo: três anos
precisão das imagens definida pelos erros da imagem
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David S Holder, Professor, University College London, University College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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